Kirje, joka tekee päätöksistä testiliuskan tarkkuuden
Kuten ehkä olette kuulleet, Yhteisön (DOC) kannattajat ovat alkaneet sosiaalisen median kampanjan, joka vaatii tarkkuusvaatimuksia verensokerin mittareilla ja nauhoilla.
Kampanja on nimeltään Strip Safely.
Koskastelimme tätä asiaa äskettäisessä virassa, mutta halusimme virallisesti osallistua tämän aloitteen kirjoituskampanjaan päätöksentekijöille tästä aiheesta. Se on FDA, kongressi ja muut "voimat, jotka ovat", jotka punnitsevat tätä asiaa.
Tässä kirjoitin, osana tätä StripSafely-kampanjaa. Voit löytää mallipohjan kirjeitä käyttämään tai muokata itseäsi StripSafelyssä. com, ja kongressin jäsenten löytäminen perinteisellä tavalla tai Twitterissä on helppoa. Muista jakaa kirjeesi ja käyttää hashtag #StripSafely.
Menet nukkumaan, ajattelematta kaikki on kunnossa, mutta et koskaan herätä.Kuten käy ilmi, lääketieteellistä laitetta, jota käytit jo ennen sängyssä, jotta voit selvittää, olisiko "turvallista nukkua", ei ollut tarkka ja pohjimmiltaan antanut sinulle väärän turvallisuuden tunteen. Sen sijaan, että sinulla olisi A-asteinen verensokeri, kuten se kertoo, olet todella menossa nukkumaan D. Tämä johtaa teidän liukastumiseen koomaan yössä, eikä kukaan ole paikalla auttaakseen tai lopettamaan tämän tragedian tapahtumasta.
Tämä on pelko, että minulla on usein elämässäni tyypin 1 diabetesta. Yksinkertaisimmillaan, syy on se, että teknologia, johon perustan insuliinipäätökseni, on toisinaan vähän kuin heittää dartta puskaradalla silmät kiinni.
FDA: n lääketieteellisen tuotevalvonnan ansiosta tämä voi tapahtua.Kesken 30-luvulla olen asunut tyypin 1 diabeteksen kanssa 5-vuotiaana vuonna 1984, melkein aika, jolloin koti-glukoosimittarit olivat ensimmäistä kertaa saatavilla. Vaikka olemme nähneet monia teknisiä edistysaskeleita jo näinä päivinä ja diabeteslaitteet ovat saaneet paljon kehittyneempiä, mittareiden ja testiliuskojen tarkkuustaso ei ole muuttunut. Ja valitettavasti ei ole takeita siitä, että nämä mittarit ja nauhat todella täyttävät vakiintuneen standardin, kun ne osuvat markkinoille ihmisten ostamaan.
Tämä pelottaa minua uskomattomasti, mutta se myös kiusaa minua ja saa minut miettimään, miksi liittovaltion hallitus ei takaa, että tämä turvallisuus on välttämätöntä, kun diabetestatuotteita hyväksytään ja myydään miljoonille ihmisille.
Toukokuun puolivälissä pidetyssä äskettäin Diabetes Technology Society -kokouksessa FDA myönsi, että eräät verikokeilijalostimet eivät ole toimittaneet tarkkuuden tason, jonka vuoksi ne hyväksyttiin. Monet näistä tulevat valmistajilta ulkomailla, erityisesti Aasiassa, mutta teoriassa ei ole takeita siitä, että näin ei tapahdu myöskään U.S.-alueella. FDA myöntää, että tämä on ongelma, mutta sillä ei tällä hetkellä ole suunnitelmaa ongelman ratkaisemiseksi.
Diabetes-yhteisö tarvitsee apuasi tekemään jotain tästä. Käytä hyvää toimistoasi, jotta voit säilyttää kansalaiset diabeteksen kanssa.
Tietenkin olisimme tyytyväisiä tiukempiin standardeihin, jotta näiden tuotteiden tarkkuus olisi tarkempi. Olemme iloisia siitä, että FDA on valmis seuraamaan kansainvälisesti vaadittua tarkkuutta. Ensinnäkin meidän on varmistettava, että mikä tahansa standardi on olemassa, se täyttyy - FDA: n hyväksynnän aikaan ja sen jälkeen, kun nämä tuotteet ovat osuneet markkinoille ihmisten ostamaan ja luotettavasti. Tällä hetkellä FDA
ei tee kaikkensa varmistaakseen, että laadunvalvonta täyttyy ja että tarkkuustasoa noudatetaan.
Tee, mitä voit auttaa panemaan täytäntöön postin markkinajärjestelyn, johon kuuluu jatkuva satunnaisnäytteenotto nauhoilta, jotta kaikki merkit saisivat jatkuvasti todellisen reaalimaailman tarkkuuden. Muita keinoja tämän ongelman ratkaisemiseksi on varmistaa, että kaikki kilpailupyyntöprosessit pitävät laatua, ei pelkästään kustannuksia; ja varmistaa, että sääntelyvaatimus on, että yhteystiedot on jatkuvasti päivitettävä ja ajantasaista, jotta potilaat voivat toimittaa haittavaikutuksia koskevat raportit kaikista verensokerin testauslaitteista.
Bottom line: FDA: lla on paljon vastuuta, joten Fixing Diabetes Accuracy on yksi niistä asioista, joista FDA tunnetaan.
Jälleen osa tätä verkkokampanjaa on yhtä helppoa kuin kirjoittaminen ja kirjeen lähettäminen, joten harkitse penning itseäsi. Voimme yhdessä työskennellä yhdessä varmistaaksemme, että D-yhteisön ääni kuuluu tästä erittäin tärkeästä asiasta!
Vastuuvapauslauseke
: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.
