Uusi lääke, jota hoidetaan MS saa FDA: n hyväksynnän
Sisällysluettelo:
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut toivoa ihmisille, joilla on multippeliskleroosi.
FDA: n viranomaiset ilmoittivat keskiviikkona, että virasto on hyväksynyt uuden lääkkeen aikuisille, joilla on MS-taudin uusiutuva muoto sekä ensisijainen progressiivinen MS (PPMS).
MainosMainosSe on ensimmäinen PPMS: n hoitoon hyväksytty lääke.
Lääke, Ocrevus (ocrelizumabi), on laskimonsisäinen infuusio, jonka lääkäri on antanut.
Hyväksyminen on erityisen hyvä uutinen niille, joilla on etenevästi MS: tä, jotka eivät ole löytäneet lääkettä, joka on toiminut vähentämään soihdutuksia, parantamaan oireita tai hidastamaan taudin etenemistä.
MainosNational Multiple Sclerosis Societyin mukaan 2. 3 miljoonaa ihmistä maailmassa asuu taudissa.
Nyt ensimmäistä kertaa ihmiset, joilla on PPMS, voivat hyötyä siitä, mitä Roche Pharmaceuticalsin virkamiehet ovat sanoneet lääketieteellisen läpimurron.
MainosMainosSuuri vaihe III -tutkimus Ocrevus osoitti merkittävästi hidastavan fyysisen vammaisuuden etenemistä PPMS: ssä. Se onnistui myös kahdessa suuressa tutkimuksessa, joilla vähennettiin hyökkäyksiä MS-tautia sairastaville henkilöille (RMS) Rocen mukaan.
Joulukuussa 2016 FDA sai viivästyttää Ocrevusin hyväksyntää tänä keväänä valmistuskysymysten vuoksi.
Lue lisää: Onko biomarkkereita tulevaisuudessa hoidettaessa multippeliskleroosia? »
Kuinka lääke toimii
MS kohtelee kaikkia eri tavoin, jossa on useita oireita ja mahdollisia etenemismahdollisuuksia.
Sen ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät etsimästä korjaustoimenpiteitä haasteeksi.
MainosMainosJotkut MS-potilaat saattavat reagoida johonkin injektoitavien tautien modifioivien lääkkeiden (DMD) käyttöön markkinoilla. Toisten mielestä yksi uusista oraalisista lääkkeistä voi toimia paremmin, kun rajoitetaan hyökkäyksiä, vähennetään oireita ja hidastetaan taudin etenemistä.
Mutta on olemassa ihmisiä, jotka ovat kokeillut kaikkea FDA: n hyväksymää, eivätkä ole vielä löytäneet hoitoa, joka hidastaa taudin etenemistä ja estää heidän vammansa pahentumiselta.
Vaikka useat huumeet mainostetaan tehokkaiksi RRMS: lle, ei ole ollut hyväksyttyjä lääkkeitä erityisesti PPMS: lle.
IlmoitusOcrevus on suunniteltu kohdistamaan B-solut, jotka ovat vastuussa myeliini-vaipoista ja korjauksista.
Nämä CD20-positiiviset B-solut ovat eräänlainen immuunisolu, jonka katsotaan olevan keskeinen tekijä myeliiniin (hermosolujen eristäminen ja tukeminen) ja axoneraalisten (hermosolujen) aiheuttamien vahinkojen vuoksi, jotka voivat johtaa vammaisuuteen MS: ssä.
AdvertisementAdvertisementB-solut ovat osa immuunijärjestelmää ja niin kutsuttuja, koska ne kehittyvät luuytimessä ja tuottavat vasta-aineita. T-soluja, muita immuunijärjestelmän valkosoluja, kehitetään kateenkorvan rauhasissa.
Myeliini on vaurioitunut tietyllä T-solujen aktivoinnilla, johon B-solut voivat vaikuttaa.
"Olen viettänyt urani lähes 25 viimeisen uran molemmissa tutkimuslaboratorioissa ja kliinisessä kehityksessä yrittäen löytää uudenlaisen hoidon MS: lle. Kuten lähes kaikki muutkin tutkijat, olen keskittynyt laajasti immuunimodulaattoreihin tai T-soluohjelmiin, "Dr. Hideki Garren, Ph. D., lääketieteellinen johtaja ja kliininen tiedejohtaja Genentechissa, kertoi Healthlinelle.
MainosRoente-konserniin kuuluva Genentech kehitti Ocrevusin.
"Ocrevusin uusi ja jännittävä on se, että se kohdistuu vain yhteen immuunijärjestelmän osaan, B-soluun, jolla on tehokkuutta ja turvallisuutta, Garren sanoi.
MainosMuuttoLue lisää: D-vitamiini voi auttaa ehkäisemään ja hoitamaan multippeliskleroosia »
Odotetaan ja toivoo
Genentechilla on meneillään oleva tutkimus Ocrevuksen testaamiseksi erilaisilla biomarkkereilla, jotka voisivat määrittää lääkkeen menestyksen potilasta ennen sen ottamista.
FDA: n laajennus johtui siitä, että Genentech toimitti lisätietoja Ocrevusin kaupallisesta valmistusprosessista. Laajennus ei liity Ocrevuksen tehoon tai turvallisuuteen, Genentech totesi lausunnossaan.
National Multiple Sclerosis Societyin virkamiehet ovat optimistisia uudesta lääkkeestä.
Vain estää se. Tee eteneminen pysähtymättä. Erika Lopez, multippeliskleroottinen potilas"Se on läpimurto ihmisille, jotka elävät ensisijaisen progressiivisen MS: n kanssa, jotka ovat odottaneet niin kauan tehokkaan sairauden muuttamiseen liittyvää hoitoa", sanoo organisaation varatoimitusjohtaja Bruce Bebo, lausunnossa. "Toivomme, että tämä menestys kannustaa muita keskittämään enemmän resursseja MS-taudin progressiivisen hoidon tutkimukseen ja kehittämiseen. "
Monet potilaat odottavat innokkaasti lääkitystä.
"Hope pysyy elossa", sanoi MS potilas ja bloggaaja, Erika Lopez, joka on nyt kokeillut kaikkia mahdollisia vaihtoehtoja hänen progressiiviselle MS: lle.
"Pysäytä se. Tee eteneminen lopettaa ", hän kertoi Healthline.
Toimittajan huomautus: Caroline Craven on potilasasiantuntija, joka asuu MS: n kanssa. Hänen palkittu blogi on GirlwithMS. com, ja hänestä löytyy @ thegirlwithms.
Lue lisää: Marijuana huijaus mahdolliseksi hoidoksi multippeliskleroosille »
