Syövän hoito biomarkkereilla
Sisällysluettelo:
Laura Dixonilla on pitkä historia syöpää.
Hänelle todettiin paksusuolen syöpä vuonna 1996, haimasyöpä vuonna 2013 ja munasarjojen ja endometriumin syöpä vuonna 2014. Hänen hoitoonsa kuului useita leikkauksia ja erilaisia kemoterapia-lääkkeitä.
MainosMainosVuonna 2015 kasvain maksaan osoittautui haiman syövän toistumisesta.
Mutta asiat olivat tällä kertaa erilaiset.
49-vuotiaalla Columbusin Ohio-osavaltiolla oli pääsy kliiniseen tutkimukseen ja aiemmin hyväksyttyyn syöpälääkkeeseen nimeltä Keytruda. Kliininen tutkimus tehtiin Ohio State Universityn täydellisessä syöpäkeskuksessa.
Mainos"Puhuin useiden lääkäreiden kanssa useissa tiloissa", Dixon kertoi Healthline. "Kaikki sanovat, että se oli paras ammoniini. Mielestäni, koska he tiesivät, että se oli geneettinen ongelma nimeltä Lynch-oireyhtymä, geneettinen mutaatio, joka kulkee perheessä. En epäröinyt. Haittavaikutukset eivät kuuluneet liian kauheaviin ja minulla ei ole ollut paljon huonoja reaktioita, ei mitään suurta muutosta elämääni. ”
Mutta hänen elämänsä muuttui.
AdvertisementMainosHän sai 30 minuutin Keytrudan infuusion joka toinen tai kolme viikkoa, yhteensä 17 hoitoa.
TT-tarkistus 12 viikon kuluttua osoitti, että kasvain oli kutistunut puoleen alkuperäisestä koostaan. 20 viikon merkin kohdalla se oli pienelle "puutteelle". "Jopa tämä haalari menetti 45 viikon merkin. Hänellä oli viimeinen infuusio huhtikuussa 2016.
"Nyt menen joka kolmas kuukausi skannauksille. Minulla oli vain yksi ja kaikki on vielä täydellinen ", Dixon sanoi.
Lue lisää: Onko Gleevec ihmeellinen lääke syövän hoidolle? »
Keytrudan pelihame
Keytruda, eräänlainen immuunihoito, hyväksyttiin aiemmin erityisten syöpien hoitoon. Näihin kuului metastaattinen melanooma, metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, toistuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, tulenkestoinen klassinen Hodgkinin lymfooma ja urothelialikarsinooma.
AdvertisementMainosKun entinen presidentti Jimmy Carter kehitti aivokasvaimia metastaattisen melanooman takia, Keytruda sai luottoa kutistumisesta.
Nyt lääke on uusi käyttö.
Toukokuussa 2017 USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Keytrudan hoitamaan minkä tahansa kiinteän kasvaimen, jolla oli erityinen geneettinen ominaisuus eikä alkuperäisen kasvaimen sijainti. Se oli ensimmäinen.
MainosUusi hyväksyntä on sellaisten epämuodostumien tai metastaattisten kiinteiden kasvainten hoidossa, joilla on spesifinen biomarkkeri, jota kutsutaan mikrosatelliittisuojattomuudeksi (MSI-H) tai yhteensopimattomuudesta korjaavaksi puutteelliseksi (dMMR).
Dixonin kasvaimessa oli biomarkkeri.
MainosMainosTämäntyyppistä kasvainta esiintyy todennäköisesti kolorektaalisessa, endometriumin ja ruoansulatuskanavan syöpässä.Noin 5 prosenttia ihmisistä, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä, on yksi näistä biomarkkereista.
Se löytyy myös muista syöpätapauksista, kuten rinta-, eturauhas-, rakko- ja kilpirauhasesta.
Se on tarkoitettu ihmisille, jotka kokevat taudin etenemisen jo ensimmäisen hoitojakson jälkeen.
MainosLääke tutkittiin viidessä kontrolloimattomassa, yksisuuntaisessa kliinisessä tutkimuksessa. Niistä 149 potilaasta, jotka saivat Keytrudan tutkimuksissa, 39. 6 prosentilla oli täydellinen tai osittainen vastaus. 78 prosentille potilaista vaste kesti kuusi kuukautta tai enemmän. Lisätutkimukset ovat meneillään.
Lue lisää: Mikroskooppinen "hansikas" voi johtaa läpimurtoon syöpähoidoissa
AdvertisementMainosKeytrudan vaikutus tulevaan hoitoon
Dr. John Hays on syöpäseminaari Ohio State Universityn kattavassa syöpäkeskuksessa, jossa Dixon sai hoitoa.
Hän kertoi Healthlineille, että Keytrudan uusi hyväksyntä on tärkeä ennakkotapaus - että tällaista hoitoa voidaan käyttää eräisiin syöpätapauksiin riippumatta.
Hän varoitti, että tämä ei ole ensimmäinen linja, ainakin ei vielä.
"Jos otat paksusuolisyövän ja potilailla, joilla on MSI-H-kasvaimia, etukäteen annettava hoito on kemoterapiaa. Hoidon taso ei ole immuunihoidon antaminen. "
Nyt Keytrudan uusi käyttö on tarkoitettu ihmisille, jotka ovat edenneet muista hoitomuodoista huolimatta.
Kuinka moni ihminen voisi hyötyä? Hays sanoi, että on vaikea antaa tarkkoja numeroita.
"Vaikka se voi auttaa vain muutama yksi syöpäsairaus, se voi auttaa tuhansia muita syöpätyyppejä. Olemme käyttäneet useita vuosia syövän hoitoa alkuperästä riippuen. Olemme menneet pitkälle, emmekä halua heittää kaikkea tietoa, mutta tämä on iso askel eri suuntaan ", Hays sanoi.
"Ihmiset ajattelevat, että tämä on menossa eteenpäin, mutta emme saa lopettaa sitä, mitä olemme oppineet aiemmista syöpätapauksista. Immuunihoito oli alkuvaiheessa 10-15 vuotta sitten, ja se on tullut täyteen voimaan viimeisten viiden vuoden aikana. Joissakin tapauksissa se on mahtavaa, kuten MSI-H-kasvaimissa ja Lynch-tuumoreissa. Mutta joissakin tapauksissa se ei toimi niin hyvin. Se ei ole Pyhä Graal. "
Hays selitti, että Keytruda voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
"Toivoisin, että minulla oli huume, jolla oli suuri teho ja nolla haittavaikutuksia. Keytrudan kanssa on tapana nähdä, että useimmilla ihmisillä on lieviä haittavaikutuksia, ja se on yleensä sietämpi kuin kemo. Joillakin potilailla on kuitenkin erittäin vakavia, jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia. "
Se on myös kallista, ja se maksaa noin 12 500 dollaria kuukaudessa.
Hays sanoi, että useimmat vakuutuksenantajat kattavat sen hyväksyttyjen syöpien varalta. Hän epäilee, että uusi hyväksyntä katetaan myös.
Sääntelyreitti eteenpäin
Tämä uusi Keytrudan käyttö oli mahdollista FDA: n nopeutetun hyväksynnän sääntöjen vuoksi. FDA voi nopeuttaa hyväksyntämenettelyä, kun vakava tila on tarpeeton.
Sen sijaan, että odotettaisiin, onko lääke laajentaa eloonjäämisaikaa, voidaan hyväksyä sen perusteella, että se kutistuu kasvaimia.Vahvistetaan lisää kokeita. Sillä välin nopeutettu hyväksyntä voi saada uutta hoitoa potilaille, joiden vaihtoehdot ovat rajalliset.
tohtori. Leukemia & lymfooma -yhdistyksen (LLS) lääkärin päällikkö Gwen Nichols kertoi Healthlineille, että hän on kannattanut tätä hyväksyntää.
"Tämä hyväksyntä, joka perustui ensisijaisesti paksusuolisyöpäpotilaisiin, oli jännittävä", hän sanoi. "Ei suurien potilasluvun vuoksi, vaan ajatus siitä, että sääntelijät ovat avannut mielensä ja tukevat tätä. Ennen tätä ei useinkaan nähty tietä eteenpäin tiettyjen lääkkeiden hyväksymiseksi. Tämä on todella radikaali muutos. Se, että FDA tutkii, miten tämä on, on kokonaan uusi maailma lääkäreiden lääkäreille, jotka olisi heittänyt muutoin. "
Joten, onko tällainen hyväksyntä tulevaisuudessa syövän hoidossa? Nichols uskoo sen olevan.
"Jos voimme selvittää, miten kasvainbiologia ohjaa tuumorisoluja syöpää aiheuttavaksi, voimme keskittyä siihen biologiaan sen sijaan, että saisimme yleisiä hoitoja rintasyöpään tai paksusuolen syöpään. "
Nichols totesi, että on olemassa esteitä uuden lääkkeen tuomiselle markkinoille.
"Huumeidenkehityksen näkökulmasta on hankalaa, että lääkeaineita kehittävät yritykset etsivät aina osaa kaikista paksusuolen syöpäpotilaille esimerkiksi vastata lääkkeeseen. Joten olemme menettäneet mielenkiintoisia potentiaalisia lääkkeitä, koska he vain toimivat pienessä potilaassa. "
Lääkeyritykset eivät voi näyttää eloonjäämistä, jos he kohtelevat monia potilaita, mutta vain pieni prosenttiosuus vastaa.
"Jos voimme käyttää biomarkkereita, jotta voimme sanoa, että tämä on potilaiden ryhmä, jossa se toimii ja parantaa eloonjäämisastetta, ja nämä ovat potilaita, jotka eivät tarvitse hoitoa tämän aineen kanssa, voimme keskittyä paljon enemmän väestö, jota testaamme ja hoidamme ", selitti Nichols.
Muita samankaltaisia hoitoja on parhaillaan käynnissä.
LLS: llä on tarkkuuslääketutkimusohjelma nimeltä Beat AML.
"Testaamme AML-potilaiden genetiikan sairauden alkuvaiheessa", kertoi Nichols.
"Sitten annamme heille huumeita tai huumeiden yhdistelmää, jotka käsittelevät mutaatiota, jota löydämme leukemia-soluista. Haluamme selvittää, pystymmekö tarkemmin käsittelemään sitä, mitä löydämme biomarkkeritestissä, eikä hoideta kaikkia AML-potilaita samalla tavalla. Tämäntyyppinen tarkkuuslääke on tulevaisuuden aalto. "
Dixon on kiitollinen kliinisestä tutkimuksesta ja Keytrudasta.
Hän neuvoo muita, joilla on vaikea diagnoosi tutkia kliinisiä tutkimuksia ja esittää paljon kysymyksiä.
"Tutkimus on vallankumouksellista. He löytävät joka päivä uusia asioita geneettisiin ongelmiin sen sijaan, että sinulla olisi sellainen syöpä. Älä anna periksi huonon diagnoosin vuoksi ", sanoi Dixon.
