Terveyssovellukset: kuka säätää heidät?
Sisällysluettelo:
- Rajoitettu FDA: n valvonta
- Terveydenhuollon sovellusten valvontaan FDA ei ole ainoa sääntelypeli kaupungissa.
- Saatat ajatella, että sovelluskaupat arvostavat luokitusjärjestelmiään ja -arviointejaan helpottaakseen työhygiasovellusten valitsemista.
- Mutta entä kaikki yritykset, jotka eivät välitä yhtä paljon?
Haluatko parantaa muistia?
Seuraa sperman määrää omasta kodistasi mukavasti.
MainosMainosOta lämpöesi kainaloistasi?
Kaikille näille on sovellus.
Nyt tutkijat Washingtonin yliopistosta työskentelevät sovelluksella, joka näyttää haiman syövän älypuhelimen kameran ja erikoisalgoritmien avulla.
mainosMutta toimiiko se?
Vastauksena tähän kysymykseen tutkijat ovat jo altistaneet sovellukselle pienen kliinisen tutkimuksen, sillä sovellus tunnistaa oikein lähes 90 prosenttia potentiaalisista haimasyöpätapauksista.
MainosMainosJa tämä on vasta testausprosessin alkua, ennen kuin tämä katsotaan app-store -valmiiksi.
Näyttää vaikuttavalta - lähinnä siksi, että se on - mutta ei kaikissa terveydenhuollossovelluksissa meneillään tällaista tiukkaa tieteellistä testausta.
Joten, kuka harkitsee sovelluksen myymälöissä varmistaakseen, että nämä ohjelmistotuotteet, jotka lupaavat diagnosoida terveysongelmasi, seurata vitalejäsi tai parantaa yleistä hyvinvointia, toimivat todella?
Rajoitettu FDA: n valvonta
Jos vastasit Food & Drug Administration (FDA), olet oikeassa - mutta vain tuskin.
MainosMainos Nämä sovellukset ovat niitä, jotka toimivat tehokkaasti lääkinnällisenä laitteena tai ovat yhteydessä toisiinsa. yksi, kuten sovellus, joka analysoi virtasi kuvan liottamalla kemiallista nauhaa tai laitetta, jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset maaseudulla tai syrjäisillä paikoilla voivat tehdä emättimen tai kohdunkaulan tentit ja lähettää tulokset sairaalan lääkäriin.FDA: n rajalliset resurssit huomioon ottaen virasto keskittyy sovellusten säätämiseen, jotka saattavat mahdollisesti tappaa tai vahingoittaa sinua. Nämä sovellukset vaativat virallista FDA: n hyväksyntää - mukaan lukien kliiniset tutkimukset.
Toinen sovellusryhmä, jota FDA voisi säännellä, mutta ei - niin kauan kuin yritykset eivät markkinoi sovellustaan diagnosoimalla, estämällä tai hoitamalla terveydentilaa.
Mainos
Tämä porsaanreikä on samanlainen kuin ravintolisiä täydentävien yritysten vastuuvapauslauseke FDA: n valvonnan välttämiseksi.Tämä sisältää apps, jotka seurata kuntoa, muistuttaa sinua ottamaan lääkkeitä tai tunnistaa mahdolliset sairaudet omiasi oireiden perusteella.
MainosMainos
Viimeinen ryhmä koostuu kaikesta muusta - kuten terveys- tai lääketieteellisistä vertailusovelluksista. FDA jättää nämä yksin."Pyramidin koko pohja on kaikki nämä hyvinvointisovellukset. FDA: n ei olisi käytännöllistä säännellä niitä. Mutta kuluttajat tarvitsevat todennäköisesti apua valitsemaan oikeat ja parhaat käyttämät. "Dr. Aaron Neinstein, Kalifornian yliopiston San Franciscossa (UCSF) digitaalisen terveydenhuollon innovaatiokeskuksen kliinisen tietojenkäsittelyn päällikkö kertoi Healthlinelle.
False app-mainonta
Terveydenhuollon sovellusten valvontaan FDA ei ole ainoa sääntelypeli kaupungissa.
Mainos
New Yorkin lakimiespäällikön toimisto on jo kutsunut muutamia kehittäjiä matolle, joka ylikäyttää sovelluksen ominaisuuksia ja vastuutonta tietosuojakäytäntöjä.Aikaisemmin tänä vuonna toimisto asettui kolmeen yritykseen, jotka myytiin Applen iTunesin tai Google Play -myymälöissä - Runtastic, Adidas-tytäryhtiön, MIT Media Labin spinoffin Cardiion ja My Baby's Beat -yhtiöltä myytävien terveydenhuollon sovellusten takia.
MainosMainos
Kaikki kolme sovellusta väittivät mitattavan - tai syntymättömän vauvan - sydämenlyönnin tarkasti käyttämällä älypuhelimen kameraa ja antureita. Mutta ilman tieteellisiä tai testaavia vaatimuksia.Sovintoratkaisujen mukaan kehittäjät sopivat maksavan 30 000 dollaria yhdistetyissä rangaistuksissa. He myös suostuivat vaihtamaan markkinointiaan, jotta selvennettäisiin, että sovellukset eivät ole lääkinnällisiä laitteita eikä FDA hyväksynyt niitä.
Liittovaltion kauppakomissio (FTC) on myös mennyt muutaman yrityksen jälkeen liioittelevansa sovelluksensa valmiuksia.
Vaikka FDA on ennakoiva sovellusten sääntelystä, jotka kuuluvat sen soveltamisalaan, FTC on reaktiivinen. Tämän ansiosta monet yritykset voivat tehdä perusteettomia väitteitä sovelluksistaan kauan ennen kuin ne jäävät kiinni.
Heistä on "aivokoulutuksen" yritys Lumosity, joka viime vuonna solmi FTC: n kanssa 2 miljoonan dollarin arvosta.
Wild-länsi app-myymälöissä
Saatat ajatella, että sovelluskaupat arvostavat luokitusjärjestelmiään ja -arviointejaan helpottaakseen työhygiasovellusten valitsemista.
On kuitenkin suuri ero, kun valitaan sovellus pelata odotettaessa junaasi ja löytää sellainen, joka parantaa muistia tai valvoo korkeaa verenpainetta.
"App-myymälöitä ei mitenkään suunniteltu terveyteen liittyvien vaatimusten haasteisiin. Ei ole myöskään järkevää odottaa, että ne olisivat niin ", sanoi Henry Mahncke, PhD, Posit Sciencein toimitusjohtaja, aivokoulutusohjelmiston valmistaja ja app BrainHQ.
Tieteen ei ehkä tue korkeimpia luokiteltuja terveysohjelmia. Ne ovat vain suosituin - mikä rohkaisee latauksia ja auttaa heitä pysymään kaavioiden yläosassa.
On kuitenkin olemassa muutamia merkkejä etsimään laadukkaassa sovelluksessa.
Jos lääkärisi saattaa pyytää sinua käyttämään - kuten terveysongelmia tunnistava tai valvottava - se voi vaatia FDA: n hyväksyntää.
Vaiheet, syke, nukkumallit ja muut terveysindikaattorit seurattavat sovellukset olisi pitänyt tieteellisesti testata varmistaakseen, että ne ovat tarkkoja.
Aivojen koulutusohjelmia olisi tehtävä tieteellisellä testauksella, varsinkin jos yritys väittää pystyvänsä parantamaan muistia, vähentämään dementian riskiä tai tarjoamaan muita aivovoittoja.
Tämä on lähestymistapa, jota Posit Science on aina ottanut.
"Kun aloitimme tämän yrityksen, tiesimme, että haluamme suunnitella aivojen koulutusohjelmia, jotka olivat erittäin järkeviä tieteellisestä näkökulmasta", Mahncke sanoi."Tiesimme myös jo ensimmäisestä päivästä lähtien, että halusimme vahvistaa ja osoittaa, että nämä ohjelmat toimivat - miten uusi lääke tai uusi lääkinnällinen laite olisi. "
Yhtiön verkkosivuillaan on lueteltu yli 100 julkistettua vertaisarvioitua tutkimusta, joissa testattiin BrainHQ-taustaa monissa tilanteissa - etuja, kuten parannettu käsittelynopeus, muisti ja huomio.
Korkealaatuisen sovelluksen valitseminen
Mutta entä kaikki yritykset, jotka eivät välitä yhtä paljon?
Erityisesti ne, jotka väittävät tuotteitaan ovat tieteellisiä - mutta eivät - ja heittävät joitain "sciency" -kieltä verkkosivuillaan vain näyttelyyn.
Neinstein ehdottaa, että ennen kuin otat terveydenhuollon sovelluksen, kysyt itseltänne: "Onko riskin riski sovellustyypin valinnalla? Vai onko tämä melko haitallinen? "
Esimerkiksi jos sovellus, joka seuraa askeltasi, ei toimi oikein, olet vain muutamia taalaa ja aika, jonka avulla voit kirjoittaa negatiivisen arvioinnin sovelluskaupasta.
Mutta jos sinulla on diabetes ja apu, jonka on tarkoitus auttaa sinua valitsemaan paras insuliiniannos, se on "mahdollisesti hengenvaarallinen", sanoi Neinstein.
Tämän lisäksi voit olla omalla.
"Ei ole tarpeeksi näyttöä siellä, ei ole tarpeeksi tutkimusta, joka on tehty osoittamaan, mitkä sovellukset toimivat ja jotka eivät", sanoi Neinstein.
Hän korosti kuitenkin, että huolimatta huonoista sovelluksista - voit sanoa omenat - siellä mobiili ja digitaalinen terveys ei ole "kaikki hyvä" tai "kaikki huono. "
Joitakin terveydenhuollon sovellusten vertailuja on esitelty lääketieteellisissä lehdissä - kuten aivoturvallisuusohjelmissa, ja toinen, joka tarkasteli insuliiniannoslaskimia.
Monet kuluttajat eivät kuitenkaan lue lääketieteellistä lehteä ennen kuin lataat sovelluksen älypuhelimiin. Nämä arvostelut voivat kestää kuukausia julkaistavaksi, minkä jälkeen osa sovelluksista vanhentuu.
Mahncke sanoi, että puuttuu rinnakkaiset vertailut aivokoulutuksesta ja muista itsenäisen ryhmän tekemistä terveysohjelmista, silmät kohti sovelluksia.
Mutta onko todella väliä, jos ostat $ 2 tai 9 dollarin terveyssovelluksen, joka ei toimi?
Mahncke ajattelee niin.
"Ongelmana on, että tämä tiede tarjoaa valtavat mahdollisuudet ihmisten terveydelle", hän sanoi.
Jos sovellus, joka voisi vähentää jonkun dementian kehittymisriskin, saa "menettää roskakorina", joka löytyy sovelluskaupoista, ihmiset saattavat menettää mahdollisuuden parantaa terveyttään.
Mutta jotta ihmiset löytäisivät nämä harvinaiset jalokivet, he tarvitsevat apua parhaiden terveysohjelmien valinnassa.
Ehkä joku rakentaa sovelluksen siihen.
