Lisää Jatkuva glukoosimonitori diabetekselle

Kuten monet lukijamme tietävät, jatkuvan glukoosimittarin käyttäminen voi muuttaa diabeetikoille ihmisiä elämään. Ja vuosikymmenellä tai niin, koska ne on otettu käyttöön, tekniikka on tullut luotettavammaksi, tarkemmaksi ja käyttäjäystävällisemmäksi.

Mutta vain pieni osa Diabetes-yhteisöstä käyttää CGM: ää.

Se voisi olla dramaattisesti muuttumassa, jos aallon yritykset kykenevät täysin kehittämään ja tuomaan markkinoille uusia CGM-konsepteja. Erilaiset alan tarkkailijat huomaavat, että U.:n töissä on yli kymmeniä CGM-järjestelmiä, seuraavista gen-malleista olemassa olevilta yrityksiltä aloittelijoille kansallisesti ja maailmanlaajuisesti. Jos jopa muutamat niistä tulevat markkinoille, se olisi CGM: n valinnan räjähdys. Silti on epätodennäköistä, että kaikki niistä todellisuudessa toteutuvat, kun otetaan huomioon diabeteksen laitemarkkinoiden aitot.

CGM on ollut uutisissa melko vähän viime aikoina, koska viimeaikainen FDA: n arkistointi Dexcomin G6-mallille on suunniteltu kymmenen päivän kuluttua, ja se on kehitetty yhteistyössä Verilyn kanssa. odotettu FDA: n hyväksyntä Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring -ohjelmistosta, joka tuo uuden kerroksen perinteiseen CGM-markkinoille; ja Senseonics EverSense -järjestelmän odottamaton FDA: n tarkistus, joka olisi ensimmäinen implantoitava CGM, joka kestää 90 päivää ihon alla! Ja sitten on lokakuun uutinen AgaMatrixista, jossa ilmoitetaan yrityksen rakenneuudistuksesta, joka sisältää WaveForm Technologiesin kehityksen omana CGM-liiketoimintaansa.

Asiat varmasti lämmittävät, se on varmaa!

Tässä on yleiskatsaus tapahtumista:

AgaMatrix / WaveForm CGM

New Hampshire-pohjainen AgaMatrix ilmoitti lokakuun alussa, että se uudelleenorganisoi diabetesliiketoimintaansa emoyhtiöksi, jolla on kaksi pääosaa - AgaMatrix, joka jatkaa perinteisten glukoosivalvontatuotteidensa, kuten Jazz-langattoman mittarin, kehittämistä ja markkinointia sekä vastaperustetut WaveForm Technologies -ratkaisut, jotka keskittyvät CGM-järjestelmän kehittämiseen.

AgaMatrix / WaveForm tuo varmasti jonkin verran katuvalmistusta taulukkoon, kun otetaan huomioon iBGstar-mittarin uraauurtava työ muutamia vuosia sitten - ensimmäinen lääketieteellinen laite, joka kytkettiin suoraan iPhoneen (vanhimmat mallit) ja oli helppokäyttöinen, potilaskeskeinen muotoilu tuolloin. Valitettavasti tämä mittari muuttui pian vanhentuneeksi iPhonen muutoksilla ja riittämättömällä mittarin ja nauhojen vakuutusturvalla, mutta sen etulyöntiasema oli kiistaton.

Tiedämme, että ytimen CGM tech ostettiin alkuvuodesta 2016 iSense CGM: ltä ja Bayerilta, jotka olivat kehittäneet sitä aiemmin.

AgaMatrix-markkinointipäällikkö Juleen Gintyin mukaan "WaveForm CGM -järjestelmä hyödyntää pienen anturin, joka lähettää glukoosidataa langattomasti ladattavan lähettimen kautta älypuhelinsovellukseen, joka antaa jopa minuutin palautteen glukoosipitoisuuksille. (noin puolet johtavan kilpailijan koosta), joka pienentää aikaa yhden anturin suorituskyvyn ansiosta, mikä helpottaa lämmitysaikaa.

AgaMatrix kertoo, että joitain CGM-tekniikan alustavia tietoja näkyy Diabetes Technology Society -kokouksessa (# DTM2017) tällä viikolla alkaen marraskuussa. 2 Bethesdassa. Itse asiassa tämä tekniikka on peräisin jo lähes 20 vuotta. Vaikka se on todennäköisesti kehittynyt alkuperäisistä suunnittelukonsepteista, meille on kerrottu tunne siitä, että anturi on tasainen yläpuolella kuin nykyinen Dexcom-anturi, ja siinä on soikea pohja, joka tekee siitä muistuttavan kielen tunnelmasta. Siinä on kyse kaikista yksityiskohdista tällä hetkellä käytettävissä.

Ennen AgaMatrix-hankinnasta Bayer oli suorittanut 8 ihmisen kliinistä tutkimusta CGM-tekniikasta. Nyt WaveForm tekee muita kliinisiä tutkimuksia, jotka tarvitaan toimittamaan laite FDA: lle harkittavaksi. Yhtiö odottaa CGM-tuotteen CE-hyväksyntää vuonna 2018 ja aikoo saada FDA: n toimituksen markkinoille jo vuonna 2019.

(Huomaa, että Oregon-pohjainen iSenseilla oli myös korjauspumppu nimeltä Jewel teoksissa, joka myytiin Debiotechille vuonna 2015, joka on edelleen "kehityksessä".

Nähdään …

Eversense Implantable CGM

Senseonicsin valmistaja, tämä implantoitava Eversense CGM -anturi olisi ensimmäinen laatuaan. Pieni tabletti-tyyppinen anturi Tylenol-välilehden paksuudesta implantoidaan kokonaan ihon alle viiden minuutin kirurgisen toimenpiteen aikana. Se voi kestää 90-180 päivää ennen vaihtoa. Käytät ohutta mustaa laatikkoa lähetinlaitteeseen, joka kiinnittyy ihoon implantoidun anturin yli, joka lähettää tietoja älypuhelinsovellukseen, ja tämä lähetin voidaan poistaa ja liittää uudelleen tietojen jakamiseen uudelleen. Tämä järjestelmä vaatii vielä kaksi sormenjälkikalibrointia päivässä.

Hyviä esimerkkejä:

PRO

- Hyvin mukava olla joutumatta laittaa uusi lähetin joka viikko tai niin tai olla huolissani siitä, että yksi.

Sinun ei tarvitse huolehtia "huonoista" antureista tai saada kysymysmerkkejä, tai se katoaa tai tulee ulos.
Pidän siitä, että voin ottaa pois lähettimen aina kun haluan ja minulla ei ole mitään kiinnitetty minulle lainkaan.Kun laitan sen takaisin, se alkaa lukea uudelleen heti. Et todellakaan voi tilapäisesti poistaa nykyisiä CGM-laitteitamme.
Se on hyvin tarkka MARD-tarkkuudella (tarkkuusmittaus), joka on 8%: n alueella, mikä tekisi sen ainakin tarkalleen, jos ei enempää, kuin tällä hetkellä käytettävissä olevat CGM-laitteet.
Ennakoivat korkeat ja matalat hälytykset ovat vaihtoehto, ja ne voidaan asettaa hälyttämään, kun aiot mennä suuriksi tai mataliksi seuraavien 10, 20 tai 30 minuutin aikana.
Eversensella on myös pilvien jakoominaisuudet.

CONs -

Sinun on ladattava lähetin joka päivä, joka kestää noin 10 minuuttia. Maksu kestää ~ 42 tuntia, jos unohdat. Teen sen suihkussa. Jos lähettimen akku loppuu mehu, lukemat keskeytetään, kunnes lataat sen.

Lähettimen laturi on ainutlaatuinen laite, joten jos menetät sen, et voi vain mennä ulos ja ostaa sen (ei kuten iPhone-laturin häviäminen tai jotain). Toivottavasti voit saada ylimääräisen, kun laite on hyväksytty.
Sovelluksen käyttöliittymän on oltava käyttäjäystävällisempi. Se antaa sinulle raportteja ja niin edelleen, mutta ne eivät ole yhtä liukas kuin muut tottuneet ja kestää jonkin aikaa löytää haluamasi tiedot.
Asennusprosessi, vaikka se ei ole iso juttu, on edelleen menettelytapa ja jotain, joka sinun pitäisi ajoittaa 90-180 päivän välein.
Eversense CGM on saatavana 13 maassa, mutta ei vielä U.S. Syyskuussa Senseonics sai eurooppalaisen hyväksynnän Eversense XL: lle, joka kestää 180 päivää. 90 päivän anturiversio on vireillä FDA: lla viime vuoden aikana ja Senseonicsin toimitusjohtaja sanoi äskettäisen ansiokutsunsa aikana, että hän odottaa, että FDA: n neuvoa-antava paneeli tutkii implantoitavan anturin turvallisuutta vuoden 2018 alussa.

Glucovation

Toinen aivan uusi järjestelmä oli tulossa pian Dexcom alum -ryhmästä, joka perusti Carlsbadin, CA: n, joka alkoi vuonna 2010 nimellä Glucovation. He kehittävät SugarSenzia, CGM: tä, joka voisi olla houkutteleva niille, joilla ei ole diabetes yleiset kuluttajamarkkinat. Anturi on suunniteltu kiinnittämään ihosi kuorintaan liimapintaan 7-10 päivän kuluttua, ja sisäänrakennetulla "lähetinvastaanottimella" olisi akku integroitu kertakäyttöisen anturin osaan.

No, Dexcom haastoi samana vuonna, että molemmat osapuolet ottivat kaksi vuotta lopulta asumaan toukokuussa 2016. Glucovation siirsi kaikki IP: nsä irlantilaiselle yhtiölle vuosi sitten, luoden yhteisyrityksen Kiinassa valmistamaan ja markkinoimaan CGM: tä. Abbott Libre "Flash"

Kuten monet ovat keskustelleet, Abbott Libre sanoi, että se on suunnitellut USA: n tuotesuunnittelua jossain vaiheessa (?)

Abbott Libre "Flash" sai FDA: n hyväksynnän ja odotetaan osuvan Yhdysvaltain markkinoille joulukuussa, ei ole aivan CGM, kuten tiedämme. Sen sijaan käytät tasainen, kolikkokokoinen anturi kätesi ylävartalossa (hyväksytty kymmenen päivän kuluttua), ja sinun on aktiivisesti ajettava kädessä pidettävä skanneri sen yli saadaksesi lukemat. Vaikka se eliminoi rutiininomaisten sormenjälkien tarpeen, se ei ole täsmälleen "jatkuva" tietojen jakamisessa eikä sillä ole hälytyksiä Highs and Lowille kuten perinteisille CGM-järjestelmille.Tämä helppokäyttöinen järjestelmä, joka ei edellytä sormenjälkikokeiden kalibrointia, on ollut saatavilla jo muutaman vuoden ajan kansainvälisesti, ja monet käyttäjät ylistävät sitä pelinvaihtajana. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käynnissä myös kansallinen edustuskampanja laajentaa pääsyä. Kansainvälinen DIY #WeAreNotWaiting-yhteisö on jo hakkeroinut laitetta tehostaakseen sen ominaisuuksia.

Seuraavan sukupolven Libre-tekniikka lupaa ottaa tämän pelin vaihdon entistäkin pidemmälle, koska se irrottaa kädessä pidettävän skannerin kokonaan, minkä ansiosta se voi siirtää glukoositietoja suoraan älypuhelimella Bluetoothin kautta - mikä on verrattavissa nykyiseen CGM: ään toiminnallisuutta. Joten, siinä on.

Dexcom päivitykset

Dexcom jätti G6: n FDA: n kanssa kolmannen vuosineljänneksen lopussa, joka sulkeutui 30. syyskuuta. Yhtiö totesi 1. marraskuuta ansaitsevassa tulospuhelussa, että se on edelleen TBD siitä, käynnistääkö G6 yksi kalibrointi sormenjälki vaatimus tai odota ei-kalibrointiversio, jos viranomaishyväksyntä ei vie liikaa.

Joko, Dexcom aikoo käynnistää G6-tuotteen vuonna 2018 diabetesta sairastaville. Tämä seuraavan sukupolven tekniikka merkitsee vähintään 10 päivän kulumista, parempaa tarkkuutta ja luotettavuutta sekä yhden painikkeen lisäysannostelijan ja pienemmän lähettimen. Se sisältää myös ennakoivan vähäisen hälytyksen sijasta vain "kova" hälytyksen, kun olet ylittänyt matalan kynnyksen ja se on yhteensopiva uuden kosketusnäytön värivastaanottimen kanssa - vaikka juuri nyt, käyttäjien ei tarvitse vastaanotinta jos he haluavat lähettää tiedot suoraan sovellukselle älypuhelimellaan.

Se, että olemme nyt vain muutaman vuoden kuluttua USA: n markkinoilla olevista D-laitteista ilman sormenjälkien kalibrointia, on melko huomattava ja osoittaa kuinka kauas olemme tulleet!

Medtronic Guardian / Enlite 3

Emme halua mainita Medtronicin uusinta CGM-tekniikkaa, Guardian 3 -anturia (aiemmin nimellä Enlite 3), joka on varustettu Minimed 670G -hybridisilmukkajärjestelmällä. Yhtiö on kärsinyt CGM-anturista myöhästyneiden viivästysten vuoksi ja jotkin PWD-laitteet käyttävät uutta laitetta sanomalla, että heille on kerrottu, että anturit ovat valmiina vasta ensi vuoden alussa - yikes!

Samaan aikaan yhtiö odottaa edelleen FDA: n hyväksyntää omasta CGM-järjestelmästä ja jatkaa sen seuraavan sukupolven tekniikkaa, jota kutsutaan Harmony CGM -anturiksi, joka on tällä hetkellä toteutettavuustutkimuksissa. Se on entistä tarkempaa ja luotettavaa kuin nykyinen sukupolvi, joten on mielenkiintoista nähdä, miten kaikki tämä etenee eteenpäin mahdollisen CGM-kilpailun kanssa.

Tämä on vain näytteenotto, sillä siellä on lukuisia aasialaisia yrityksiä ja pienempiä kehittäjiä, jotka tutkivat CGM-maailmankaikkeutta. Jotkut heistä näyttävät jopa diabeteksen konferensseissa ja tapahtumissa tai lähettävät markkinointikampanjoita, koska he työskentelevät patentoitavalla teknologialla, joka on vuosikausia (jos se koskaan toteutuu). Joten kun kaikki voi olla kiehtovaa kuulla, meidän on todellakin otettava kaikki suolaisen jyvän ja hillitsemme innostuneisuuttamme, niin sanotusti.

Kuten aina lupaukset diabeteksen edistyksestä, meidän on vain odotettava ja nähtävä …

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes-minijoukkueiden luoma sisältö.Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke