Bioninen haima tulee diabeteksen automatisointiin

Eräänä päivänä pian pääsemme siihen pisteeseen, jossa teknologia on "niin hyvä kuin parannuskeino" monille meistä - koska todella suljetun silmukan automatisoitu diabeteksen hallintajärjestelmä on tulossa sulje voimme maistaa sitä.

Vakavasti yksi projekti, joka saa sydämemme pumppaamaan jännitystä, kutsutaan iLET: ksi,

, jotka tunnettiin aiemmin nimellä bionic haima, jonka innoissaan D-isä Dr. Ed Damiano loi Bostonin yliopistossa. Damiano inspiroi tämän hämmästyttävän insuliini + glukagoni-yhdistelmälaitteen tietenkin hänen nuoren poikansa, joka asuu tyypin 1 kanssa.

Silloin Bionic-haima on kutsuttu "iLET" -tapahtumaan Apple-ish-tuotteen nimeämisestä jotain, joka ottaa tehtävän toimimattomilla saarekesoluilla (joiden on tarkoitus tuottaa insuliinia, mutta eivät toimi diabetesta sairastavat). Ja kuten Applen tuotteet, uusi iLET pyrkii helpottamaan jokapäiväistä elämäämme.

Pyhä Freakin 'WOW, onko jännittävä näkymä tai mitä? !

iLET Bionic Pancreas 101

Kuten Scott kuvailee, iLET "on maailman erilainen kuin mikään muu AP-laite", koska se on ainoa kehitteillä oleva kaksoishormonijärjestelmä. Se tarvitsee vain ruumiinpainonasi avainasiakirjaksi, ja sillä voidaan tulkita 288 erilaista dataa päivittäin, jotta diabetes voidaan hoitaa parhaiten automaattisesti.

Sain nähdä uusimman prototyypin lähelle FFL-konferenssia heinäkuussa, vaikkakin vain nopeaan ilmeeseen, koska kaikki tapahtui FFL-näyttelytilassa, jossa ihmiset aallot väsyttivät iLET-kortin. Mutta tässä on muutamia parametreja:

Tämä toisen sukupolven prototyyppinen laite ei enää käytä kahta t: ohutta insuliinipumppua ja erillistä vastaanotinta, mutta se yhdistää kaikki yhdeksi laitteeksi.

Uusi laite ei ole pelkästään yhdistelmä-insuliini- ja glukagoni-infuusiopumppu, vaan siinä on myös CGM-vastaanotin, joka on kooltaan samanlainen kuin iPhone 6, mutta noin kaksi ja puoli kertaa paksu. Se on kosketusnäyttö ja LED-näyttö. Mitä näet näytöllä on uusi käyttöliittymä, jonka loistavat mielet ovat luoneet Tidepoolissa, joka koskee suunniteltaessa uutta avoimen lähdekoodin alustaa diabetesdataa varten. Tidepool-tiimi kirjoitti blogi sarjan aiemmin kesällä yksityiskohtaisesti siitä, mitä meni tähän iLET-käyttöliittymään.

• Se käyttää kahta esitäytettyä patruunaa, jotta täyte täyttyisi. (Katso yläosassa oleva kuva, joka näyttää laatikosta, jossa on kaksi savuketta). Yksi esitäytetty patruuna sisältää vakaata glukagonia, jota Bionic Pancreas -tiimi työskentelee parilla yrityksellä käytettäväksi tässä ja muissa suljetuissa silmukkalaitteissa.
• Insuliinin ja glukagonin kaksi sisäänrakennettua patruunaa kestävät kukin 6 päivää. Nämä kaksi putkilinjaa tulevat jonkin verran yhdistämään turvallisesti yhdeksi ainoaksi putkijohdoksi, joka yhdistyy tulevaisuuden kaksois-infuusioon, jonka iLET-tiimi kehittyy. Meille kerrotaan, että infuusiokokoonpano on suunnilleen kooltaan sellainen kuin meillä on nyt.
• Aloitusnäytössä näkyy nykyinen verensokerin numero näkyvästi oikeassa yläkulmassa olevaan CGM-kaavioon sekä helppo nähdä, kuinka paljon insuliinia ja glukagonia sinulla on. Helppo tapa valita "aterian ilmoitukset" myös.
• Meille kerrotaan, että joukkue kehittää uutta e-paperinäyttöä, joka näyttää painettuina paperilla, koska se olisi paljon näkyvämpää auringonvalossa ja imee vähemmän energiaa kuin LED. Se mahdollistaisi myös laitteen ohuemman.
• "Se on hyvin vuorovaikutteinen ja sinun on tarkoitus puhua sen kanssa ja antaa sen oppia siitä, mitä teet ja miten asut", Scott kertoo meille. Sen sijaan, että kysytään, kuinka monta hiilihydraattia sinulla on numerolla, iLET kysyy, onko ruoan määrä "tyypillinen", "pienempi" kuin tavallisesti, "pieni" tai "suuri". Kun käytät näitä asetuksia ja suunnittelet aterioita, iLET opettaa ja pystyy parantamaan laskelmia sen mukaan. "
• " Algoritmin käyttäminen päivinä aiemmin, se ymmärtää, mitä "tyypillisiä" tarkoittaa ja kaikki annostelu- ja BG-trendejä joka tuli viimeisen kerran. Esimerkiksi jos olet 74-vuotias ja menossa alaspäin, ja sinulle annetaan "tyypillinen" illallinen, se antaa sinulle 75%: n annoksen ja pienen glukagonin annoksen, jotta et jääisi alhaiseksi. "Scott "

" ILET: n sisäänrakennetulla Bluetooth Low Energy -tekniikalla on todennäköistä, että diabeteksen määrä on suurimmillaan. "

sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat kommunikoida kaikki tiedot automaattisesti turvalliseen verkkopalvelimeen, kuten Dexcom SHARE- ja Nightscout-alustat, ja iLET-käyttäjät voivat valita, kuka näkee nämä tiedot.Joukkue harkitsee myös järjestelmän yhteensopivuutta olemassa olevan CGM: n kanssa Cloud "999" "Olemme puhuneet ja ajattelivat paljon siitä, että terveydenhuollon ammattilaiset tai perheet, jotka haluavat seurata jonkun etäisyyttä", Scott sanoo.

Emotionaaliset ja inhimilliset tekijät

Tämän monimutkaisen teknologian päivittäisen käytön ja käytön psykologiset ja sosiaaliset puolet on tietenkin myös käsiteltävä.

"Olemme hyvin tietoisia potentiaalisista vaikutuksista (elämänlaadusta) ja työskentelemme parhaiden käyttäytymistekijöiden kanssa … arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden pyskikosvaikutuksen vaikutuksia - tämä vaikutus että hänellä on yksilöitä ja perheitä, tulee olemaan dramaattinen. "

Scott tietää ensiksikin, mikä on kuin tämän Bionic-haiman käyttäminen, kun hän kokeili testaten varhaista prototyyppiä, joka käytti kahta Tandem t: slim-pumppua, ja hän sanoo 5 päivän ja yöt järjestelmässä muuttuivat elämästä. Hänen 40 vuoden ikäisensä 15-vuotiaana hän sanoo, että se on yksi hänen elämänsä erityisistä hetkistä, kuten hänellä on mahdollisuus kävellä tyttärensä alas käytävään.

iLET Development Timeline

D-isä Ed Damiano, joka on tämän järjestelmän päävoima, on asettanut näkemyksensä saada tämä FDA: lle ja FDA: lle vuoteen 2017 mennessä - 1 poika menee yliopistoon ja tarvitsee sitä eniten.

Tällä hetkellä tutkimus- ja kehitystyön jatkona iLET-tiimi on varainhankinta ja on nostanut yli $ 1. 2 miljoonaa pelkästään viimeisten kuukausien aikana.

Suunnitelman on määrä olla valmis vuoden 2017 alkupuolella tekemään keskeinen kliininen tutkimus 16: ssä eri puolelta Yhdysvaltoja, johon osallistuu 480 päihdetyöntekijää (diabetesta sairastavat) yhteensä - puolet lapsista ja kolmasosa jotka olivat aiemmin Multiple Daily Injections.

FDA on ilmeisesti ilmoittanut, että tiimi voi hakea sääntelyn tarkistamista varhaisten tietojen perusteella, kun keskeinen koe on noin yhdeksän kuukautta.

"Olemme liikkeellä nopeasti ja raivoissa täällä!" Scott sanoo.

Suljetun loop-tekniikan liike

Suuret kysymykset ovat: mikä kaupallinen yritys tosiasiallisesti siirtää tämän eteenpäin tuotantoon ja markkinoille saattamiseen? Ja kuinka helposti se on massojen kannalta tai jääkö se pois useimpien potilaiden kohtuuhintaisuudesta?

Ensimmäiseen kysymykseen iLL org on tällä hetkellä tutkijaryhmä, mutta vastapuolet ovat perustaneet yrityksiä ottamaan suljetun silmukan järjestelmät markkinoille. Tapaukset: Type Zero Technologies, jotka ovat kuplanneet AP: n tutkimuksesta vuosia Virginian yliopistossa; ja Bigfoot Biomedical, joka osti Asante Snap-pumpputeknologian ja joka äskettäin perusti myymälän Piilaaksossa.

Vaikka mikään ei ole vielä ilmoittanut, että iLET on menossa yritykseen, heidän on kilpailtava näiden ryhmien kanssa nykyisten laitevalmistajien kuten Insulet, JnJ / Animas, Medtronic ja Tandem Diabetes kanssa - jotka kehittävät omia suljettuja silmukkajärjestelmiään.

Scottin mukaan kysymys esteettömyydestä on, että iLET-tiimi antaa paljon huomiota vakuutuskorvaukseen.

"Kun istun keskustelemaan vakuutusyhtiöiden kanssa kattavuudesta, tarkastelen sairaalahoidon ja ensiapukirurgian hypoa, DKA-kokemuksen kustannuksia … ja meillä on tiedot, jotka osoittavat nämä luvut ja kustannukset.Sitten vertaamme niitä tuloksia, jotka ovat käyttäneet Bionic-haiman yli 6-12 kuukautta. "

Vakuutuksenantajat eivät yleensä tarjoa hoitoa kattavuusjaksojen 18 kuukauden jälkeen, Scott kertoo, että hänen tiimillään voi käyttää iLET-tietoja kokeista ja todellisen maailman kokemuksista voidakseen valvoa ryhmiä tarkastelemaan tiettyjä asioita, kuten kuinka monta työpäivää ohitettiin tai tuottavuutta vaikutti

"Tämä voi auttaa painostamaan tätä asiaa, mikä tarkoittaa sitä, joiden avulla tiedot osoittavat, kuinka kauan tämä teknologia käyttää "aikaa", säästää todella. Realistisesti suurempi haaste on maksajan näkökulma ja Medicare- ja Medicaid-kattavuus. Mutta se on jo muiden töissä, ja toivottavasti se muuttuu, kun pääsemme markkinoille. "

Real Value

Rehellisesti, kaiken sotaan uuden teknologian joukossa iLET on jotain, joka saa meidät melko innostuneeksi - koska "Go Bionic" -lausekkeellä tarkoitetaan paljon muutakin kuin vain kytkeä toinen kallis D-laite meidän kehoihin.

Pikemminkin se koskee ottaa osaa D-ajattelusta ja haasteista elämästämme, antamalla teknologian automatisoida paljon tätä, emmekä hukkumoottaneet matematiikkaa ja tunne kuin opiskelijoiden menestyminen koko ajan. Toisin sanoen, se on noin

vähentää diabeteksen taakka

todellista.

I ei voi odottaa, että iLET tulee täyttämään.

Vastuuvapauslauseke: Diabetes Mine -tiimin tuottama sisältö. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.