FDA hyväksyy uusia testejä sydänsairauksien, Bubble Boy -taudin
Sisällysluettelo:
- Testaa entsyymi veressä
- FDA hyväksyi myös EnLite-neonataalisen TREC-sarjan, ensimmäisen testin vaikeaa yhdistettyä immuunikatavuutta (SCID) vastasyntyneillä.
FDA on juuri hyväksynyt uuden testin, joka ennustaa henkilön sepelvaltimotaudin (CHD), kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
Testi hyväksyttiin käytettäväksi kaikille aikuisille, joilla ei ole sydänsairautta, mutta tiedot osoittavat, että testi on erityisen hyvä arvioitaessa CHD-tapahtumien riskiä naisilla, erityisesti mustilla naisilla.
MainosMainosLue lisää: Sepelvaltimotauti pysyy Top Silent Killer of Women »
tohtori. Alberto Gutierrez, FDA: n in vitro -diagnostiikan ja sädehoidon viraston johtaja, sanoi lausunnossaan: "Sydänkoe, joka auttaa paremmin arvioimaan tulevaa CHD-riskiä naisilla ja etenkin mustilla naisilla, voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan nämä potilaat ennen he kokevat vakavan CHD-tapahtuman, kuten sydänkohtauksen. "Hän sanoi myös, että virasto toivoo, että testi parantaa ehkäisevää hoitoa ja vähentää sydänsairauksiin liittyviä sairauksia ja kuolemia.
Disease Control and Prevention (CDC) keskusten mukaan sydäntaudit ovat yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa useimmissa rodullisissa ja etnisissä ryhmissä. Vuosittain noin 385 000 ihmistä kuolee CHD: stä, joka on yleisin sydänsairaus.
MainosLöydä Best Heart Disease -blogit vuodessa »
Testaa entsyymi veressä
Uusi testi kutsutaan PLP-testiksi Lp-PLA2-toiminnalle. Se mittaa lipoproteiinin liittyvän fosfolipaasi A2: n (Lp-PLA2) entsyymin määrää potilaan veressä. Tämän entsyymin korkeammat tasot liittyvät tulehdukseen. Tämä tulehdus voi johtaa plakin muodostumiseen, joka voi tukkia valtimoita ja aiheuttaa CHD: n. Ihmiset, joilla Lp-PLA2-tasot ovat yli 225 nanomoolia minuutissa millilitraa kohti (nmol / min / ml), ovat suuremmassa vaarassa CHD-tapahtumissa.
AdvertisementAdvertisementA sydäntutkimus, joka auttaa paremmin arvioimaan tuleva sepelvaltimotautiriskiä naisilla ja erityisesti mustilla naisilla, voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan nämä potilaat ennen kuin he kokevat vakavan … tapahtuman, kuten sydänkohtauksen. Dr. Alberto Gutierrez, FDA Jotta PLAC-testi pystyy ennustamaan tarkasti CHD-riskin, tutkijat käyttivät sitä vertaamaan lähes 4 600 ihmistä, joilla ei ollut koskaan ollut CHD: tä. He seurasivat näitä ihmisiä keskimäärin viiden vuoden ajan ja kirjoittivat kaikki CHD: hen liittyvät tapahtumat.
Tutkijat havaitsivat, että ihmisillä, joilla oli yli 225 nmol / min / ml Lp-PLA2-tasoisilla ihmisillä oli 7 prosentin mahdollisuus CHD-tapahtumasta ja ne, joiden Lp-PLA2-taso oli alle 225 nmol / min / ml, mahdollisuus.
FDA pyysi tutkijoita analysoimaan tietoja tietyiltä ihmisryhmiltä.He havaitsivat, että verrattuna muihin väestöryhmiin, mustilla naisilla oli enemmän CHD-tapahtumia, kun heidän Lp-PLA2-pitoisuutensa olivat yli 225 nmol / min / ml. Testissä olevat merkintätiedot sisältävät erillisiä tietoja valkoisille miehille, valkoisille naisille, mustille miehille ja mustille naisille.
Kommentoi FDA: n hyväksymää PLAC-testiä, Dr. Robert Rosenson, New Yorkin Mount Sinai Hospitalin kardiologi, kertoi Healthline -lehdelle: "Lp-PLA2-aktiivisuuden on osoitettu olevan CHD-riskin johdonmukainen merkki potilaat, joilla on pysyvä CHD ja yleinen väestö. ”
MainosMainos Oireet sydänsairauksista naisillaVauvojen seulontatutkimus voi johtaa kuolemaan johtavaan tautiin
FDA hyväksyi myös EnLite-neonataalisen TREC-sarjan, ensimmäisen testin vaikeaa yhdistettyä immuunikatavuutta (SCID) vastasyntyneillä.
Mainos
Vauvat, joilla on SCID, näyttävät normaalilta synnytyksellä, mutta tyypillisesti kehittävät hengenvaarallisia infektioita muutaman kuukauden sisällä. Ilman varhaista puuttumista kuolema voi tapahtua vauvan ensimmäisen vuoden aikana. Varhainen havaitseminen ja hoito voivat merkittävästi parantaa selviytymistä.EnLite-sarja käyttää muutama pisara verta vauvan kantapäästä testatakseen DNA-tyyppistä DNA-nimitystä nimeltä T-reseptorin piikiristiriidat (TREC). Vauvat, joilla on SCID, ovat tavallisesti matalat TREC-tasot tai ei TREC veressä verrattuna terveisiin vauvoihin.
AdvertisementMainos
FDA tarkisti tietoja noin 6 400 vauvoista ennen hyväksyntää. Seitsemäntoista vauvasta oli vahvistettu SCID-diagnoosi. EnLite-sarja tunnisti ne kaikki oikein.Kommentoi FDA: n hyväksyntää EnLite-sarjasta, Gutierrez sanoi lehdistötiedotteessa, että ensimmäistä kertaa valtioilla voi olla FDA: n tarkistettu testi SCID: lle rennon testeissä vastasyntyneistä.
U.S: n terveysministeriön ja humanististen yksiköiden sihteeri sekä vastasyntyneen ja lapsen perinnöllisiä häiriöitä käsittelevä neuvoa-antava komitea suosittavat, että jokainen valtakunnallinen näyttö vastasyntyneille lapsille SCID: lle. Tällä hetkellä 25 valtiota, District of Columbia ja Navajo Nation ovat SCID-seulontaohjelmia.
Mainos
Lue lisää Immuunikatastrofista »
