Kaleido: Uusi värikäs hybridinsuliinipumppu | DiabetesMine

Perinteisesti diabeteslaitteet ovat olleet eräänlaisia dramaattisia ja tylsiä, eikö? Olemme varmasti harppaillut siitä tarpeeksi vuosien varrella …

Jopa nyt, jossa on paljon tapauksia, katteita ja erityisiä nahkoja, jotka lisäävät pizzazzia, D-työkalut eivät yleensä ole suunnitelleet värikkäitä, elämää säästäviä laitteita, joita olemme toivoi.

Nuori hollantilainen käynnistys nimeltä ViCentra aikoo muuttaa sen ensimmäisellä laitteellaan, jota kutsutaan nimellä Kaleido. (Kyllä, ajattele värejä kaleidoskoopilla.)

Outoa on se, että Kaleido on yhdistelmä laastopumpusta, kuten OmniPodista ja perinteisestä putkimaisesta insuliinipumpusta. Joten Kaleido voi näyttää vain värikkäältä podiltä, joka tarttuu kehoon, mutta siinä on varsinainen letku, joka yhdistyy infuusioon, joka on perinteinen pumppu. Käyttäjä päätyy kahteen erilliseen liima-aineeseen ihollaan. Opimme myös tämän laitteen "pod" -osuuden ja säätimen on ladattava säännöllisesti. Hmmm …

Injektoivan värin diabetesiin (tarttuva, mutta hullu?) Julkisen debyyttinsä aikana tämän suuren eurooppalaisen diabetestutkimusjärjestön (EASD) -konferenssissa Tukholmassa. Pyrimme ymmärtämään, miten tämä järjestelmä toimii ja mahdolliset edut käyttäjille, joten vietimme ViCentran markkinointikoordinaattori Alex Evansin tähän Q & A:

DM) Pääsen oikealle: Voitko kuvata Kaleidon meille?

AE) Kaleido on insuliinipumpun hoito niille, jotka eivät usko tylsistymiseen. Vaikka tärkein painopisteemme on tarjota tehokas insuliinin annostelulaite, uskomme myös, että diabetes ei ole ihmisten määritelmä - sen sijaan se on heidän persoonallisuutensa ja vapautensa valita. Loppujen lopuksi, jos aiot käyttää jotain 24/7, sen pitäisi näyttää hyvältä ja olla jotain, mitä voit nauttia, eikö? 10 värivaihtoehtoa käyttäen asiakkaat voivat valita kaksi pumppuväriä Starter Kit -sarjalle.

Värien valinta on mukavaa, mutta miksi tämä yhdistelmäpumppu lähestyy?

Perinteiset pumput tarjoavat joustavuutta infuusiosarjoilla ja insuliinikulutuksella, kun taas laastaripumput antavat hoidon, joka on yksinkertaisempi käyttää ja hillitä. Uskomme, että Kaleido tekee hyvää työtä yhdistämällä molempien lähestymistapojen suurimmat edut.

Kaleidolla on kolme keskeistä osaa:

Pienet ja kestävät:

Jokainen pumppu on pieni suorakaide, joka tarttuu kehoon. Pumppu on pienempi kuin kaikki vaihtoehdot, vain 50 mm x 35 mm ja vain 12 mm paksuus ja erittäin kevyt 19 grammaa. Pieni koko mahdollisti muutamien huipputason muotoilu, joka on siirtynyt perinteisestä pumpputekniikasta ja parantanut sitä.Se voi toimittaa pienet annokset (0, 05 yksikön lisäykset!) Uskomattoman tarkkuudella. Luuri:
(ohjain tai PDM) Suunniteltu esteettisyyteen ja kuluttajaystävällisyydestä, Kaleido-luuri on saatavana myös 10 eri väriä. Mittaus 107 mm x 50 mm x 9 mm, se käyttää Bluetooth LE -yhteyttä turvallisesti lähettämään komentoja pumpulle. Kertakäyttöiset insuliinikasetit:
Nämä ovat patruunoita, joissa on 200 yksikköä toimitettavaa insuliinia. Käyttäjän on täytettävä ne, ja ne voidaan hävittää käytön jälkeen. Värikasetit toimitetaan yhdessä muiden kulutettavien tuotteiden kanssa osana Kaleidon kuukausittaisia "Top-Up Kit" -pakkauksia. "Nämä sarjat sisältävät myös Kaleidon runko- ja pumppupatjat (käytetään pumpun kulutukseen ja kiinnittämiseen), neuloja ja ruiskuja insuliinikasetin täyttämiseksi, alkoholipyyhkeet ja asiakkaan valinnan mukaiset infuusionesteet. Kuinka tarkasti täytät Kaleidon?

Pumppu on täytetty neulalla ja ruiskulla (toimitetaan kuukausittain), patruunan täyttöportin kautta. Täyteprosessi ja pohjamaalaus ovat yksi helppo askel. Suunnitelmamme on, että tulevaisuudessa pystymme tarjoamaan valmiiksi täytettyjä patruunoita, mutta se ei ole välitöntä vapauttamista varten.

Mitä tulee sekä pod- että ohjainosien lataustarpeisiin?

Kaleido-käynnistyspakkauksessa on

kaksi pumppua, jotka molemmat kestävät vähintään 3 päivää. On todennäköistä, että insuliinikasetti tyhjenee ennen akkua. Kun asetetun muutoksen aika on, asiakas voi yksinkertaisesti käyttää toista pumpua, joka on jo ladattu. Pumppu kestää vain 40 minuuttia tunnissa latautumaan täyteen. Luuri (ohjain) on myös ladattava mukana toimitetulla kaapelilla. Vau, se on paljon latausta … Ettekö luulisi, että ihmiset saattaisivat olla haluttomia käyttämään kahta erillistä laitetta, jotka kiinnittyivät heidän kehoihinsa (tai kolme, jos he käyttävät myös CGM-anturia)?

Kokonaiskattavuusalue on pienempi kuin OmniPodin, joten emme usko, että tämä on ongelma, ei varmasti riittäisi suurempaan hyötyyn siitä, että moduulimuoto olisi laastopumpussa. Ei ole palautettu meille suoraan, että tämä olisi kysymys.

{Toimittajan huomautus: Mitä? ? Mietitkö, ovatko he todella pyrkineet houkuttelemaan potilaan palautetta?

Vain selventääkseni Kaleidon ruumis näyttää paljon OmniPodin värikkäältä versiolta …

Kyllä, tarjoamme myös etuna olemisen kehon kulumista, mutta olemme pienempiä ja huomaamattomampia kuin OmniPod. Ja jos et halua olla huomaamattomia, niin ajattelemme, että olemme suunnitelleet Kaleidon olevan riittävän kaunis esitellä. Mitä OmniPod ei pysty vastaamaan on Kaleidon tarjoama valinta, mukavuus ja joustavuus. Oi, ja muuten mainitsimme, että Kaleido on todella kaunis?

Valinnasta ja joustavuudesta: Voiko Kaleido käyttää olemassa olevia infuusiokokoonpanoja vai omistavatko ne

y? Kun letku on liitetty patruunaan, toimitamme omat infuusiojoukot Top-up Kits -järjestelmään, kuten aikaisemmin mainittiin.Aloitamme 6 mm: n ja 9 mm: n suoralla Teflon-infuusiosarjalla.

Kerro meille jälleen, miksi suunnittelet patchpumpun, jolla on myös letkut?

Meillä on letkut, ja olemme ylpeitä siitä. Mielestämme letkun pieni pituus (5 cm) antaa asiakkaillemme joustavuutta siitä, miten he käyttävät Kaleidoa. Olemme edenneet entisestään ja suunnitelleet yhden patruunan, jossa on vielä pidempi letku niille, jotka arvostavat, mihin paikkaan Kaleidon pumppu on sijoitettava ruumiinsa. Emme todellakaan halunneet kaunista tuotetta, joka rikkoisi mukavaa pukua tai tiukkaa paitaa.

Tuotteessa mukana oleva melko tavanomainen infuusiojärjestelmä on vielä yksi joustavuus ja asiakasvalinta. Toivomme lopulta tarjota laajan valikoiman kanyylivaihtoehtoja, joita nykyiset pumppujen käyttäjät tekevät.

OK, ja voitko käyttää insuliinin annostelua itse laastopumpusta ilman erillistä ohjainta?

Ei. Turvallisuussyistä ja sääntelystä johtuen Kaleido-pumppuja voidaan ohjata vain Kaleido-luurin avulla. Tämä tarkoittaa sitä, että et voi siirtyä nukkumaan, makaa pumppuasi ja vahingossa antaa itsellesi tahattomia boluksia! Jos puhelimesi ei jostain syystä kuulu pumppaasi alueelle, valittu perusprofiili jatkuu, mutta et voi tehdä perusprofiilimuutoksia tai antaa mitään boluksia.

Puhut mikroteollisuudesta … kerro lisää tästä tekniikasta?

Pumpun koko rakenne poikkeaa perinteisistä ruiskusta ajetuista pumppuista. Olemme kehittäneet pulssi-tekniikan männän avulla, joka tarttuu jatkuvasti patruunamembraaniin, indusoi insuliinia säiliöstä, älykkäiden venttiilien läpi ja sitten asiakkaallemme.

Olemme huomanneet, että tämä antaa valtavan määrän toimituksen tarkkuutta - paljon paremmin kuin muut markkinoilla olevat tuotteet voivat väittää. Tarjoamme myös nopeimman sulkemisilmoituksen kaikille nykyisille markkinajohtajille, mikä tarkoittaa, että vaikka ongelmat ovat harvinaisempia Kaleidossa kuin muilla pumput, kaikki ongelmat voidaan käsitellä nopeasti. Emme saa mainita sitä tosiasiaa, että samoin kuin kaikki muut tuotteet, Kaleidon aivot suorittavat kaikki tarkastukset ja tasapainot, joita voitte odottaa tämän tärkeän tuotteen avulla ja pitävät asiakkaiden turvallisuuden keskellä sitä, mitä se tekee.

Ja tarjoaako se kaikki perinteiset insuliinipumpun ominaisuudet?

Kaleido on suunniteltu niin helppokäyttöiseksi kuin mahdollista, joten olemme yrittäneet poistaa kaikki tarpeettomat ja monimutkaiset toiminnot ja sisällyttää vain sellaiset ominaisuudet, jotka ovat välttämättömiä onnistuneen insuliinipumppaushoidon kannalta. Kaleidon kaksi keskeistä osa-aluetta ovat perusprofiilit ja bolusannos:

Basal menu -omme tarjoaa asiakkaalle mahdollisuuden rakentaa seitsemän profiilia, jotka ovat helposti muutettavissa ja kopioitavissa. Alkuperäinen prosessi on myös helppoa, 24 tunnin segmentit näkyvät yhdellä näytöllä ja mahdollisuus soittaa ylös tai alas tunnissa, jolloin saadaan yhteenveto päivittäisestä kokonaisannoksesta ja kuvioista. Perusvalikko tarjoaa myös tilapäisiä peruskuormituksia 10 prosentista nykyisestä profiilista jopa 200 prosenttiin, ja ne voidaan asettaa enintään 3 tunniksi 30 minuutin välein.

Bolus-valikossa on tällä hetkellä kaksi lisävaihtoehtoa: nopea ja laajennettu. Nopea bolus antaa asiakkaalle mahdollisuuden toimittaa boluksia niin pieniksi kuin 0. 05 yksikköä jopa 20 yksikköä välittömästi. Laajennettu bolus pyytää, että kokonaisannos määritetään ensin ja sitten sen määrän, joka olisi toimitettava välittömästi. Kun tämä on tehty, määrität sen ajan, jonka haluat laajentaa jäljellä olevan boluksen (enintään kolme tuntia), ja olet hyvä mennä!

Entä bolus-velho?

Keskustelut monien nykyisten insuliinipumppujen käyttäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa ovat tehneet selväksi, kuinka tärkeitä bolus-ohjatun tyyppisiä ominaisuuksia ovat, joten lisäämme tähän lisätoimintoon. Työskentelemme sitä puhuessamme, mutta otamme aikamme varmistaaksemme, että se saavuttaa korkeat vaatimukset ja punkit kaikki oikeat laatikot Kaleidoon - yksinkertainen, tehokas ja helppokäyttöinen ja ymmärrettävä.

Entä tietojen katselu ja jakaminen Kaleidosta? Onko sillä kumppaniohjelmistoa, sovellusta tai mobiiliyhteyttä?

Kun ensimmäinen asiakas käyttää järjestelmää, olemme yhteensopivia kolmannen osapuolen tietosivun kanssa. Työ ei ole vielä täydellinen, mutta se on järjestelmä, jossa monet sairaalat ja loppukäyttäjät tuntevat. Sivusto mahdollistaa myös muiden työkalujen, kuten Dexcomin, liittämisen, joten on olemassa keskeinen datapiste.

Lääkinnällisten laitteiden säännökset estävät meitä rakentamasta sovellusta Kaleidon hallintaan, joten se ei ole kortteja. Meillä ei myöskään ole suunnitelmia rakentaa Kaleidon sovelluksia, mutta se ei tarkoita, että emme tee tulevaisuudessa jotain tällaista. Se on varmasti jotain, mitä voimme nähdä hyödyistä, jos se sopii Kaleidon yleisiin tavoitteisiin.

Liittyykö tämä kaikkiin glukoosimittareihin tai CGM-laitteisiin?

Uskomme, että glukoosiarvojen ymmärtäminen on uskomattoman tärkeää, kun hoidetaan tyypin 1 diabetesta ja että on olemassa jo joitakin hyviä tuotteita, jotka auttavat tätä. Ymmärrämme, että monilla ihmisillä on omat suosikkinsa ja haluamme varmistaa, että he voivat pysyä ensimmäisenä valintansa mukaan. Olemme myös huolissamme liuskojen vaihtelevasta saatavuudesta paikasta toiseen ja mieluummin, että asiakkaat käyttävät mittaria, joka on helppo saada ja että he ovat tyytyväisiä.

Joten, haluamme tarjota sekä valinnan että yksinkertaisuuden, olemme päättäneet tulla markkinoille ilman integroitua tai erityisen suositeltua glukoosimittaria.

Kun kyseessä on CGM, se on hieman erilainen, sillä vaihtoehdot ovat paljon pienemmät. Joten vaikka mitään ei ole vielä olemassa, odotamme innolla, mitä ihmiset ajattelevat integroidusta CGM: stä ja olemme avoimia yhteistyölle, jos voimme tarjota jotain, joka on mielekkäästi erilainen. EASD oli erinomainen paikka tavata ihmisiä, jotka voisivat auttaa meitä tämän kanssa.

Mikä on tuotteen aikajana?

Olemme todella ylpeitä Kaleidosta ja haluamme tehdä sen käyttöön mahdollisimman pian. Tiedämme myös, että meillä on vain yksi mahdollisuus tehdä hyvä ensivaikutelma.Suuri asiakaskokemus on uskomattoman tärkeää meille. Joten kun saamme CE-merkinnän hyväksynnän, siirrymme nopeasti, mutta ei liian nopeasti! Teemme arviointitutkimuksia ennen sen julkaisemista Alankomaissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Entä Yhdysvallat?

Yhdysvallat olisi hyvä paikka meille, ja se on varmasti suunnitelmassamme. Nyt keskitymme kuitenkin saavuttamaan CE-merkin Euroopalle ja sitten järkevästi siirtäkää Kaleido tänne. Kun tiedämme, että voimme täyttää niin tärkeät markkinat, tulemme tulemaan valtiolle!

Kuinka paljon tämä maksaa?

Kaleido on kestävän kehityksen mukainen tuote. Ainoastaan insuliinikasetin hävittäminen tarkoittaa, että sinun ei tarvitse heittää pois kalliita tavaroita, kuten akkuja ja elektroniikkaa, jotta pystymme tarjoamaan kilpailukykyisen hinnoittelun. Haluamme työskennellä maksajien kanssa varmistaaksemme, että hinnoittelumme auttaa tekemään insuliinipumpun saatavuuden helpoksi ja paljon helpompaa monille ihmisille. Meillä on joustavuus muuttaa tapaa, jolla terveydenhuollon ammattilaiset ja maksajat tuntevat parhaillaan insuliinipumpun hoitoa.

Kaleidon takana olevat johtajat

ViCentra perustettiin vuonna 2013 kaksi brittiläistä yrittäjää, tohtori Joseph Cefai ja Tim Oakes. Cefai todella nähdään Kaleidon takana keksijänä ja pääarkkiteana, ja hän on ollut diabeteksen kehitystyössä viimeisten 23 vuoden ajan. Ennen ViCentran perustamista Cefai oli Cellnovo-yhtiön perustajajäsen, joka on työskennellyt iPhonen etupaneelipumpulla suurimman osan viimeisestä vuosikymmenestä ja joka aloitti vasta vuoden 2014 puolivälissä ulkomailla. Hän tuo kokemuksen pöydälle.

Meille kerrotaan, että Oaks puolestaan kasvoi katsomassa isänsä elämään tyypin 1 diabetesta ja on aina kiehtonut työkalut ja tech-prototyypit, rakentaen omia veneitä ja ommellut vetoketjuja hänen puutarhassaan. Hän on työskennellyt lääketieteellisessä laitoksessa suunnittelija seitsemän vuotta, työskentelee lääkeaineiden jakelualustoilla ja kirurgisilla välineillä.

Meidän on annettava nyökkäys VialeMalle, joka kehittää Kaleidaa, koska se on värin räjähdys (vakavasti, juuri sanomme siitä!) Ja jolla on varmasti luovuutta.

Mutta jälleen kerran olemme hieman skeptisiä siitä, miten tämä kaksiosaisen järjestelmän havaitut käyttäjät hyötyvät ja miten se lähtee liikkeelle Euroopassa, puhumattakaan Yhdysvalloista

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -tiimi. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke