Uusi psoriaattisen niveltulehduksen lääke näyttää promise

Amgen- ja AstraZenecan Phase 2 -tutkimuksen tulokset brosumabin arvioinnissa 168 psoriatista niveltulehdusta sairastavilla potilailla julkaistiin New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodumabi on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu interleukiini-17: n (IL-17) reseptoriin ja estää tulehduksellista signalointia estämällä useiden IL-17-ligandien sitoutumisen reseptoriin. IL-17-reitillä on keskeinen rooli tulehdussairausprosessien indusoimisessa ja edistämisessä.

Psoriaattinen niveltulehdus voi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan

Psoriaasiartriitti on immuunijärjestelmän krooninen sairaus, joka aiheuttaa nivelkipua, jäykkyyttä ja turvotusta ja voi aiheuttaa asteittain pahenevat ajan myötä. Se voi myös sisältää punaisia ​​laastareita, jotka on päällystetty hopeavärillä.

Progressiivinen, peruuttamaton nivelvaurio, kipu ja turvotus sekä kivuliaat, hilseilevät, punaiset ihon laastarit voivat häiritä henkilön kykyä harjoittaa päivittäistä toimintaa, kuten käsien käyttöä ja seisomista pitkään kausia tai kävelyä.

Mainos

Psoriaattinen niveltulehdus vaikuttaa 30-50 prosenttiin noin 125 miljoonasta ihmisestä, joilla on psoriaasi.

Lähtö elintarvikkeiden välttämiseksi estämään Nivelpsoriaasin »

AdvertisementAdvertisement

Huumeiden Parempi Tender ja turvonneiden nivelten

Vaiheen 2 Tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kokeessa, jonka tarkoituksena on arvioida brosumabin tehokkuutta ja turvallisuutta psoriasista niveltulehduksessa. Potilaita, joilla on aktiivinen psoriaasiartriitti, satunnaistettiin vastaanotettaessa brodumabia (140 tai 280 mg ihonalaisesti) tai lumelääkettä päivänä 1 ja viikoilla 1, 2, 4, 6, 8 ja 10. Viikolla 12 potilaille tarjottiin avointa brosumabia 280 mg kahden viikon välein.

Brodumabihoidon teho parani merkitsevästi taudin, mukaan lukien hellävarainen ja turvotettu nivelten, mukaan lukien 12 viikkoa merkitsevä merkkejä ja kliinisiä oireita, mitattuna American College of Reumatology Response Criterion (ACR20) 20 prosentin parannuksella. Lisäksi monet potilaat jatkoivat parantumistaan ​​ja parannukset jatkuivat tutkimuksen ensimmäisten 52 viikon aikana.

Kommentoidessaan uuden lääkkeen, Gary Goldenberg, MD, apulaisprofessori, Iho- ja patologian kello Icahn School of Medicine Mount Sinai New Yorkissa, kertoi Healthline "Psoriasis on krooninen sairaus, johon ei ole parannuskeinoa. Noin 30 prosenttia potilaista kärsii psoriasista niveltulehduksesta, ja se on jopa korkeampi niillä, joilla on keskivaikea tai vaikea sairaus. Vaikka tällä hetkellä saatavilla on hyviä hoitomuotoja, mukaan lukien biologit, kaikki potilaat eivät reagoi ja jotkut menettävät vastauksensa ajan kuluessa.Brodumabi ja muut IL-17-antogonistit kohdistavat erilainen molekyyli immuunijärjestelmään, joka on vastuussa psoriasista ja psoriasista johtuva niveltulehdus, mikä tekee tämän uuden lääkeryhmän hyväksi potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus. "

Sean E. Harper, MD, Amgenin tutkimus- ja kehitystoiminnan varatoimitusjohtaja sanoi lehdistötilaisuudessa: "Kun olemme ymmärtäneet IL-17-reseptorin roolin, olemme kehittäneet vahvan kliinisen ohjelman brosumabille koko tulehdussairauden, mukaan lukien psoriaasin, psoriaasin niveltulehdus ja astma. "

Harper jatkoi:" Nämä rohkaisevat psoriaasiartriittitiedot, jotka osoittavat, että potilaat paitsi parantuivat kliinisissä oireissa viikolla 12, mutta että nämä parannukset jatkuivat ajan myötä ja olivat kestäviä, olivat perusta päätöksellemme tämän molekyylin potentiaalisena hoitona monille ihmisille, jotka haluavat paremmin kontrolloida tautiaan. "

Mainosmaininta

Lääketieteellinen tutkija ja tutkija, Philip Mease Ruotsin lääketieteellisessä keskuksessa ja Washingtonin yliopistossa, sanoi lehdistössä lausunto, "Rohkaisemme, että brodumabihoito pienensi merkittävästi kliinisiä oireita ja oireita lumelääkkeeseen verrattuna ja että samanlaiset sairauden parantumiset näkyivät biologisesti hoidetuilla ja biologisesti naisilla potilailla, joilla oli psoriaasiartriitti."

IL -17 Reseptori näyttää lupauksen

Mease added, "Nämä tulokset lisäävät kasvavaa näyttöä, joka osoittaa, että IL-17-reseptori on lupaava kohde "

Kaiken kaikkiaan haittatapahtumat olivat samankaltaisia ​​eri ryhmissä. Kolmesta prosentista brodumabia saaneista potilaista, joilla oli vakavia haittavaikutuksia, vastasi kaksi prosenttia lumelääkkeeseen saaneista potilaista (yhteensä neljä potilasta). Vakavia haittavaikutuksia olivat ihosairaus (selluliitti, kaksi tapausta), vatsakipu ja sappirakon tulehdus (kolekystiitti).

Mainos

AstraZenecan globaalin lääkkeiden kehittämisen varatoimitusjohtaja Briggs W. Morrison totesi lehdistötiedotteessa, että psykoottisen niveltulehduksen kanssa eläville ihmisille on merkittäviä uusia hoitovaihtoehtoja ja joille on tällä hetkellä saatavilla hoidot eivät toimi. "Brodumabin tarkoituksena on toimia IL-17-reseptorilla kohdennetulla vasta-aineella, joka toimii eri tavoin kuin olemassa olevista hoitovaihtoehdoista", hän sanoi.

Morrison lisäsi: "Meitä rohkaistaan ​​tässä tutkimuksessa esitettyä tehokkuus- ja turvallisuusprofiilia ja tutkitaan potentiaali brodumabille vaiheen 3 koettelemuksissa psoriaattisen artriitin hoidossa. "

AdvertisementMainos

Andrew F. Alexis, MD, MPH, johtaja Color the Skin of St. Luke's-Rooseveltin sairaalassa Mount Sinai Health System New Yorkissa, kertoi Healthline, "Tämän tutkimuksen tulokset ovat erittäin rohkaisevia. Brodumab lupaa olla edullinen uusi hoito psoriaasiartriitille, erityisesti niille, jotka ovat epäonnistuneet muista biologisista hoitomuodoista.IL-17-reseptorin kohdistaminen lupaa olevan tehokas strategia psoriaattisen artriitin hoidossa, joten dermatologinen ja reumatologinen yhteisö seuraa tarkasti tulevien vaiheen 3 tutkimusten tuloksia. "

Meet the Famous Faces of Psoriasis» > Otezla, uusi pilleri psoriaattista niveltulehdusta varten

Healthline ilmoitti maaliskuussa, että Food and Drug Administration hyväksyi Celgene'n Otezla, uusi pilleri psoriasivalmisteelle. Yhtiö ilmoitti äskettäin, että pitkän aikavälin (52 viikon) tulokset kolmesta tutkimukset osoittivat, että hoito lääkkeellä paransi psoriaattisen niveltulehduksen taudin aktiivisuutta, mukaan lukien hellävaraiset ja turvotetut nivelet, verrattuna lumelääkkeeseen 16 viikossa.

Mainos

Otezlan tutkimustuloksista kommentoi Georg Schett, MD, Ph.., sisäasiainministeriön yksikön johtaja III - Rheumatologia ja Immunologia, yliopistollinen sairaala Erlangen, Saksa, sanoi: "Ihmiset, joilla on psoriaasiartriitti, elävät tämän pai nen sairaus. Nämä PALACE-kokeiden yhden vuoden tietojen analyysit viittaavat siihen, että Otezlan potentiaali on potilailla, joilla on pitkäaikaista hoitoa psoriatrian niveltulehduksen ilmenemismuodoissa. "

Aiheeseen liittyvät uutiset: FDA hyväksyy psoriaattinen artriittipilleri»