Kinidiini | Sivuvaikutukset, annostus, käyttö ja muu

Kinidiini <999 kohokohdat

1. Quinidiini tulee välittömästi vapauttavana oraalisena tabletina, pitkittyvästi vapauttavana oraalisena tabletina ja injektionestettä varten.
2. Quinidiiniä käytetään epäsäännöllisen sykkeen hoitoon ja ehkäisyyn. Kinidiinisulfaattia voidaan myös käyttää malarian hoitoon.

Tärkeitä varoituksia Tärkeitä varoituksia

FDA: n varoitus: Lisääntynyt kuolinsyöttö

Tämä lääke on musta laatikko varoitus. Tämä on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vakavin varoitus. Musta laatikko varoittaa lääkäreitä ja potilaita huumeiden vaikutuksista, jotka voivat olla vaarallisia.

• Quinidine voi lisätä kuoleman riskiä. Vaara voi olla suurempi, jos sinulla on rakenteellisia sydänsairauksia. Kaksi tutkimustulosten analyysi osoitti, että ihmiset, jotka käyttivät kinidiiniä epäsäännöllisen sydämen sykkeen estämiseksi, kärsivät enemmän kuolemasta kuin ne, jotka eivät käyttäneet lääkettä.

Muut varoitukset

Epäsäännöllinen sykehäiriö:

• Kinidiini voi aiheuttaa vakavan tyypin epäsäännöllisen sydämen syke, jota kutsutaan torsade de pointes. Tämä voi olla kohtalokas. Sairas sinus -oireyhtymä varoitus:
• Jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymä, kinidiini voi aiheuttaa hyvin alhaisen sykkeen. Muiden ehtojen vaara:
• Quinidiiniä ei voida käyttää ihmisillä, joilla on myasthenia gravis, sydämen täydellinen atrioventrikulaarinen lohko tai junaliitäntä tai idioventrikulaarinen sydämentahdistin. Kinidiini ei myöskään ole turvallinen sinulle, jos lääkäri on kertonut, että antikolinerginen lääke ei olisi turvallinen.

Noin

Mikä on kinidiini?

Quinidine on reseptilääke. Se tulee oraalisena tabletina, oraalisena pitkitetysti vapauttavana tabletteina ja injektionestettä varten.

Kun kinidiini-tabletteja käytetään malarian hoidossa, niitä käytetään alkuperäisen hoidon jälkeen kinidiiniglukonaatti-injektiolla.

Miksi sitä käytetään

Quinidiini auttaa ehkäisemään eteisvärinää tai leikkausta ja kammioiden rytmihäiriöitä, epäsäännöllisen sykkeen tyypit. Sitä käytetään vasta sen jälkeen, kun muut lääkkeet on kokeiltu, mutta eivät toimineet hoitamaan tilaa.

Kinidiinisulfaattia käytetään myös malarian hoitoon.

Kun aloitat alkoholi-annoksen ottamisen tai annoksen suurentamisen, sinua seurataan sairaalassa tai klinikalla. Tämä tehdään niin, että sykettäsi ja sydämen toimintaa voi seurata jatkuvasti.

Miten se toimii

Quinidine kuuluu ryhmin antiaritmisia lääkkeitä. Lääkeryhmä on lääkitysryhmä, joka toimii samalla tavoin. Näitä lääkkeitä käytetään usein samanlaisten sairauksien hoitoon.

Quinidiini on rytmihäiriölääkkeeseen Class 1a. Se toimii sydämessä hidastamaan sähköisiä impulsseja, jotka tekevät sydämen lihakset sopimuksesta ja pumppaavat verta.Rytmihäiriön aikana sydämen lihasten supistukset ovat epäsäännöllisiä. Elektronisten impulssien hitaus voi säätää sydämen lyöntiä ja pysäyttää rytmihäiriön.

Malaria johtuu loista. Quinidiini toimii malarian hoidossa estämällä loinen kasvamasta.

MainosMainosrekisteri

Haittavaikutukset

Quinidine sivuvaikutukset

Quinidine suun tabletti ei aiheuta uneliaisuutta, mutta se voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia.

Yleisimmät sivuvaikutukset

Yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita esiintyy kinidiinin kanssa, ovat:

ripuli

• vatsavaivat
• päänsärky
• päänsärky
• väsymys
• lyöntejä nopeammin
• rintakipu
• huimaus
• ihottuma
• hämärtynyt tai kaksoisvisio
• Jos nämä vaikutukset ovat lieviä, ne voivat mennä muutaman päivän tai muutaman viikon kuluttua. Jos he ovat vaikeampia tai älä mene pois, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Vakavat haittavaikutukset

Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos luulet olevasi hätätilanteessa. Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

Maksavaurio. Oireisiin voi kuulua:

• ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen
• matala verenpaine. Oireisiin voi kuulua:
• huimaus
• heikotus
• hengitysvaikeudet
• Automaattiset tai tulehdukselliset ongelmat. Oireisiin saattaa kuulua:
• hengitysvaikeudet
• kouristukset tai kouristuskohtaukset
• kuume
• kutina
• ihottumat
• tulehdus
• lihaskipu
• cinchonism-oireyhtymä. Tämä on todennäköisempää, jos käytät kinidiinia pitkällä aikavälillä ja on myrkyllistä. Oireisiin saattaa kuulua:
• kuulet korville
• kuulon heikkeneminen
• tunne kuin liikut kun ei ole (huimaus)
• hämärtynyt tai kaksoispoikkeama
• hämmennys
• verisolut (veren dyskrasiat). Oireisiin saattaa kuulua:
• väsymys
• heikkous
• mustelmat [999] verenvuoto
• ihoreaktiot. Oireisiin saattaa kuulua:
• ihottumaa kutinaa iholla
• exfoliatiivista dermatiittia
• Vastuuvapauslauseke:
• Tavoitteenamme on antaa sinulle tärkeimmät ja ajankohtaiset tiedot. Kuitenkin, koska lääkkeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset haittavaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele aina mahdollisista haittavaikutuksista sellaisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka tuntee lääketieteellisen historian.

Yhteisvaikutukset Kinidiini voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa

Kinidiini oraalinen tabletti voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden, vitamiinien tai yrttien kanssa, joita saatat käyttää. Vuorovaikutus on, kun aine muuttaa tapaa, jolla lääke toimii. Tämä voi olla haitallista tai estää huumeiden toimimasta hyvin.

Yhteisvaikutusten välttämiseksi lääkärisi tulee hallita kaikkia lääkkeitään huolellisesti. Muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, vitamiineista tai yrtteistä, joita käytät. Jos haluat selvittää, miten tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa jonkun toisen kanssa, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Esimerkkejä lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa vuorovaikutusta kinidiinin kanssa, luetellaan alla.

Arrhythmia-lääkkeet

Kun

amiodaronia

otetaan kinidiinillä, voi lisätä kinidiinin määrää kehossasi. Tämä voi johtaa useampiin sivuvaikutuksiin ja myrkyllisyyteen. Muiden rytmihäiriölääkkeiden käyttö kinidiinin kanssa voi lisätä näiden lääkkeiden määrää kehossasi. Tämä voi johtaa useampiin sivuvaikutuksiin ja myrkyllisyyteen. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat: digoksiini

mexiletine

• procainamidi
• antacidit
• Näiden lääkkeiden otto kinidiinin kanssa voi lisätä kinidiinin määrää kehossa. Tämä voi johtaa useampiin sivuvaikutuksiin ja myrkyllisyyteen. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

natriumbikarbonaatti (Alka-Seltzer)

cimetidiini

• Antifungaalinen lääke
• Otettaessa

ketokonatsolia

kinidiinillä voi lisätä kinidiinin määrää kehossa. Tämä voi johtaa useampiin sivuvaikutuksiin. Korkean verenpaineen lääkkeet Näiden lääkkeiden otto kinidiinillä voi vähentää kinidiinin määrää kehossa. Tämä tarkoittaa, että se ei välttämättä toimi hoidettaessa tilanne. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

nifedipiini

tiatsididiureetit

• propranololi
• diltiatseemi
• verapamiili
• Anti-seizure-lääkkeet
• Näiden lääkkeiden otto kinidiinillä voi vähentää kinidiinin määrää elin. Tämä tarkoittaa, että se ei välttämättä toimi hoidettaessa tilanne. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

fenobarbitaali

fenytoiini

• antibiootti
• ottaa

rifampiini

kinidiinillä voi vähentää kinidiinin määrää kehossa. Tämä tarkoittaa, että se ei välttämättä toimi hoidettaessa tilanne. Verieristys Kun

varfariinia

otetaan yhdessä kinidiinin kanssa, voi lisätä varfariinin määrää kehossa. Tämä tarkoittaa, että sinulla saattaa olla enemmän sivuvaikutuksia. Masennuslääkkeet Tiettyjen masennuslääkkeiden ottaminen kinidiinillä voi lisätä näiden lääkkeiden määrää kehossasi. Tämä tarkoittaa, että sinulla saattaa olla enemmän sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

doksepiini

amitriptyliini

• imipramiini
• desipramiini
• psykoosilääkkeet
• tiettyjen antipsykoottisten lääkkeiden käyttäminen kinidiinin kanssa voi lisätä näiden lääkkeiden määrää kehossa. Tämä tarkoittaa, että sinulla voi olla enemmän sivuvaikutuksia. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

haloperidoli

fenotiaatit

• Kipulääkkeet
• Tiettyjen kipulääkkeiden käyttö kinidiinillä voi vähentää näiden lääkkeiden määrää kehossasi. Tämä tarkoittaa, että ne eivät välttämättä toimi kouristasi. Esimerkkejä näistä lääkkeistä ovat:

kodeiini

hydrokodoni

• Vastuuvapauslauseke:
• Tavoitteenamme on antaa sinulle tärkeimmät ja ajankohtaiset tiedot. Kuitenkin, koska lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa eri henkilöissä, emme voi taata, että nämä tiedot sisältävät kaikki mahdolliset vuorovaikutukset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Kerro aina terveydenhuollon tarjoajallesi mahdollisista vuorovaikutuksista kaikkien reseptilääkkeiden, vitamiinien, yrttien ja lisäravinteiden sekä huumeiden kanssa, joita käytät.

MainosMainos Muut varoitukset

Quinidine warnings

Tämä lääke sisältää useita varoituksia.

Allergiavaroitukset

Kinidiini voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Oireisiin voi kuulua:

hengitysvaikeuksia

kurkun tai kielen turvotus

• nokkosihottuma
• soita 911 tai mene lähimpään hätätilaan, jos kehität näitä oireita.
• Älä ota tätä lääkettä uudelleen, jos sinulla on ollut allerginen reaktio siihen.

Ottaminen uudelleen voi olla kohtalokasta (aiheuttaa kuolemaa)

Elintarvikkeiden vuorovaikutusvaroitukset Greippimehu voi lisätä kinidiinin määrää kehossasi. Älä juo sitä, kun käytät kinidiiniä.

Suolapitoisuuden vähentäminen ruokavaliossa voi lisätä kinidiinin määrää kehossasi. Kerro lääkärillesi, jos laskee suolan määrää ruokavaliossa.

• Varoitukset tietyille terveydelle alttiille henkilöille
• Sydänsairaudet:

Tämä lääkitys, kuten monet muut lääkkeet, jotka hoitavat epäsäännöllistä sykettä, voivat lisätä kuoleman riskiä. On suurempi riski, jos sinulla on rakenteellisia sydänsairauksia.

Jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymä, kinidiini voi aiheuttaa hyvin pienen sykkeen.

• Myasthenia gravis -taudit:
• Jos sinulla on tämä lihastila, sinun ei tule käyttää kinidiiniä. Quinidiini voi pahentaa tätä sairautta.

Maksan vajaatoimintaa sairastaville: Jos maksasi ei toimi hyvin, kinidiinitasot voivat lisääntyä ja lisääntyä kehossa. Tämä voi johtaa useampiin sivuvaikutuksiin.

Muiden ryhmien varoitukset raskaana oleville naisille:

Quinidine on raskausluokka C-luokka. Tämä tarkoittaa kahta asiaa:

Eläinten tutkimus on osoittanut sikiölle haitallisia vaikutuksia, kun äiti ottaa lääkkeen. Ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia ihmisillä, jotta varmistetaan, miten lääke vaikuttaa sikiöön.

1. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Kinidiiniä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos potentiaalinen hyöty oikeuttaa potentiaalisen riskin sikiölle.
2. imettäville naisille:

Quinidine saattaa kulkea rintamaidon kautta ja aiheuttaa vakavia vaikutuksia imettävälle lapselle. Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät lapsesi. Sinun on ehkä päätettävä, lopetatko imettäminen tai lopetatte tämän lääkkeen ottamisen.

Lapsille: Kinidiinin turvallisuutta ja tehokkuutta epäsäännöllisen sykkeen aikana alle 18-vuotiaille ei ole osoitettu.

Kun soittaa lääkäriin Jos haluat mennä hätäpuhelimeen sydämesi puolesta, muista kertoa heille, että käytät kinidiiniä. Jotkut hoidot eivät ehkä toimi hyvin kinidiinin takia. Sinun on ehkä otettava muita lääkkeitä sydänongelmasi hoitoon. Malariaa varten kinidiini on turvallinen ja tehokas lapsille.

Pidä tämä lääke lasten ulottumattomissa. Onnettomasti lääkitys voi olla kohtalokasta.

Ota yhteys lääkäriin:

Älä jakaa tätä lääkettä muiden kanssa, vaikka heillä olisi sama sairaus. Se voi vahingoittaa heitä.

Mainos Annostus

Kinidiinin otto

Kaikki mahdolliset annokset ja lomakkeet eivät välttämättä sisälly tähän. Sinun annos, muoto ja kuinka usein käytät sitä riippuu:

ikäsi

hoidettavaa tilaa

• kuinka vakava tila on
• muut sairaudet
• miten reagoit Ensimmäinen annos
• Annostus eteisvärinän ehkäisyyn ja hoitoon
• Yleinen:

Kinidiinisulfaatti

Muoto: oraalinen välittömästi vapautuva tabletti

• Vahvuudet: 200 mg ja 300 mg < 999> Luu:
• 300 mg Yleinen:

Kinidiiniglukonaatti Muoto:

• Valmiste:
• 324 mg Aikuisten annostus (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

Quinidine sulfate oral tablet Epäsäännöllisen sykkeen hoito:

• Ei ole optimaalista annosta kinidiinille epäsäännöllisten sykkeiden hoidossa.Sinun on todennäköisesti aloitettava annoksella 3 tai 4 kertaa päivässä. Lääkäri lisää annostusta tarpeen mukaan normaalin sykkeen ja rytmin saavuttamiseksi. Epäsäännöllisen sydämen lyöntitiheyden ja epäsäännöllisen sykkeen hoidon kammiossa:
• Tyypillinen annos on 200 mg 6 tunnin välein. Lääkäri voi lisätä annostusta. Kinidiinin määrä veressäsi voidaan tarkistaa. Quinidine sulfate oral laajennettu tabletti

Epäsäännöllisen sykkeen hoito:

• Tyypillinen annos on 300-600 mg 8-12 tunnin välein. Lääkäri voi lisätä annostusta 4-5 annoksen jälkeen.
• Epäsäännöllisen sykkeen ennaltaehkäisy ja epäsäännöllisen sykkeen hoidon kammiot: Tyypillinen annostus on 300 mg 8-12 tunnin välein. Lääkäri voi lisätä annostusta.
• Quinidiiniglukonaatti pitkittyvästi suun kautta otettu tabletti Epäsäännöllisen sykkeen hoito:
• Kinidiinille ei ole optimaalinen annos epäsäännöllisten sydämen sykkeiden hoidossa. Aloitat todennäköisesti annoksella, joka annetaan 3 kertaa päivässä. Lääkäri lisää annostusta tarpeen mukaan normaalin sykkeen ja rytmin saavuttamiseksi. Kun annosta säädetään, sykkeesi saattaa nousta. Tämä ei tarkoita sitä, että kinidiini ei toimi.
• Lapsiannos (0-17-vuotiaat) Kinidiinin käyttö ääri-fibrillaatiolla ei ole todettu 18 vuoden ikäisillä nuorilla.
• Annostus malarialle Yleinen:
• Kinidiinisulfaatti
• Muoto: oraalinen välittömästi vapautuva tabletti

Vahvuudet:

200 mg ja 300 mg

vuotiaita ja vanhempia)

Kun kiniidiinitabletteja käytetään malarian hoitoon, niitä käytetään sen jälkeen, kun ne on otettu ensimmäisellä käsittelyllä kinidiiniglukonaatti-injektiolla. Lääkäri voi kertoa sinulle annostustiedoista. Lasten annos (0-17-vuotiaat)

• Annostus perustuu lapsesi iän ja painon määrään. Erityiset annostusta koskevat näkökohdat
• Maksasairauksista kärsivät henkilöt: Jos sinulla on maksan vajaatoiminta, lääkäri saattaa pienentää kinidiinin annostusta.

Sydämen vajaatoimintapotilaat:

Jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, lääkäri saattaa pienentää kinidiinin annostusta.

Annostusvaroitukset

Kun aloitat alkoholi-injektion aloittamisen tai annoksen lisäämisen, sinua seurataan sairaalassa tai klinikalla. Tämä tehdään niin, että sykettäsi ja sydämen toimintaa voidaan seurata jatkuvasti EKG: llä. Tämä on tärkeää, jos sinulla on sydänsairaus tai muutkin riskitekijät kinidiinin toksisuudelle.

Jos sykkeesi lisääntyy liikaa tai on hyvin alhainen tai jos verenpaine on hyvin alhainen, kinidiinihoito saattaa pysähtyä.

• Vastuuvapauslauseke: Tavoitteenamme on antaa sinulle tärkeimmät ja ajankohtaiset tiedot. Kuitenkin, koska lääkkeet vaikuttavat jokaiseen ihmiseen eri tavalla, emme voi taata, että tämä luettelo sisältää kaikki mahdolliset annokset. Nämä tiedot eivät korvaa lääketieteellistä neuvontaa. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai apteekkariisi sinulle sopivista annoksista.
• MainosMainos Ota ohjeet

Ota ohjeet

• Quinidiiniä käytetään pitkäaikaishoidon tai sykeongelmien ehkäisemiseen.Se on lyhytkestoinen huumeidenkäsittely malarialle. Se aiheuttaa vakavia riskejä, jos et ota sitä määrätyllä tavalla.
• Jos et ota lainkaan, aikataulussa tai lopeta sen ottaminen yhtäkkiä:

Epäsäännöllinen syke voi pahentua ja johtaa kohtalokkaisiin sivuvaikutuksiin. Jos otat liikaa:

Lisää riskiä vaarallisista sivuvaikutuksista, kuten rytmihäiriöistä tai maksavaurioista.

Mitä tehdä, jos unohdat annoksen:

Ota se heti kun muistat. Jos se on muutama tunti ennen seuraavan annoksen kestoa, ota vain yksi annos tuolloin.

Älä koskaan yritä saada kiinni kahdella annoksella kerralla. Tämä voi aiheuttaa myrkyllisiä sivuvaikutuksia.

Miten lääke toimii? Sykkeen pitäisi palaa normaaliksi, tai sen pitäisi kestää kauemmin, kun epäsäännöllinen sykkeesi tulee takaisin. Lääkäri seuraa sykettä ja sydämen toimintaa.

Jos käytät tätä lääkettä malariaan, lääkärisi kertoo, onko se toimiva. Tärkeitä huomioita

Kinidiinin <999 tärkeitä huomioita . Yleistä

Kinidiini voidaan ottaa ruoan kanssa, jotta vältytään vatsavaivoilta.

Voit murskata tai leikata kinidiinisulfaattitabletteja. Voit leikata kinidiinisulfaattia pitkittyvästi vapauttavia tabletteja. Voit myös leikata kinidiiniglukonaattia pitkittyvästi vapauttavina tabletteina.

Et voi murskata tai pureskella kinidiinisulfaattia pitkittyvästi vapautuvilla tai kinidiiniglukonaatilla pitkittyvästi vapauttavilla tabletteilla.

Säilytys

Säilytä kiinidiiniä huoneenlämmössä välillä 68 ° F ja 77 ° F (20 ° C ja 25 ° C).

Pidä lääke pois valolta ja korkealta lämpötilalta.

Älä säilytä tätä lääkettä kosteissa tai kosteissa tiloissa, kuten kylpyhuoneissa.

• Täyttöpakkaukset
• Tämän lääkkeen resepti on täytettävissä. Sinun ei pitäisi tarvita uutta lääkemääräystä, jota tämä lääkitys täyttää uudelleen. Lääkäri kirjoittaa kirurgisen lääkärin määräämät täyttömäärät.
• Travel
• Kun matkustat lääkkeesi kanssa:

Pidä aina lääkettä mukanasi. Kun lentää, älä koskaan laita sitä tarkastettuun pussiin. Säilytä se kantokassissasi.

• Älä ole huolissasi lentokenttien röntgenlaitteista. He eivät voi vahingoittaa lääkkeesi.
• Sinun on ehkä näytettävä lentoaseman henkilökunnalle apteekitunniste lääkityksellesi. Vie aina alkuperäinen resepti -merkitty laatikko mukanasi.
• Älä laita tätä lääkettä autosi hansikaslokeroon tai jätä se autoon. Vältä tämän tekemistä, kun sää on erittäin kuuma tai kylmä.

Kliininen seuranta

Kun olet kinidiinillä, lääkärisi tarkistaa seuraavat seikat varmistaaksesi, että käytät oikeaa annosta ja että lääkitys toimii:

munuaisten toiminta

maksan toiminta < 999> sydämen toiminta, mukaan lukien verenpaineesi ja sykkeesi

• Ne voivat tehdä testejä verensokeriin vaikuttavien sivuvaikutusten ja elektrokardiogrammin (testit, jotka kertovat kuinka hyvin sydämesi toimivat).
• MainosMainosMainos
• Vaihtoehdot
• Onko olemassa vaihtoehtoja?

Sinulla on muita lääkkeitä hoidettaessa tilanne. Jotkut saattavat olla sinulle sopivampia kuin toiset. Keskustele lääkärisi kanssa mahdollisista vaihtoehdoista.

Vastuuvapauslauseke:

• Healthline on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pitäisi käyttää korvaamaan lisensoituneen terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Ota aina yhteys lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen aloittamista. Tässä annetut huumausaineiden tiedot voivat muuttua, eikä niillä ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkevalmisteita, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietylle lääkkeelle ei osoita, että lääkeaine tai lääkeaineyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskohteille.