Inhaloidun insuliinin biosimilarit vaihtavat Diabetes Carein maisemaa
Sisällysluettelo:
- Ihmisinsuliinituotteita valmistetaan lisäämällä ihmisinsuliinigeenejä bakteereihin (tässä tapauksessa
- Carterin huolenaihe on se, että vaikka terveydenhuollon tarjoajat ja huumevalmistajat tietävät jo näistä pienistä vaihteluista biosimilarotuotteissa, vaihdetaan tuotteesta tuotteeseen, niillä voi olla vaihtelua verensokeriin tai mahdollisesti kehittää vasta-aineita tai insuliiniresistenssiä.
- Afreza on toinen uusi vaihtoehto diabeteksen hoitoon. FDA: n kesäkuussa hyväksymä uusi, nopeasti vaikuttava insuliini hengitetään injektoitavan pistoksen sijasta. Afrezaa valmistetaan ja myydään MannKind Corporationin ja Sanofin yhteisellä sopimuksella.
Glargininsuliinin injektiot (Basaglar) ja inhaloitu insuliini (Afrezza) ovat kaksi uutta diabeteksen hoitovaihtoehtoa, jotka on syytä tutkia. Näiden lääkkeiden käyttöönotto luo kilpailua huumeiden hinnoittelusta, samoin kuin Sanofin tekemä glargininsuliinin (Lantus) patentti on määrä päättyä vuonna 2015.
Lilly ja Boehringer Ingelheim valmistavat Basaglaria, joka on uusi pitkävaikutteinen insuliinin injektiota. Basaglar sai FDA: n alustavan hyväksynnän tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille ja sekä tyypin I diabeetikoille että lapsille ja aikuisille. Tämä basaalinen insuliini antaa pitkäaikaisen, "emäksen" insuliinipitoisuuden. Tällä tavalla potilaan keho on valmis käsittelemään glukoosia, jonka he syövät, eikä vaatia potilasta pistämään nopeasti vaikuttavaa insuliinia juuri ennen ateriaa.
Tutkijat kutsuvat tulevia uusia versioita biomekaniikoista, kuten insuliinista "biosimilars", koska vaikka valmiin tuotteen on oltava hyvin lähellä alkuperäistä ja ne tuottavat hyvin samanlaisia terapeuttisia tuloksia, ne tehdään eri yrityksiltä, joilla on erilaisia prosesseja. Basaglar on yksi tällainen biosimilar. Se on kemiallisesti hyvin lähellä Lantusta, mutta se todennäköisesti hinnoitellaan pienemmäksi, koska biosimilaarit, kuten muutkin geneeriset lääkkeet, ovat tyypillisesti halvempia kuin niiden merkkituotteet.Ihmisinsuliinituotteita valmistetaan lisäämällä ihmisinsuliinigeenejä bakteereihin (tässä tapauksessa
E. coli). Sitten bakteerit lisääntyvät insuliinin aikaansaamiseksi. Tuotteeseen tarvitaan useita prosesseja, mukaan lukien puhdistus ja pakkaaminen, ja jokainen valmistaja käyttää omia menetelmiä. Mainos
Alan Carter, Pharm. D., lääketieteellisestä tutkimusorganisaatiosta MRIGlobal, kertoi Healthline: "Kun teet näitä proteiiniyhdisteitä (kuten insuliinia), valmistusprosessissa on muita proteiinifragmentteja. ”MainosMainos
Watch Now: Diabeteksen vinkit, jotka sinun tarvitsee tietää »Varovaisuutta kiirehtivät vaihdettaessa huumeita
Carterin huolenaihe on se, että vaikka terveydenhuollon tarjoajat ja huumevalmistajat tietävät jo näistä pienistä vaihteluista biosimilarotuotteissa, vaihdetaan tuotteesta tuotteeseen, niillä voi olla vaihtelua verensokeriin tai mahdollisesti kehittää vasta-aineita tai insuliiniresistenssiä.
Jotkut potilaat kehittävät vastustuskykyä ja tarvitsevat yhä enemmän insuliiniannoksia, jotta glukoosipitoisuudet pysyvät hallinnassa. Yleensä, kun potilaat pysyvät yhdessä tuotteessa, heillä on johdonmukaisemmat tulokset.
Potilaat ovat usein innostuneita näkemään uusia hoitovaihtoehtoja, mutta tarjoajat, jotka voivat työskennellä potilaan kanssa jo vuosia hyvän veren glukoosivalvontaa varten, epäröivät vaihtaa hyvin hoidettuja potilaita uusiin tuotteisiin.
Potilaiden tai heidän lääkäreiden päätös vaihtaa insuliinimerkkejä ovat usein vakuutusyhtiöt, ei lääkärit. Kun yhä useammat valmistajat tulevat glargininsuliinin markkinoille, hinnat vaihtelevat ja vakuutusyhtiöt saattavat pyytää potilaita käyttämään uudempia, halvempia insuliinityyppejä.
MainosMainos
Lue parhaat diabeteksen blogit »Inhaled Insulin in dissolving powder
Afreza on toinen uusi vaihtoehto diabeteksen hoitoon. FDA: n kesäkuussa hyväksymä uusi, nopeasti vaikuttava insuliini hengitetään injektoitavan pistoksen sijasta. Afrezaa valmistetaan ja myydään MannKind Corporationin ja Sanofin yhteisellä sopimuksella.
Afrezza ei ole ensimmäinen inhaloitu insuliini. Pfizer julkaisi Exuberaa, joka oli erittäin ennakoitavissa, mutta tuote vetäytyi kahden vuoden kuluessa huonon myynnin vuoksi (sillä oli suuri, hankala inhalaattori). Myös muut kilpailijat lopettivat hengittävän insuliinin kehittymisen samanaikaisesti.
Mainos
Lue lisää: Diabeteksen potilaat voivat olla ahdistuneita, ei masentuneita »Afrezza käyttää taskukokoista Dreamboat-inhalaattoria. Tuotetietojen mukaan insuliini jauhetaan ja koteloidaan FDKP: n matriisiin, joka liukenee lähes välittömästi ja vapauttaa insuliinia sisäänhengitettynä. Tämä uusi jakelujärjestelmä auttaa insuliinia pääsemään verenkiertoon lähes yhtä nopeasti kuin injektio.
Mainosmainos
Obstruktiivisen keuhkosairauden saaneilla potilailla ei tule käyttää Afrezaa, ja akuutti bronkospasmi on lääkkeen mahdollinen sivuvaikutus. Syöpäpotilaita varoitetaan myös ottamasta huumeita. Testit ovat myös osoittaneet, että Afrezza ei vähennä HgA1C-tasoja (pitkäaikaisen verensokerin mittauksen mittaus) aivan yhtä hyvin kuin injektoitu insuliini.
