Uusi lääke Plaque Psoriasis näyttää lupauksen kahdessa kliinisessä tutkimuksessa
Sisällysluettelo:
- Lebwohl sanoi, että secukinumabin osoitettiin olevan pahempi Enbrelin ja lumelääkkeen lisäksi "Saavutti jonkin verran parannuksia, joita emme ole tottuneet saavuttamaan muiden psoriaasin huumeiden kanssa. "
- Lebwohlin mukaan kokeiden toinen lupaava tulos on se, että potilaat vastasivat huumeeseen hyvin nopeasti. "Kolmessa viikossa psoriaasin vakavuus on 50 prosenttia pienempi", hän sanoi ja lisäsi: "He seurasivat potilaita jopa vuoden ajan; ja jatkuvaan hoitoon potilaat jatkoivat vastaamista jopa vuoden ajan, mikä tarkoittaa, että he jatkavat ylläpitääkseen erinomaista vastaustasoa jopa vuodella."
- Korostavat, että kymmenen vuotta sitten psoriaasin hoitoon käytettiin voimakkaita lääkkeitä, kuten metotreksaattia ja syklosporiinia, Lebwohl sanoi:" Nämä lääkkeet ovat joilla on suuri vaikutus immuunijärjestelmän moniin osiin, ja sen vuoksi niillä on monia haittavaikutuksia. Viimeksi kuluneiden kymmenen vuoden aikana biologisia aineita, jotka kohdistuvat spesifisiin molekyyleihin, otettiin käyttöön. Enbrel on yksi kolmesta biologista, jotka estävät molekyylin nimeltä TNF-alfa. Tällä molekyylillä on suurempi vaikutus immuunijärjestelmän useisiin osiin kuin I7-A, joka vain estää yhden immuunijärjestelmän pienen arman. Secukinumab estää erittäin pienen osan immuunijärjestelmästä nykyisiin hoitomuotoihin verrattuna. "
New England Journal of Medicinein artikkelissa julkaistussa artikkelissa julkaistun kahden vaiheen III tutkimustuloksen tulokset osoittavat, että Novartisin secukinumabi, täysin ihmisen anti-interleukiini-17A monoklonaalinen vasta-aine, on tehokas potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki psoriaasi.
National Psoriasis -säätiön mukaan jopa 7,5 miljoonaa amerikkalaista on psoriaasia. Psoriasis on tarttuva, krooninen autoimmuunitauti, joka vaikuttaa ihoon. Se tapahtuu, kun immuunijärjestelmä lähettää virheellisiä signaaleja, jotka nopeuttavat ihosolujen kasvua. Psoriasis aiheuttaa paksua punaista ihoa ja hopea-asteikkoa, jotka tyypillisesti ovat kyynärpäät, polvet, päänahka, alaselkä, kasvot, kämmenet ja jalat, mutta voivat myös vaikuttaa kynsiin, toenailsiin ja suuhun. Psoriasityypit ovat erilaisia, mutta yleisimpiä kutsutaan plakki psoriaasiksi.
"Tämä on keskeinen kokeilu, jolla Novukti on testannut secukinumabin," Lebwohl kertoi Healthlinelle. "He julkaisivat yhdistelmän kahdesta kaksoissokkoutetuista lumelääkekontrolloiduista tutkimuksista ja kahdesta Enbrel-kontrolloidusta kokeesta, joissa he vertailivat secukinumabin Enbreliin. on yksi markkinajohtajista psoriaasin hoitoon. ” Paras Psoriasis-videot>Mainos
Läpäisy Flying ColoursLebwohl sanoi, että secukinumabin osoitettiin olevan pahempi Enbrelin ja lumelääkkeen lisäksi "Saavutti jonkin verran parannuksia, joita emme ole tottuneet saavuttamaan muiden psoriaasin huumeiden kanssa. "
Psoriaasin paranemista mitataan PASI-pisteet, Lebwohl sanoi. "PASI 75, joka on 75 prosentin parannus, pidetään erinomaisena parantamisasteena. Yli kolme neljäsosaa potilaista jokaisessa tutkimuksessa saavutti PASI 75. "Mutta tässä tutkimuksessa paitsi potilaat saavuttivat PASI 75: n, mutta he todella tarkastelivat numeroita, joita emme yleensä katso, mikä oli PASI 90 ja PASI 100. PASI 100 tarkoittaa, että psoriaasi ei edes ole jäljellä. Yli neljännes potilaista sai kokeissa PASI 100 ja yli 50 prosenttia saavutti PASI 90: n, mikä tarkoittaa, ettei psoriasis ole enää jäljellä. ”
Lebwohlin mukaan kokeiden toinen lupaava tulos on se, että potilaat vastasivat huumeeseen hyvin nopeasti. "Kolmessa viikossa psoriaasin vakavuus on 50 prosenttia pienempi", hän sanoi ja lisäsi: "He seurasivat potilaita jopa vuoden ajan; ja jatkuvaan hoitoon potilaat jatkoivat vastaamista jopa vuoden ajan, mikä tarkoittaa, että he jatkavat ylläpitääkseen erinomaista vastaustasoa jopa vuodella."
Lebwohl totesi myös, että potilaista ei nähty" erottele "sivuvaikutuksia. "Haittavaikutukset olivat samat kuin lumelääkeryhmässä", hän sanoi.
Aiheeseen liittyviä uutisia: FDA hyväksyy uuden psoriaattisen niveltulehduksen »
Vähemmän vaikutusta immuunijärjestelmään
Korostavat, että kymmenen vuotta sitten psoriaasin hoitoon käytettiin voimakkaita lääkkeitä, kuten metotreksaattia ja syklosporiinia, Lebwohl sanoi:" Nämä lääkkeet ovat joilla on suuri vaikutus immuunijärjestelmän moniin osiin, ja sen vuoksi niillä on monia haittavaikutuksia. Viimeksi kuluneiden kymmenen vuoden aikana biologisia aineita, jotka kohdistuvat spesifisiin molekyyleihin, otettiin käyttöön. Enbrel on yksi kolmesta biologista, jotka estävät molekyylin nimeltä TNF-alfa. Tällä molekyylillä on suurempi vaikutus immuunijärjestelmän useisiin osiin kuin I7-A, joka vain estää yhden immuunijärjestelmän pienen arman. Secukinumab estää erittäin pienen osan immuunijärjestelmästä nykyisiin hoitomuotoihin verrattuna. "
Hän lisäsi:" Teoriassa toivon, että se on turvallisempaa. Tietenkään emme tiedä sitä ennen kuin sitä on käytetty tuhansissa potilailla vuosia. Mutta lähtökohtana on, että tulisimme ulos hyvin kohdennetulla, kohdennetulla huumeella, joka voi hoitaa psoriaasia ja toivottavasti minimoi vaikutukset immuunijärjestelmään ja vähentää haittavaikutuksia. "
MainosMainos
Novartiksen odotetaan hakevan huumeiden hyväksyntää U.S. Food and Drug Administrationilta pian. "Toivottavasti se hyväksytään tämän vuoden aikana", sanoi Lebwohl."Ihmiset, joilla on psoriaasi, jotka eivät ole riittävän hallinnassa, ovat nyt horisontissa huumeita, jotka ovat erittäin tehokkaita", Lebwohl lisäsi. "Näille potilaille se muuttaa elämänsä. "
Lue lisää: Tutkijat löytävät proteiinipolkuja psoriaasiin»
