Miksi naispuolisen seksuaalisen häiriön pilleri ei poistu
Sisällysluettelo:
- "Tämä vertailu on erittäin haitallista ja epäoikeudenmukaista" monista syistä, Simon kertoi Healthline. Nämä kaksi lääkettä käyttävät täysin erilaisia mekanismeja, jotka vaikuttavat täysin erilaisiin kehon järjestelmiin täysin erilaisten häiriöiden hoitamiseksi. Toisin sanoen, Addyyn suudelma Viagraa vastaan on "omenat ja appelsiinit", Simon sanoo.
- Yksi flibanseriin liittyvistä suurimmista kiistoista on ollut sen reitti FDA: n hyväksynnän saamiseksi. Addyi kesti kuoppainen tie, koska FDA oli hylännyt kaksi kertaa aikaisemmin.
- "Tämä lääkitys voi olla hyödyllistä hyvin erityiselle naisryhmälle", Yancey sanoi, "mutta useimmat naiset eivät kuulu tähän ryhmään. ”
- "Yritetään kiusata, mistä se tulee, on ensimmäinen askel", hän sanoi.
Seksi voi myydä, mutta toistaiseksi niin kutsuttu "naaras Viagra" pilleri ei ole.
Myynti on puutteellista, ja Addyi, "pikku vaaleanpunainen pilleri", joka on suunniteltu lisäämään naisten seksuaalista haluaa, on kestävä. Miksi niin?
MainosMainosAsiantuntijat sanovat, että naisten seksuaalinen ilo ei ole paljon kunnioitusta laillisena lääketieteellisenä huolenaiheena. Kansainvälisen Seksuaalitutkimusyhdistyksen mukaan noin 10 prosenttia kaikista ikäryhmistä kärsivistä naisista vaikuttaa hypoaktiiviseen seksuaaliseen mielenterveyshäiriöön (HSDD), seksuaalisen häiriön muoto, jolle on tyypillistä vain vähän seksuaalista toimintaa.
Joten kun Sprout Pharmaceuticals ilmoitti Addyi (flibanserin) vapauttamisesta HSDD: n hoitoon, vaikutukset ja ennakointi olivat valtavia.
"On aina ollut suuri toivo, että on olemassa farmaseuttinen vaihtoehto naisille, jotka kamppailevat seksuaalisessa toimintahäiriössä ja erityisesti alhaisella libidoilla, ja tämä oli erittäin kiinnostava potentiaalisena ratkaisuna", tohtori Jonathan Schaffir, OB-GYN Ohio State Universityn Wexner Medical Center, kertoi Healthline.
Addyi jatkaa tarkkailua markkinoiden odotusten puutteessa. Mutta jotkut naisten terveyden asiantuntijat väittävät, että se toimii suunnitellulla tavalla. Se ei yksinkertaisesti ole ihmelääke, johon se on rakennettu.
Se ei ole Viagra Älä soita Addyylle "naispuolista Viagraa" Dr. James Simonin eteen. Replikoiva endokrinologi, joka oli mukana flibanseriiniin liittyvissä varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa, on kasvanut keskeneräisen lääkeaineen vertailun kesken, joka on verenvirtaus penikseen.
"Tämä vertailu on erittäin haitallista ja epäoikeudenmukaista" monista syistä, Simon kertoi Healthline. Nämä kaksi lääkettä käyttävät täysin erilaisia mekanismeja, jotka vaikuttavat täysin erilaisiin kehon järjestelmiin täysin erilaisten häiriöiden hoitamiseksi. Toisin sanoen, Addyyn suudelma Viagraa vastaan on "omenat ja appelsiinit", Simon sanoo.
"Kyse on Viagraa koskevista epärealistisista odotuksista, jotka eivät todellakaan koske naisia, naisten seksuaaliterveyttä tai keskushermoston huumeita", hän sanoi.
Naisten ja miesten biologiset erot määräävät, miten seksuaalisen toimintahäiriön hoito toimii; eli Addyi vs. Viagra matchup ei koskaan ollut tasapuolinen taistelu.
AdvertisementMainosKyllä on viraalipohjaisia epärealistisia odotuksia, jotka eivät todellakaan koske naisia, naisten seksuaaliterveyttä tai keskushermoston huumeita. Dr. James Simon, lisääntymiskykyinen endokrinologi
Seksuaalisen dysfunktion hoito naisilla keskittyy voimakkaammin emotionaalisiin tekijöihin, jotka voisivat vaikuttaa tähän ongelmaan. Siksi masennuslääkkeitä usein ehdotetaan hoitovaihtoehtona. Itse asiassa Addyi perustettiin ensimmäisenä masennuslääkkeenä ja kehitettiin erityisesti HSDD: n kohdentamiseksi.
"Painopiste on, että naispuolinen seksuaalitoiminto on monimutkainen ja väittäisin, että monimutkaisempi kuin miehillä", sanoi Schaffir, joka oli mukana varhaisissa flibanserin-kokeissa ennen kuin Sprout otti huumeiden käyttöön. "Erektiohäiriöt eivät ole vain hyvin yleisiä miehillä, mutta se on hyvin mitattavissa oleva asia, jonka ihmiset tietävät heti, jos se toimii. "" Naisilla tavallisimmat häiriöt ovat yleensä noin halu ja kiihottuminen, jotka eivät yleensä ole yhtä mitattavissa ", Schaffir sanoi.
Mainos
Hän lisäsi, että tiedotusvälineet eivät voineet vastustaa lyhyitä vertailuja, jotka olivat viime kädessä harhaanjohtavia ja vahingollisia Addyn näkymille.
"Ihmiset pelasivat sitä paljon mediassa … kutsuttu" naaras Viagra "ja" pieni vaaleanpunainen pilleri ", mikä tarkoittaa, että se olisi hyvä kaikenlaisten seksuaalisten toimintahäiriöiden suhteen", Schaffir sanoi. "Luulen, että ihmiset todella haluavat tarinan, joka sanoo, että on hyödyllistä uutta lääkitystä, mutta ehkä se on ollut hieman ylipuhallettu ja nämä tarinat on lievennettävä … realismilla. "MainosMainos
Pelko ja huuto FDA: lla
Yksi flibanseriin liittyvistä suurimmista kiistoista on ollut sen reitti FDA: n hyväksynnän saamiseksi. Addyi kesti kuoppainen tie, koska FDA oli hylännyt kaksi kertaa aikaisemmin.
Vihreän valon saaminen riippuu useista säännöksistä, joilla pyritään lisäämään potilaiden suojelua Addijin riskinarviointi- ja lieventämisstrategiassa (REMS). Strategiassa hahmotellaan koulutusta, jota lääkäreiden ja proviisorien on noudatettava oikein määrätä ja luovuttaa Addyi, joka on lisännyt huumeiden jyrsijöitä.Tämä lisäsertifikaatti ei kuitenkaan ole epätavallinen, Abby Yancey, PharmD, Apteekkikäytännön apulaisprofessori, St. Louis College of Pharmacy.
Mainos"Elintarvike- ja lääkevirasto tarvitsee lisää sertifikaatteja," Yancey kertoi Healthline -lehdelle, "joka sisältää kaiken harvinaisten geneettisten häiriöiden, syövän ja skitsofrenian hoitoihin. ”
Kuluttajat voivat myös sammuttaa Addin mustan laatikon varoitus, joka on vakavin etiketti, jonka FDA asettaa vakavasti vaarantavia lääkkeitä varten. Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu haittavaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia, pyörtymistä ja väsymystä. Lääkettä ei myöskään voida ottaa alkoholilla, mikä voi pahentaa näitä oireita.
MainosMainosBlack box -varoitusta ei saa ottaa kevyesti, mutta se on myös merkki, jonka Simon uskoo voivansa innostaa perusteettomia pelkoja.Jopa Cialis - yleisesti käytetty erektiohäiriö lääkitys - on musta laatikko varoitus, hän lisäsi.
Vaikka FDA: n "lähestymistapa turvallisuuteen … on hyvin konservatiivinen", Simon sanoi, "he yrittävät suojella yleisöä. "Lue lisää: Terveellinen sukupuolielämä naisille»
Odotusten lasku
Flibanserin ei ole kaikille. Erityisesti premenopausaalisille naisille, jotka kärsivät HSDD: stä, jonka tila ei johdu muista henkisistä tai lääketieteellisistä terveysongelmista, suhdeongelmista tai muista huumeidenkäytöstä.
"Tämä lääkitys voi olla hyödyllistä hyvin erityiselle naisryhmälle", Yancey sanoi, "mutta useimmat naiset eivät kuulu tähän ryhmään. ”
Lisäksi kyseisessä ryhmässä olevat naiset eivät todennäköisesti kokene erityisen voimakkaita muutoksia heidän seksielämäänsä. Addyi ei lisää seksuaalista suorituskykyä eikä paranna muita tekijöitä, jotka voivat osaltaan vaikuttaa seksuaaliseen toimintahäiriöön. Tärkeintä on huomata, että Addijin edut ovat kohtalaisia. Kliinisissä tutkimuksissa Addyyn havaittiin toimivan hieman paremmin kuin lumelääkettä, mikä johti siihen, että epäiltiin kyseenalaiseksi, onko se todella riskin arvoinen.
Simonille jopa seksuaalisten kokemusten tyydyttämisen hienoisuus on mielekästä.
"On väärää käsitystä siitä, että Addyyn pieni lisäys perustason yläpuolella ja sen yläpuolella plus plasebo-vaikutus on pieni vaikutus", hän sanoi.Hän kiittää huumeiden kykyä tuoda naiset lähemmäksi kuukausittaisten seksuaalisten kokemusten täyttämistä, jotka ovat normaaleja ikänsä kannalta.
"Naiset kärsivät ahdingosta ja eivät halua seksiä tavalliseen tapaan eikä ole ahdistuneita", Simon sanoi. "Jos lääke pystyy palauttamaan jonkun normaalille alueelle ja potilas sanoo, että hänen ahdistelunsa on epänormaalista seksuaalisesta menetyksestä tai lähes poissa, niin mitä enemmän haluamme? "Virginian terveysjärjestelmän yliopiston synnytys- ja gynekologian professori JoAnn Pinkerton kertoo, että hän puhuu Addyylistä joka päivä, mutta ei ole vielä kirjoittanut monia lääkemääräyksiä. Pinkertonin mukaan addyyn vaatimattomat edut edellyttävät päivittäistä saantia ja sellaiset säännökset kuin alkoholin pidättäminen, voivat olla epämukavia joillekin kuluttajille.
"Naisille on vaikea ottaa päivittäin kalliita lääkkeitä nähdäkseen, aikooko se toimia", hän kertoi Healthline. Kuukausittainen Addyi-resepti maksaa noin 780 dollaria ilman vakuutusta.
Yancey totesi myös, että potilas, joka taistelee jatkuvasti lääkityksen johdosta, ei todennäköisesti jatka Addyylillä, ellei hän todellakaan usko, että hänellä on voitto.
"CDC: n ja muiden lääketieteellisten tietojen mukaan noin puolet potilaista on vaikeuksissa ottamassa lääkitystä määrätyllä tavalla, jopa kriittisiin lääkkeisiin diabeteksen, kolesterolin ja verenpaineen hallintaan", hän sanoi. "Potilas ei edes pääse siihen pisteeseen, jossa hän näkisi hyötyä."
Addyi uudelleenarviointi
Addyi on vain yksi mahdollinen väline arsenalissa naisten alhaisen seksuaalisen halun torjumiseksi. Pinkerton ottaa ylhäältä alaspäin potilaan neuvontaa seksuaalisesta toimintahäiriöstä.
"Yritetään kiusata, mistä se tulee, on ensimmäinen askel", hän sanoi.
Pinkertonin mielestä Addyi vaihtoehtona naisille, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö, mutta neuvoa naisia, jotka käsittelevät seksuaalista toimintahäiriötä, merkitsevät muutakin kuin pelkästään pillereitä. Pinkerton pitää hänen potilaidensa elämän stressitekijöitä, suhdeongelmia ja muita tekijöitä, jotka voisivat vaikuttaa epätyypilliseen seksuaaliin.
"Mielestäni tämä on hyvä vaihtoehto", hän sanoi. "Minulla ei ole epäröintiä määrätä sitä. "
Huolimatta huolestuneisuuksista huolimatta terveydenhuollon asiantuntijat kuten Pinkerton ovat optimistisia, jotka pitävät ADDYIä innovatiivisena hoitona HSDD: lle ja ovat iloisia saadessaan kiinnittää enemmän huomiota naisten seksuaaliterveyden edistämiseen. Esimerkiksi Schaffir näkee Addin tulevan seksuaalisen toimintahäiriön lääkityksen malliksi.
Meillä on nyt FDA: n hyväksymä hoito alhaiselle seksuaaliselle halulle, mikä on hämmästyttävää, ja meidän on löydettävä paikka ja milloin ja miten sitä voidaan määrätä. Dr. JoAnn Pinkerton, University of Virginia Terveysjärjestelmä
Pinkerton on myös innostunut dialogista, jota Addyi voi innostaa. Hän ennakoi, että Addyi auttaa naisia parantamaan HSDD: n tuntemusta ja kannustamaan heitä keskustelemaan palveluntarjoajien kanssa seksuaalisen toimintahäiriön paremmasta hoidosta.
"Meillä on nyt FDA: n hyväksymä hoito alhaiselle seksuaaliselle halulle, mikä on hämmästyttävää, ja meidän on löydettävä paikka ja milloin ja miten sitä määrätään", hän sanoi.Addyn skeptisyys saattaa muuttua, kun lisää tietoa tulee saataville.
"Jokainen tarvitsee jakaa vastuun huumeiden käytöstä, kuvata heidät asianmukaisesti tiedotusvälineille ja potilaille ja olla rehellinen siitä, ettei täydellistä huumetta ole", Simon sanoi.
Lue lisää: Hae sukupuolitauteja koskevat tiedot »
