Jos marihuana on lääketiede, miksi emme osta sitä apteekeissa?

Suosituin selitys lääketieteellisille marihuanalaisille apteekeille, jotka ovat tulleet Washingtonissa New Yorkiin, on se, että marihuana on ihmeellinen huume - ei vain pahoinvointia ja ruokahaluttomuutta, vaan myös kipua, ahdistusta, epileptisiä kohtauksia ja multippeliskleroosin ja skitsofrenian oireita.

Liittovaltion hallitus kieltäytyy antamasta ihmisille mahdollisuutta käyttää sitä, kannattajat sanovat.

MainosMainos

Tarina ei kuitenkaan ole aivan niin yksinkertainen.

Epäilemättä laitoksella on ainakin kourallinen päteviä lääketieteellisiä käyttötarkoituksia. Mutta tutkimuksia näistä käyttötavoista ei ole vielä tieteellisen nuuskan edessä. Monet U.S.-tutkimukset perustuvat sellaisten potilaiden havaintoihin, jotka käyttävät itse marihuanaa, joten aktiivisten ainesosien annosta ja tasapainoa ei useinkaan ole standardoitu.

Jos väitteet marihuanasta ovat totta, niin oikeudet olisi asetettava saataville lääketieteelliseen käyttöön. Mutta käytössä ei ole yhtä FDA: n hyväksymää lääkettä, joka on niin löyhästi säädetty tai huonosti ymmärretty kuin silmukoita, browneja ja karkkeja myytäväksi näissä apteekeissa. Lailliset ja logistiset esteet marihuanan kliinistä tutkimusta varten ovat suurimpia syitä.

mainos

Tutkijat kertoivat vasta 1990-luvun puolivälissä, kuinka marihuana tunnetuin ainesosa, THC, toimii. Marijuanassa on vähintään 79 muuta potentiaalisesti aktiivista kemikaalia, joista monet eivät tutki vaikutuksiaan.

"Sinun on tiedettävä, mitä kuvaat sen mukaan, mikä on erityinen kasvi ja mitkä ovat annokset. Lääkepulloon, se on hyvin selkeä. Lääketieteellisissä marihuana-tutkimuksissa nämä yksityiskohdat eivät ole olemassa, sanoi Rosalie Pacula, joka ohjaa huumepolitiikan tutkimuskeskusta RAND Corporationin think-tankissa.

mainMainosMainosKiitos, sinun on tiedettävä, mitä kuvaat sen mukaan, mikä on erityinen kasvi ja mitkä ovat annokset. Lääkepulloon, se on hyvin selkeä. Rosalie Pacula, huumepolitiikan tutkimuskeskus

Marihuana lääketieteellisiin tarkoituksiin parempaa ymmärrystä tutkimustyön pitäisi olla paljon enemmän kuin lääkealan lääkeyritysten tekemät huumeidenkäyttäjät tekevät.

"Jos osoittautuu, että jokin tietty kanta on todellakin todella arvokas, ymmärrämme sen paremmin, jos se tehdään tavanomaisen lääketieteellisen prosessin sijaan sen sijaan, että tehdään vain, kun ihmiset voivat tulla [lääkäriin] ja valita yhden, "Pacula sanoi.

Vain harvat tutkijat ja yhdysvaltalaiset lääkeyhtiöt eivät tutki kannabikseen perustuvia lääkkeitä samalla tavoin kuin synteettiset opioidit.

Miksi ei ole kiinnostusta lääketieteelliseen marihuanaan johtanut kontrolloituihin annosteluihin, kirjallisiin resepteihin ja vakuutusturvaan? Loppujen lopuksi aspiriini on valmistettu paju-puun kuoresta löydetystä yhdisteestä, mutta ihmiset eivät osta pajunkuorta ja kuluttavat sitä tavalla, jonka he pitävät sopivina päänsäryn ja kuumeen hoitoon.

Tutkimusmittari

Rick Doblinin vastaus marihuanan lääketieteelliseen kysymykseen on pitkään yli kaksi vuosikymmentä.

MainosMainos

Harvardin Kennedyn hallituksen koulusta Ph.D.:n julkisessa politiikassa hän perusti ja ohjaa Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS). MAPS on Kaliforniassa toimiva voittoa tavoittelematon yritys, jonka tehtävänä on kehittää edullisia reseptilääkkeitä psykedeelisistä lääkkeistä, kuten marihuanasta.

Vuodesta 1992 lähtien MAPS on yrittänyt saada marihuanan käyttöön lääketieteellisessä tutkimuksessa. MAPS yritti ensin saada hallituksen lisenssin kasvattaa omia marihuanansa selvittääkseen, olivatko höyrystimet turvallisempia lääkeaineiden jakelujärjestelmää kuin marihuanan savukkeita.

Marihuana on ainoa huumausaineohjelma, jonka huumeidenkäyttäjävirasto (DEA) ei salli kaupallisesti tuottaa tutkimusta varten. MAPS haastoi DEA: ta Massachusettsin yliopistossa, professori Amherst, joka pyysi lisenssin tulla toiseksi hyväksyttyyn marihuanan viljelijään. Vuonna 2008 tuomari oli mukana MAPS: ssä ja suositteli, että DEA myöntää lisenssin. Se ei koskaan tehnyt.

Mainos

Virasto toteaa, että kansainväliset sopimukset sitovat hallitusta käyttämään vain yhtä marihuanan lähdettä.

Tämä jätti MAPS: n vain yhden vaihtoehdon: ostamaan marihuanaa NIDA: lta. Mississippin yliopisto hoitaa puolitoista hehtaarin tontti yksinomaisella sopimuksellaan NIDA: n kanssa toimittamaan marihuanan tutkimusta varten.

AdvertisementAdvertisement

Vuonna 2010 MAPS ehdotti tutkimusta marihuanan käytöstä traumaperäisen stressihäiriön hoitamiseksi veteraaneissa NIDA-marihuanan kanssa. Ehdotus sai vihreän valon DEA: sta ja FDA: lta. Mutta toinen liittovaltion virasto, U.S. kansanterveyslaitos, hylkäsi sen.

Kansanterveyslaitoksen tarkastelu perustettiin, jotta NIDA arvioi lääketieteellisiä tutkimusehdotuksia, kun se laajensi painopistettäan, kun lääketieteen instituutti väitti vuonna 1999, että kannabis on ansainnut enemmän tutkimusta. Muiden, luultavasti vaikeampien lääkkeiden tutkiminen ei edellytä julkisen terveydenhuollon katsausta, jonka kritiikki sanoo vain lisää haasteita saada lääketieteellisten marihuanatutkimusten hyväksyminen.

Aiheeseen liittyvät uutiset: Psykoaktiivinen kasvi voi pitää diabeteksen hoitoa »

Mainos

MAPS teki jonkin verran parannuksia opintoihinsa ja sai OK kansanterveyslaitokselta. Viime kuussa ryhmä sai hinnoittelua ja saatavuutta koskevat tiedot NIDA: lta. Sen jälkeen, kun se on varmistanut jonkin sen tutkijan aikataulutuslisenssin, se käynnistää tutkimuksen, jossa testataan lääkkeen vaikutuksia 76 veteraaniin, joilla on traumaperäinen stressihäiriö.

"Se on ottanut meidät 23 vuotta", Doblin sanoi väsyneesti.

MainosMainos

MAPS: llä on syytä olla turhautunut yhden lähdekoodin järjestelmään, ja jotkut akateemiset tutkijat jakavat Doblinin valitukset. Suuri osa lääketieteellisestä marihuanasta lupaavimmasta viimeaikaisesta tutkimuksesta keskittyy kannabidioliin tai CBD: hen, joka ei ole psykoaktiivinen aineosa.

Britannialainen lääkeyhtiö GW Pharmaceuticals aloitti CBD / THC-tuotteen testaamisen vuonna 1998.Mutta NIDA aloitti vain mittaamalla ja valvomalla CBD: n pitoisuutta sen tarjonnassa aiemmin tänä vuonna. Tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita mahdollisista marihuanan muiden 70-lisäaineiden mahdollisista käyttötavoista, ei ole enää kääntymässä.

Sen jälkeen, kun sen vaiheen 2 tutkimus on valmis, MAPS: n on etsittävä uutta oikeudellista kannabiksen lähdettä. NIDA ei tarjoa lääkettä kaupallisiin tarkoituksiin, ja MAPS haluaa saada FDA: n hyväksyvän myytävän kannabiksen reseptilääkkeeksi. Jotta kaikki lääkkeet saisivat FDA: n hyväksynnän, vaiheen 3 kokeessa testattavan tuotteen on oltava tarkalleen mitä markkinoille saatetaan. Valtion potti ei tee.

Byrokraattisten esteiden määrä on johtanut joihinkin ryhmiin väittäessään, että liittovaltion hallitus on tarkoituksellisesti estänyt tutkimusta marihuanan lääketieteellisistä käyttötarkoituksista. Aiemmin tässä kuussa hallitus totesi, että se olisi enemmän kuin kaksinkertainen suunniteltu 2015 tuotanto marihuana lääketieteelliseen tutkimukseen.

Liittovaltion virastot saattavat kääntyä pois menneisyytensä "reefer madness" -pariteeteista, mutta nyt tulvat ovat avoinna ja tilaohjelma, joka toimittaa marihuanan suoraan potilaille, on astunut täyttämään aukon.

Valtion laillistaminen ei ole parannuskeinoa

Liberaalien marihuanalaislajien nousu - 20 valtiota on kulunut vuodesta 2010 - on voitto marihuanan puolestapuhujille ja huumausaineiden vastaisille uudistajille. Mutta ei ole selvää, että marihuanan harmaat markkinat muodostavat nämä vaihtoehdot parhaaksi vaihtoehdoksi tutkijoille ja potilaille, joiden kiinnostus huumeisiin on ehdottomasti lääketieteellinen.

Toki, useammat potilaat voivat saada marihuanan. Mutta he kääntävät sen perustuen anekdoottiin eikä tutkimukseen, John Hudakin, Brookings Instituutin hallintotieteellisen asiantuntijan mukaan. Ja heidän käyttää marihuanaa pakottaa heidät lääketieteellisen järjestelmän ulkopuolelle.

Brian Keller, 52-vuotias entinen optikko Scottsdalessa, Arizonassa, kärsii niveltulehduksista, nivelreumasta ja psoriasista niveltulehduksesta. Krooninen kipu pakotti hänet lääkärin eläkkeelle. Keller kertoi Healthlineille, että hänen lääketieteellisen marihuanan harjoittaminen alkoi matkan varrella sijaitsevien lääkärintoimistojen kanssa, jotka mainostettiin monissa vaihtoehtoisissa viikkolehdissä.

Kolumbian lääkäreiden vuonna 2013 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että useimmat tunsivat, että heillä olisi oltava enemmän koulutusta ja koulutusta ennen kuin heille suositellaan marihuanan käyttöä. Heidän huolensa ovat aiheuttaneet lääketieteellistä marihuanaa lääketieteelliseen laitokseen.

Tupakointi marihuana "saa minut paremmin, koska haluan olla tietokoneella, pidän keskittymisestä, etkä voi tehdä sitä, kun olet kivitetty", Keller sanoi.

Kellerin lääkärit ovat tukeneet hänen valintansa - etenkin siksi, että vaihtoehto on opioidisia kipulääkkeitä, jotka ovat enemmän riippuvuutta kuin marihuanaa ja yhtä mielenkiintoisia. Mutta he eivät ehdottaneet marihuanaa. He eivät myöskään kysyneet Kellerin käyttöä siitä tavanomaisesta lääketieteellisestä paperityöstä, jonka hän täytti.

Se oli apteekkari - jolla ei ole vaadittua erityiskoulutusta - joka ohjasi Kellerin varhaisen koe-ja virhepyrkimyksen avulla löytää kanta, joka lievitti hänen tuskansa ilman, että hänetkin kivitettiin tai häntä pidetään yöllä.Kun hän löysi oikean tyypin ja voimaa marihuanan, hän löysi itsensä epämiellyttävästi huumeiden kerran tai kaksi kertaa.

Colorado on raportoinut uptiksen nuorista, jotka ilmestyivät sairaalassa hätätilanteissa marihuanan käytön jälkeen, koska valtio on käyttänyt marihuanan laillista virkistyskäyttöä vuonna 2010. Mold silmukoilla on riski ihmisille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, Pacula totesi. Mutta vaikka löysä valvontajärjestelmä, joka on muodostunut lääketieteellisen marihuanan ympärille, lääke on aiheuttanut muutamia huonoja lääketieteellisiä tuloksia.

Aiheeseen liittyvät uutiset: Colorado-potti, joka on suunniteltu saamaan sinut korkeammalle »

Vaikka Keller on helppo saada marihuanan, se ei ole halpa. Hän maksaa noin 400 dollaria kuukaudessa taskusta. Keller haluaisi ihanteellisesti kasvattaa kasvin itse, hän sanoi. Hän haluaisi mieluummin käydä läpi vakio- ja vakuutuskanavia.

Keller ei ole yksin. American Academy of Pediatrics ja Epilepsy-säätiö sanovat kannattavansa kannabikseen perustuvien lääkkeiden kehittämistä FDA-prosessin puitteissa.

Viime vuonna New York Times kertoi, että yksi perheen julkinen menestys käyttäen korkeaa CBD-kantaa marihuananöljyä, joka sai nuoren tyttärensä kouristuskohtauksia hallitsemaan, vauhditti lapsiperheiden siirtymistä Colorado-taudin takia. Drs. Orrin Devinsky ja Daniel Friedman New Yorkin yliopiston kattava epilepsiakeskus vastasivat op-ed: n samassa paperissa kehottaen varovaisuutta.

"Todellisuudessa meillä ei ole todisteita paitsi marihuanan tehosta, vaan myös sen turvallisuudesta", erityisesti lapsille, lääkärit kirjoittavat. "On huolestuttavaa, että vaikka harvoista esteistä on olemassa, että vanhemmat voivat antaa lapsilleen marihuanaa Coloradossa, on olemassa merkittäviä liittoutuneita estetietoja, jotka estävät lääkäreitä tutkimasta sitä tiukasti tieteellisellä tavalla. "

Minusta on valtava arvo kliinisessä tutkimuksessa. Ymmärrät lääkkeen kliinisen farmakologian, paljon oikeasta antotavasta ja lisää vaikutuksista ja haittavaikutuksista. Kenneth Kaitin, Ph.D., Tuftsin yliopisto

Potilaat saavat eniten hyötymään pääsystä, mistä saa enemmän tietoa marihuanan lääkeominaisuuksista - ja sen mahdollisista sivuvaikutuksista.

"Mielestäni kliinisessä tutkimuksessa on valtavaa arvoa", sanoi Kenneth Kaitin, Ph.D., Tuftsin yliopiston huumeiden kehittämiskeskuksen johtaja. "Ymmärrät lääkkeen kliinisen farmakologian, paljon oikeasta antotavasta ja lisää vaikutuksista ja haittavaikutuksista. Tämä kaikki tulee olemaan tiukkoja kliinisiä kokeita ja monessa suhteessa, jos olet potilas, luulen, että sinut paremmin palvelevat tekemällä jotain, joka on käynyt läpi kyseisen prosessin. "

Kellerin kokemukset osoittavat, että marihuanalla voi olla konkreettisia lääketieteellisiä hyötyjä joillekin potilaille, eikä niitä pidä pitää pimeässä siitä, mitä he asettavat heidän kehoihinsa.

"Joissakin valtioissa on vaikea säännellä tuotannon laatua ja laatua, mutta on varmasti valtava kuilu sen suhteen, mitä valtiot tekevät verrattuna mitä FDA tekee lääkkeissä", sanoi Hudak. Brookings Institution."Mielestäni on paljon tilaa testattavuuden, titrauksen ja annostelun laadun parantamiseksi lääketieteellisen kannabiksen käytön osalta. "

Scheduling Conflict

Suurin tiesulku laadukkaampaan tutkimukseen on lääkkeen merkintä Schedule I -ohjattuna aineena. Tämä listaus tarkoittaa sitä, että liittovaltion hallitus katsoo, että marihuana on suuri väärinkäytön riski ja laillista lääketieteellistä käyttöä. Kongressi tai FDA voisi vähentää marihuanan vähemmän tiukka aikataulu. Opioidiset kipulääkkeet, kuten OxyContin, ovat esimerkiksi Schedule II-lääkkeitä.

AAP, Epilepsy-säätiö ja American Medical Association (AMA) ovat kaikki pyytäneet liittovaltion hallitusta siirtämään marihuanaa pienemmälle aikataululle.

"Lääkeyhtiöiden kyky harjoittaa tutkimusta marihuanasta on useimmiten kielletty liittovaltion aikataulusta. Tämä aiheuttaa taakan, joka vain lisää kustannuksiaan. Vaikka he alkoivat tehdä tutkimusta, jota voitaisiin käyttää kannabiksen perustuvien lääkkeiden luomiseen, aikataulun I asema vaikeuttaisi niiden saattamista markkinoille ", Hudak totesi.

Tutkijoiden ei vain tarvitse hypätä läpi vanteet saada marihuanan. Heidän on osoitettava DEA: lle, että he voivat ottaa huomioon jokaisen sen jälkeen kun he ovat saaneet sen. Devinsky ja Friedman sanoivat op-edessään, että he pitivät korkean CBD-kannan - joka ei anna käyttäjää korkealle - "1 200 puntaa turvallisessa lukossa huoneessa rakennuksessa, jossa on hälytysjärjestelmä. "

Lue lisää: Voisiko pilleri estää korkean lääketieteellisen marihuanan? »

Liittovaltion lait ovat luoneet tiesulkuja, jotka asettavat tarpeeksi, että jopa maailmanlaajuisesti kiinnostuneena marihuanan lääketieteellisiin käyttötarkoituksiin, ulkomaiset lääkeyhtiöt kuten GW Pharmaceuticals ja kourallinen israelilaisia ​​yrityksiä ovat kentällä enemmän tai vähemmän itselleen. Jopa GW, Yhdistyneen kuningaskunnan hallituksen tukemana, on "kamppaillut kokeilemaan kliinisiä tutkimuksia" Yhdysvalloissa, Pacula sanoi.

MAPS: n siirtyminen lääkkeiden kehittämiseen voittoa tavoittelemattoman etuyhtymän kautta tekee selväksi, että harva odottaa kannabiksen huumeiden tuottavan ylimääräistä taloudellista tuottoa. Uuden lääkkeen tuominen markkinahintaan $ 2. 5 miljardia, Tuftsin tutkimuksen mukaan. Marihuanaan perustuva lääke voi piilottaa osan prosessista ja poistaa sen hinnalla, koska osa työstä on jo tehty.

Te ette voi ottaa laitosta ja patentoida sitä. Sinulla on oltava jonkinlainen menetelmä aktiivisen yhdisteen eristämiseksi. Kenneth Kaitin, Tuftsin yliopiston huumeiden kehittämiskeskus

Mitä kustannukset, lääkeyritykset näyttävät palauttavan investointinsa suojelemalla kilpailua patenttien avulla. Marijuana, joka on 2 000 vuoden historia, ei ole erinomainen sovitus patenttijärjestelmään.

"Et voi ottaa laitosta ja patentoida sitä", sanoi Kaitin. "Sinulla olisi oltava jonkinlainen menetelmä aktiivisen yhdisteen eristämiseksi. Mutta kun poistat tuotepatentit, patentin vahvuus alkaa vähentyä. Patentit ovat asteittain vähemmän ja vähemmän suojaa, koska yhdiste on hyvin helpompi toistaa käyttämällä hieman erilaista prosessia."

1980-luvun puolivälissä, kun aidskriisi kauhistui, AbbVie Pharmaceuticals, sitten nimeltään Abbott Laboratories, sai patentin ja FDA: n hyväksynnän THC: n synteettiselle versiolle. Lääke, joka otettiin kapselimuodossa pahoinvoinnin ja laihtumisen hoitoon, ei koskaan noussut pois. Monet potilaat sanovat mieluummin tupakoinnin.

Lääkeyritykset voivat myös tuoda joitain omaa puolueitaan pöytään.

"Nämä lääkeyhtiöt vastaavat hallituksille, ja usein on olemassa yrityskohtaisia ​​intressejä, jotka ovat edelleen kannabisia ja epäileviä", Hudak sanoi.

Nämä lääkeyhtiöt vastaavat hallituksille, ja usein on olemassa myös yrityskulttuuria, jotka ovat yhä kannabiksen epäilyttäviä ja epäileviä. John Hudak, Brookings-instituutti

Vaikka sosiaalinen leima haittaa, lääketeollisuus ei välttämättä näe kannustimien lisääntymistä.

"Jos yhä useammat valtiot sallivat laillistetun marihuanan tilat ja voit ostaa sen laillisesti, mitä tapahtuu omalle markkinoille? Kaitin sanoi.

Valtiolliset lait eivät ole ihanteelliset mistä tahansa näkökulmasta. Potilaan asianajajat väittävät, että lääkkeen saatavuutta ei pitäisi määrittää postinumerolla.

"Sinulla ei ole vain erilaisia ​​sääntöjä valtion ja liittovaltion tasolla, mutta sinulla on erilaisia ​​sääntöjä valtiosta toiseen. Se ei todellakaan ole tehokas hallintojärjestelmä, hän sanoi. "Se luo melko sotkuisen federalistisen järjestelmän, joka … ei ole ihanteellinen ja päivän lopussa ei välttämättä ole kestävää. "

Rauhallinen myrskyn jälkeen?

Asiat eivät voi pysyä kaoottisen ylistyksen tilanteessa, jonka näemme nyt. Mutta kellonaikaa olisi vaikea nyt, kun Arizonan ja Coloradon kaltaisissa valtioissa ihmiset odottavat voivansa ostaa marihuanaa paikallisessa myyntilupaosassaan.

Muutamia asioita saattavat tuoda kannabiksen lääketieteellisen tietämyksen ja potilaan pääsyn huumeisiin paremmaksi synkronointiin, vaikka liittovaltion uudelleenjärjestelyyn liittyvät pyrkimykset jatkuisivat epäonnistumatta kongressissa.

Kun lisää todisteita tulee esiin, koska marihuana voi auttaa potilaita, painostus voisi perustua liittovaltion virastoihin helpottamaan tutkimusta. AMA on pyytänyt hallitusta tekemään juuri tämän ja takaamaan, että NIDA toimittaa kannabista erilaisia ​​ja johdonmukaisia ​​vahvuuksia. "

Kun päätimme legalisoida alkoholia Kiellon jälkeen, halusimme edelleen tietää, mikä määrä etanolia siinä oli. Rosalie Pacula, RAND Corporation

Jos tutkijat havaitsivat, että muu kuin tupakointi - esimerkiksi laastari tai suihke - tai tuntematon yhdiste tai prosessi tuotti parempia tuloksia tai vähemmän ei-toivottuja haittavaikutuksia, voisimme aloittaa kannabiksen lääkkeet näkyvät lääketieteellisessä järjestelmässä.

"Nyt vaadittaisiin joitain älykkäitä akateemisia lääkäreitä, jotka kehittävät uuden ymmärryksen tai paremman käsityksen siitä, miten sitä käytetään, mikä tarkoittaisi, että jos haluan todella testattua lääketieteellistä tuotetta Minun pitäisi saada se. Mielestäni tämä muuttaa ympäristöä ", Kaitin sanoi.

Lyhyesti, valtiot saattavat vaatia, että marihuanan tunnistetaan voimaa ja rasitusta käyttäen.

Monet näistä vaiheista voitaisiin ottaa riippumatta politiikan keskustelusta siitä, pitäisikö ihmiset käyttää marihuanan virkistyskäyttöä.

"Kun päätimme legalisoida alkoholia Kiellon jälkeen, halusimme edelleen tietää, mikä määrä etanolia oli siinä", Pacula sanoi.