Uusi syöpäsairaus: 648 miljoonaa dollaria kehittää
Sisällysluettelo:
Sinun on käytettävä rahaa ansaita rahaa.
Tämä sanonta voi olla totta lääketeollisuudessa kuin mikään muu yritys.
MainosMainosErityisesti syöpälääkkeinä.
JAMA: n sisäisessä lääketieteessä julkaistu uusi tutkimus valottaa tätä aihetta.
Tutkijat sanovat median kustannukset lääkeyhtiöille menestyksekkäästi kehittää uusi syöpälääke on lähes 650 miljoonaa dollaria.
mainosSe vie myös hieman yli seitsemän vuotta alkututkimuksesta lääkkeen käyttämiseen lääketieteellisessä ympäristössä.
Tämän jälkeen nämä uudet lääkkeet tuovat mediaani $ 1. 6 miljardia tuloa.
MainosMainosTämä on lähes 1 miljardin dollarin voitto jokaisesta uudesta syöpälääkkeestä.
Kuluttajaryhmät kertovat, että tutkimus paljastaa todellisen kuvan tutkimus- ja kehittämistoiminnasta uusille lääkkeille.
"Tämä tutkimus paljastaa tarpeellisen valon hinnankorotusten ja T & K-menojen irtikytkemisestä ja palauttaa Big Pharman usein mainitsemani rationalisoinnin estääkseen toimintatapoja, hinnat ", kertoi Williamline Holley, kannattaja kestävän Rx-hinnoittelun kampanjalle. "Kongressin tulisi ottaa nämä uudet tiedot sydämeen ja toimia molempien osapuolien ehdotusten, kuten CREATES-säädöksen, kanssa, jotka stimuloivat kilpailua ja johtavat kaikkien huumeiden hintojen alenemiseen. ”
Lääketeollisuuden edustajat huomauttavat kuitenkin, että tutkimuksessa ei ole otettu huomioon rahastoyhtiöitä, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka eivät saa hyväksyntää.
"Tutkimus vähentää merkittävästi uskottavia investointeja, joita lääkealan lääkealan yritykset tekevät uusien syöpähoidon kehittämiseksi keskittymällä vain onnistuneisiin yrityksiin ja jättämällä merkittävät tutkimus- ja kehittämiskustannukset monille analysoiduille yrityksille" Holly Campbell, Yhdysvaltojen lääketieteellisen tutkimuksen ja valmistajien edustaja (PhRMA), kertoi Healthlinelle.
MainosMainosTutkimustulokset
Tutkimusta valvoi Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin Sham Mailankody, MBBS, New Yorkissa.
Mailankody ja hänen tutkijansa analysoivat lääkeyhtiöiden tallettamista Securities and Exchange Commissionin (SEC) rekistereistä.
Näillä yrityksillä ei ollut huumeita U.S.-markkinoilla vuosilta 2006-2015, jotka olivat saaneet Food and Drug Administration (FDA) hyväksynnän.
MainosTutkijat tarkastelivat 10 lääkeyritystä, jotka ovat äskettäin markkinoineet uusia lääkkeitä.
Tutkijat sanoivat, että niiden mediaani oli 7,3 vuotta näiden lääkkeiden kehittämiseksi.
MainosMainosLääkekehityksen mediaani-kustannukset olivat 648 miljoonaa dollaria.
Näiden lääkkeiden kokonaisliikevaihto oli 67 miljardia dollaria hyväksymisen ajankohdasta joulukuuhun 2016 asti tai kunnes yritys myi tai myönsi lääkkeen toiselle yritykselle.
Näiden lääkkeiden keskimääräinen tuotto tuolloin oli 6 dollaria. 7 miljardia, koska jotkut "outliers" ja korkeat tulot yhteensä. Median tulot olivat $ 1. 6 miljardia.
MainosTutkijat myönsivät, että heidän tutkimuksensa oli pieni joukko tietoja.
He totesivat myös, että tutkimukseen osallistui vain syöpäaineita eikä niitä voitu ekstrapoloida muihin farmaseuttisiin kenttiin.
MainosMainosTutkijat uskovat kuitenkin, että heidän tutkimuksessaan on jotain merkitystä.
"Tämä analyysi tarjoaa läpinäkyvän arvioinnin syövän huumeiden T & K-menoista ja vaikuttaa seuraaviin huumausaineiden hinnoittelua koskevaan keskusteluun", tutkijat kirjoittavat.
Hinnoista käytävä keskustelu
Lääkkeiden huumeiden kustannuksia koskeva keskustelu on ollut räikeä useiden vuosien ajan.
Hepatiitti C: n huumeiden hinta nousi vuonna 2014 johti joihinkin ihmisiin kyselemään, miksi jotkut lääkkeet maksoivat niin paljon, ja toiset eivät.
Vuonna 2015 Turing Pharmaceuticals kasvatti Daraprim-lääkkeensä hintaan 13 dollaria 750 dollaria per pilleri yön yli. Kiusaus johti kongressin kuulemisiin, joihin kuului Turingin toimitusjohtaja Martin Shkrelin todistus.
Viime vuonna raportti paljasti, että syöpälääkkeiden hinta on noussut kuusinkertaiseksi vuodesta 2000.
Tänä kesänä huolenaiheita heräsi 475 000 dollarin hintalappu Novartiksesta, joka oli sijoitettu uuteen syöpätautilääkkeeseensä, Kymriah.
Myös tänä kesänä senaattori Bernie Sanders (I-Vt.) Sanoi tukevansa kahta lainsäädäntöä lääkemääräystä alentavien lääkkeiden hintojen alentamiseksi.
Yksi lakiehdotus houkuttelisi huumeita, joissa veronmaksajat auttoivat rahoittamaan tutkimusta. Toinen helpottaisi lääkkeiden tuomista Kanadasta ja muista maista.
David Mitchell, potilaiden kohtuuhintaisten lääkkeiden johtaja, toivoo tällaisia muutoksia.
Kuluttajaryhmänsä valvonnan lisäksi Mitchellä hoidetaan myös veren syövän multippelia myeloomaa vastaan. Hänen lääkehoidon kustannukset maksoivat 450 000 dollaria vuodessa.
"Huumeiden hinnat rankaise ihmisiä sairastuneiksi", Mitchell kertoi Healthline.
Hän sanoi, että tutkimus hälventää "liiallisia kustannuksia", joita lääketeollisuus on aiemmin käyttänyt oikeuttaakseen hintojensa.
Farmaseuttiset virkamiehet muistuttavat kuitenkin jälleen kerran, että niiden teollisuudessa on tähtitieteellisiä tutkimus- ja kehityskustannuksia.
"T & K-toiminnan kustannusten huomiotta jättäminen monista yrityksistä, jotka eivät ole saaneet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaisen hyväksyntää, viittaa siihen, että riskiyritykset eivät ole ymmärtäneet epätoivoisen hankkeen alkaessa ja taloudellisten kannustimien merkitystä investointien varmistamisessa huolimatta jyrkät kertoimet ", Campbell sanoi. "Tutkimukseen ja kehitykseen liittyvä riski on keskeinen syy siihen, että vuonna 2014 julkisen kaupankäynnin kohteena olleista biofarmaseuttisista yrityksistä 90 prosenttia ei tuottanut voittoa. "
Campbell lisäsi, että lääkeyhtiöt käyttivät sellaisten lääkkeiden kokeissa saatuja tutkimuksia, joita ei ole myyty uusien ja parempien lääkkeiden kehittämiseksi.
"Biologisten lääkeaineiden valmistajien sitkeyden ansiosta meillä on vain kymmenen vuotta sitten käsittelemätön terapia, joka hyökkää syöpään molekyylitasolla ja on räätälöity yksittäisten potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin", hän sanoi.
Mitchell sanoi tukevansa "vahvaa T & K-putkistoa", mutta hän tuntee syöpäperäisten lääkkeiden hinnat enemmän kuin korvaavat nämä tutkimuskulut.
"He pyytävät kuluttajia ja potilaita kattamaan riskinsä", hän sanoi. "On oltava rivi, jossa hinnat täyttävät potilaiden kriteerit ja lääkeyhtiöiden kannattavuuden. "
Uusi aikakausi
Dr. Yhdysvaltain syöpäyhdistyksen varajohtaja, lääketieteen lisensiaatti Len Lichtenfeld totesi, että tutkimus herättää varmasti huumeiden hintoja koskevan keskustelun.
Olemme kuitenkin uusi aikakausi lääketieteellisessä tutkimuksessa.
Lichtenfeld kertoi Healthlinelle, että biologiset lääkkeet ja kohdennetut hoidot, kuten immunologia, ovat kalliimpia tutkimusta varten.
Lisäksi he palvelevat pienempää potilastietokantaa kuin yleisemmät huumeet kuten menneisyys, kuten penisilliini.
Tämä tarkoittaa sitä, että yritykset joutuvat maksamaan enemmän voiton saamiseksi.
Hän sanoi, että yhteiskunnan täytyy joutua valitsemaan siitä, kuinka aggressiivista he haluavat tutkimuksen ja kehityksen olevan näillä aloilla, ottaen huomioon kustannukset.
"Se on paljon suurempi kysymys", hän sanoi.
Aiemmin alunperin korkeat huumeiden hinnat ovat laskeneet, kun ne ovat laajalti käytössä.
Tämä ei ole enää tapaus erikoistuneiden huumeiden kanssa.
"Nyt on kyse kustannusten leviämisestä vain sadoille, ehkä muutamille tuhansille ihmisille", Lichtenfeld sanoi. "Se on erilainen maailma. ”
