Varoitukset Akne-lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita
Sisällysluettelo:
- Vaikeat allergiareaktiot ja sairaalahoito aknehoitoon ovat harvinaisia.
- Kuka kokee allergisia reaktioita näihin lääkkeisiin?
- Kun USA: n varoitus, nimeltään DSC (Drug Safety Communication), julkistettiin vuonna 2014, Dr. Mona Khurana , FDA: n lääkäri otti tervetulleeksi muutoksen.
- Terveys Kanadassa ja FDA: lla on samanlaiset menettelyt uusien lääkkeiden tarkistamiseksi ja hyväksymiseksi. Valmistajat suorittavat kliinisiä tutkimuksia uusista lääkkeistä ja esittelevät ne uudelleen. Sairausviranomaiset tutkivat sitten kliinisiä kokeita saadakseen selville, voidaanko kuluttajaa käyttää turvallisesti ja tehokkaasti.
Ihmiset, jotka käyttävät yli-the-counter akne lääkkeitä ovat vaarassa joissakin tapauksissa vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien ne, jotka voivat mahdollisesti hengenvaarallisia.
Health Canada on antanut varoituksen, jossa todetaan, että paikalliset akne-valmisteet, joiden vaikuttavat aineosat ovat bentsoyyliperoksidi tai salisyylihappo, ovat vakava allergisten reaktioiden vaara. Kanadassa on tällä hetkellä yli 400 tuotetta näiden ainesosien kanssa.
Anafylaksia on vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka on yleisimmin havaittavissa suhteessa elintarvikkeisiin, hyönteisten pistoihin, lääkkeisiin ja lateksiin. Tila, ellei sitä välittömästi hoideta, voi olla hengenvaarallinen.Mainos
Hälytyksen syyVaikeat allergiareaktiot ja sairaalahoito aknehoitoon ovat harvinaisia.
Health Canada kuitenkin julkaisi joulukuussa ilmoituksen, jota kutsutaan nimellä Information Update and Summary Safety Review, sen arvioinnin jälkeen, joka oli osa sen rutiininomaista terveydenhuollon tuotevalvontaa.
Vuoden 2014 ilmoituksensa yhteydessä FDA mainitsi tilastot vuosilta 1969-2013. Kuluttajat ja valmistajat ilmoittivat tuolloin, että FDA: lle ilmoitti 131 tapausta, jotka koskivat aknen lääkkeisiin liittyviä allergisia ja yliherkkyysreaktioita, virasto ilmoitti ilmoituksessaan.
Ihmiset kärsivät 86 prosenttia naisista ja vaihtelivat 11-78-vuotiaana. Heistä hieman yli 40 prosenttia ilmoitti, että heidän reaktiot tapahtuivat muutamassa minuutissa 24 käyttötunnin kuluttua.
Toinen 40 prosenttia kuvasi vakavia oireita, kuten kurkun kireyttä, hengenahdistusta, vinkumista, matalaa verenpainetta, pyörtymistä tai romahtamista. Vaikka kuolemantapauksia ei ilmoitettu tuona ajanjaksona, 44 prosenttia potilaista oli sairaalassa.
Terveys-Kanadan tiedotusvälineiden päällikkö Eric Morrissette kertoi viraston päivittävän aknenhoito-monografian käyttöohjeet ja varoitusosat ylilääketieteellisille akne-tuotteille, jotka sisältävät bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa.
MainosMainos
Lue lisää: Ota allergiareaktion tekijät »Reaktiotyypit ovat epäselviä
Kuka kokee allergisia reaktioita näihin lääkkeisiin?
"Yksilön riski saada allerginen reaktio riippuu useista tekijöistä", Morrissette kertoi Healthline."Miksi bentsoyyliperoksidi tai salisyylihappo aiheuttaa allergisia reaktioita ei ole vielä määritetty. Molemmat tuotteet voivat aiheuttaa ihoärsytyksiä, joiden tiedetään johtavan allergisiin reaktioihin. "
Mainos
Hän lisäsi henkilöitä, joilla on aiemmin ollut allergia, ekseema, heinänuha tai astma, voivat myös altistua enemmän näiden lääkkeiden allergisille reaktioille. Akne-tuotteet voivat sisältää myös ei-lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.Huumeiden allergioista on seurausta useista tekijöistä, ja ne ovat usein arvaamattomia, hän sanoi.
AdvertisementMainos
"Allergioita ajankohtaiseen bentsoyyliperoksidiin ja salisyylihappoon ovat harvinaisia", hän sanoi. "Allerginen tai yliherkkyysreaktio todennäköisemmin tapahtuu, jos ihon tulehdus on olemassa tai jos henkilö, joka käyttää tuotetta, on altis allergeenille, joka aiheuttaa immuunivasteen. "Morrissette totesi, että turvallisuustarkastukseen ja riskianalyysiin liittyvä analyysi sisälsi tieteellistä ja lääketieteellistä kirjallisuutta, kanadalaisia ja kansainvälisiä haittavaikutuksia koskevia raportteja ja mitä tiedetään näiden terveystuotteiden käytöstä sekä Kanadassa että kansainvälisesti.
Päivitetty Health Canada Acne Therapy Monograph julkaistaan Health Canada -verkkosivustolla tämän vuoden alussa ja se on avoinna julkisille kommentteille, joihin voi sisältyä aknen tuotteiden valmistajien huomautuksia.
Mainos
Lue lisää: Allergisen reaktion hoitaminen »Tuotteet Yhdysvalloissa
Kun USA: n varoitus, nimeltään DSC (Drug Safety Communication), julkistettiin vuonna 2014, Dr. Mona Khurana, FDA: n lääkäri otti tervetulleeksi muutoksen.
MainosMainos
"Tällä hetkellä ei ole mainintaa näiden erittäin voimakkaiden allergisten reaktioiden mahdollisuudesta tuotenimikkeissä", hän sanoi tuolloin. "On tärkeää, että kuluttajat tietävät heistä ja että he tietävät, mitä tehdä, jos ne tapahtuvat. "FDA: n tiedottaja Stephen King kertoi Healthlinelle, että" huolta aiheuttavat tuotteet "markkinoidaan eri tuotenimillä, kuten Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno ja Clean & Clear.
"Saatavana geeleinä, voiteina, kasvojen pesuina, ratkaisuina, puhdistustyynyinä, väriaineina ja kasvojen kuorissa", hän sanoi.
Kuningas sanoi, että kuluttajat voivat selvittää, onko OTC-ajankohtainen akne-tuote sisältänyt bentsoyyliperoksidia tai salisyylihappoa tarkastelemalla tuotepakkauksessa olevan lääkeainetietokannan vaikuttavia aineosia.
Morrissette sanoi Health Canada pyytää, että valmistajat tarkistavat aknen tuotteiden merkinnät yhteenvetoturvallisuustarkastelussaan kuvattuihin allergiavaaroihin. FDA kannustaa valmistajia käyttämään lääkkeen merkintää kuluttajien neuvomiseksi tuotteen turvallisuuden testaamiseksi ennen sen käyttöä ensimmäistä kertaa.
Kansallisten hälytysten jälkeen akne-lääkeaineiden valmistajat ovat hiljenneet aiheesta.
Health Canada ei ole saanut mitään reaktioita valmistajilta kyseisessä maassa julkaisemalla Safety Summary Review ja Information Update, Morrissette sanoi.Lisäksi kahden suosittujen tuotteiden valmistajat eivät vastanneet Healthline-tiedusteluihin.
Lue lisää: Talking teiniäsi Anaphylaxista »
Arviot ja suositukset
Terveys Kanadassa ja FDA: lla on samanlaiset menettelyt uusien lääkkeiden tarkistamiseksi ja hyväksymiseksi. Valmistajat suorittavat kliinisiä tutkimuksia uusista lääkkeistä ja esittelevät ne uudelleen. Sairausviranomaiset tutkivat sitten kliinisiä kokeita saadakseen selville, voidaanko kuluttajaa käyttää turvallisesti ja tehokkaasti.
FDA tunnistaa yliherkkyysreaktiot, jotka perustuvat vapaaehtoiseen raportointiin haittatapahtumien raportointijärjestelmään (FAERS).
"Raportointi tulee useista lähteistä, mukaan lukien kuluttajat", King sanoi. "FDA: lle ilmoittamien tietojen perusteella emme voi selvittää, aiheuttivatko vakavat yliherkkyysreaktiot akne-tuotteen vaikuttavat aineosat, bentsoyyliperoksidi tai salisyylihappo, inaktiiviset aineosat tai molempien yhdistelmä. "
FDA seuraa edelleen tätä tuoteturvallisuutta koskevaa ongelmaa, King sanoi. FDA: n OTC-lääkkeitä koskevien säännösten mukaisesti kaupan pidettäville lääkkeille "merkintämuutokset edellyttävät pitkäaikaista ilmoitusta ja kommenttien laatimista", hän sanoi. "Tällä hetkellä FDA ei ole ehdottanut erityisiä välttämättömiä merkintämuutoksia, jotka liittyvät OTC-akne-tuotteiden yliherkkyydelle. "
Virasto kuitenkin ehdottaa, että akne-tuotteiden uudet käyttäjät käyttävät pieniä määriä valmisteita pienelle alueelle kolmen päivän ajan. Jos epämukavuutta ei tapahdu, ne voivat noudattaa merkittyjä ohjeita tavanomaiseen käyttöön.
