Johnson & Johnson maksaa 2 dollaria. 2 miljardia Fraud Case
Sisällysluettelo:
- "Se osoittaa päättäväisyydestämme ottaa vastuuvelvollisia yhtiöitä, jotka rikkovat lakia ja rikastuttavat sen pohjaa Yhdysvaltain kustannuksella", hän sanoi.
- FDA: n mukaan Janssen kuitenkin alkoi myydä huumeita ikääntyneille dementiaan liittyvään levottomuuteen, mikä on turvallista ja tehokasta. Lääke ei hyväksytty tähän käyttötarkoitukseen, ja FDA väitti, että Janssen vähensi aivoverenkierron riskiä "yhdistämällä negatiiviset tiedot muihin tutkimuksiin tukemaan käsitystä siitä, että riski on vähentynyt lääkkeen käytöstä. "
Yhdysvaltain oikeusministeriö (DOJ) ilmoitti maanantaina $ 2. 2 miljardin syyllinen vetoomus huumeiden valmistajan Johnson & Johnsonille skitsofrenia-lääkkeen Risperdalin väärentämiseen yhdessä maan suurimmista terveydenhuoltoon liittyvistä petoksista.
DOJ: n tutkijat väittivät, että Johnson & Johnson -yhtiö Janssen Pharmaceuticals markkinoi lääkettä tahattomille käyttötarkoituksille ja vähensi terveysriskejä lapsille ja vanhuksille. DOJ sanoi myös, että yritys maksoi lääkäreille korvauksia lääkkeen määräämiseksi.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) sanoi, että Janssen maksaa 1 dollaria. 72 miljardia rikosoikeudellisia sakkoja ja menetyksiä sekä 485 miljoonaa dollaria siirtokuntia liittovaltion hallituksen kanssa. Yhtiö suostui syyttämään syyllisyytensä yhteen elintarvike-, huume- ja kosmetiikkalakiin (FD & C) liittyvään rikkomukseen.Holding Corporations Responsible
U. S. Attorney General Eric Holder sanoi, että asian ydin oli potilaiden terveys ja turvallisuus ja että ratkaisu oli osa DOJ: n sitoutumista terveydenhuollon petosten hillitsemiseen.MainosMainos
"Se osoittaa päättäväisyydestämme ottaa vastuuvelvollisia yhtiöitä, jotka rikkovat lakia ja rikastuttavat sen pohjaa Yhdysvaltain kustannuksella", hän sanoi.
Opi mitkä ovat kaikkein riippuvuimmat huumeet markkinoilla »
Janssenin edustajia ei päästy kommentoimaan. Lehdistötiedotteessa Johnson & Johnsonin varatoimitusjohtaja Michael Ullmann totesi, että maanantaina oleva sopimus päättyi "monimutkaisiin oikeudellisiin asioihin", jotka jatkuivat kymmenen vuoden ajan."Tämän päätöslauselman ansiosta voimme edetä ja keskittyä edelleen tarjoamaan innovatiivisia ratkaisuja, jotka parantavat ja parantavat potilaiden terveyttä ja hyvinvointia kaikkialla maailmassa", hän sanoi."Olemme edelleen sitoutuneita työskentelemään U.S. Food and Drug Administrationin ja muiden kanssa, jotta voimme selkeyttää lääketeollisuuden käytäntöjen ja standardien ohjausta. "
Taloudellisen ratkaisun lisäksi Johnson & Johnson solmi viisivuotisen eettisyyssopimuk- sen FDA: n vanhemman viraston U.S. Department of Health and Human Servicesin pääkonttorin viraston päätoimistoon.
AdvertisementMainos
Risperdalin historia
Risperdal (risperidoni) on epätyypillinen psykoosilääke, jonka FDA hyväksyi ensimmäisen kerran vuonna 1994. Vuonna 2002 se hyväksyttiin skitsofrenian hoitoon ja vuonna 2003 se hyväksyttiin mania lyhytkestoinen hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Katso 7 skitsofrenian useimmat kuuluisat kasvot »FDA: n mukaan Janssen kuitenkin alkoi myydä huumeita ikääntyneille dementiaan liittyvään levottomuuteen, mikä on turvallista ja tehokasta. Lääke ei hyväksytty tähän käyttötarkoitukseen, ja FDA väitti, että Janssen vähensi aivoverenkierron riskiä "yhdistämällä negatiiviset tiedot muihin tutkimuksiin tukemaan käsitystä siitä, että riski on vähentynyt lääkkeen käytöstä. "
Mainos
Janssen myös markkinoi Risperdalin lapsille käyttäytymishäiriöiden lisäksi myös dementiaan liittyvien oireiden käytön puolesta," FDA: n mukaan "lapsille ja nuorille tunnetuista terveysriskeistä huolimatta. Vain vasta vuoden 2006 lopussa Risperdal hyväksyttiin käytettäväksi lapsilla, mutta FDA varoitti toistuvasti Janssenin siitä, että sen käytön edistäminen lapsilla oli "ongelmallista ja se voi olla todiste loukkauksesta. ”
