FDA: n hyväksytty Jardiance tyypin 2 diabetekselle myös lisää painonpudotusta

Tyypin 2 diabetes vaikuttaa noin 26 miljoonaan ihmiseen ja on yli 90 prosenttia Yhdysvalloissa diagnosoiduista diabetestapauksista. Ajan mittaan korkeat verensokeriarvot voivat lisätä vakavien komplikaatioiden riskiä, ​​kuten sydänsairauksia, sokeutta ja hermo- ja munuaisvaurioita.

tohtori. Curtis J. Rosebraugh, FDA: n huumeiden arvioinnista ja tutkimuksesta vastaava yksikkö, sanoi lehdistötilaisuudessa: "Jardiance tarjoaa lisäkäsittelyvaihtoehtoa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. Sitä voidaan käyttää yksinään tai lisätä olemassa oleviin hoitoihin veren kontrolloimiseksi diabeteksen yleisestä hoidosta. "

mainosMainos

Tarkista parhaat diabeteksen sovellukset 2014»

Miten Jardiance toimii?

Jardiance on natriumglukoosia (SGLT2) -inhibiittori, joka estää glukoosin (verensokerin) reabsorption munuaisissa, lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja laskee verensokeritasoja diabetesta sairastavilla ihmisillä. Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta tutkittiin seitsemässä kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli 4, 480 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. Tutkimukset osoittivat, että Jardiance paransi hemoglobiini A1c-tasoja (verensokerimäärän mitta) verrattuna plaseboryhmään.

Dr. Gerald Bernstein, diabeteksen johtajana Beth Israelin lääketieteellisen keskuksen Friedman Diabetes -instituutissa ja lääketieteen klinikan professori Icahnin lääketieteellisessä oppilaitoksessa New Yorkissa sijaitsevassa Mount Sinai -lehdessä kertoi Healthline: lle, "Vuosia sitten diabeteslääkityksen ensisijainen tavoite oli pitää glukoosi ulos virtsasta. Kyky tehdä itsestään [glukoosi] -testaus on paljon parempi tapa valvoa, eikä ihmisten tarvitse tarkistaa virtsaansa yhtä paljon. Viime vuosina on tullut esiin uusi lääkeaineryhmä, joka aiheuttaa ruumiin virtsata glukoosia virtsassa hallitusti. On normaalia, että paljon glukoosia pääsee munuaisiin, mutta ennen kuin se pääsee virtsaan, se imeytyy takaisin verenkiertoon. ”

mainos

Bernstein lisäsi, "[Jardiance] on ylimääräinen lääke kyseisessä luokassa. Tämä lääke estää rajoitetun määrän tätä reabsorptiota niin, että glukoosi vuotaa virtsaan. Kaksi asiaa esiintyy. Veren glukoositaso pienenee ja jotkut kalorit tuhoutuvat. Ajan myötä tämä voisi merkitä parempaa A1c: n ja hidas, turvallinen painonpudotus. Se on hyväksytty käytettäväksi hyvän ravitsemuksen ja liikunnan lisäksi. On aina hyvä olla ylimääräinen versio lääkkeestä. Se, että sen serkku on ollut käytössä ja on toistaiseksi turvallinen, pitäisi helpottaa kliinistä hyväksymistä. "

" Tämä lääke estää rajoitetun määrän glukoosin uudelleenabsorptioa niin, että glukoosi vuotaa virtsaan.Veren glukoositaso pienenee ja jotkut kalorit tuhoutuvat. Ajan mittaan se voi tarkoittaa parempi A1c ja hidas ja turvallinen painonpudotus. "- Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE ja kliinisten palvelujen omistaja Gainesvillen Plaza-apteekissa ja hyvinvointikeskuksessa, Tex., Joka on sisällyttänyt diabeteksen hoitoa apteekkikäyttäytymissään, kertoi Healthline: lle, "Jardiance on kolmas SGLT2-inhibiittori, kaksi muuta ovat Invokana (canagliflozin) ja Farxiga (dapagliflozin). paljon virtsan glukoosia, päätyy [kun käytät tätä lääkettä] on merkki uusista mahdollisuuksista, ja se laskee A1c: n noin yhden prosentin alueella. "

AdvertisementMainos

Meecen mukaan SGLT2-estäjät ovat ainutlaatuinen, koska ne ovat ainoa huumeiden luokka, joka on insuliinista itsenäinen. "Joka toinen suullinen lääke vaatii jonkin verran suhdetta insuliinin kanssa. Tämä lääke toimii insuliinista itsenäisenä lääkeaineena, joten riippumatta siitä, missä olet sairaustilassa tai kuinka kauan olet ollut diabetes, se toimii periaatteessa samalla tavalla. Ainoa rajoittava tekijä on munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta ", sanoi Meece.

Yksi Jardiancein eduista on se, että se auttaa laihtumisessa aiheuttaen hypoglykemiaa tai vaarallista verensokerin laskua, sanoi Meece. "Kun olet periaatteessa virtsaamassa glukoosia, virtasi kaloreita, ja menetät 200 - 300 kaloria päivässä ottaen tämän lääkkeen. Se tekee sen ilman hypoglykemiaa, eikä se ole pieni asia, jota ei pidä unohtaa, koska itse hypoglykemia päätyy siihen, että joka vuosi vuosittain päästään hätäosastoon ", hän sanoi.

Meece on myös innostunut siitä, että Jardiance on mitä hän dubs "kestävä. "" Sinä otat sen nyt ja vuosi sitten se toimii kuten silloin, kun aloitit sen ottamisen. Se on hyvä asia. Kun paljon lääkkeitä on, kun aloitat niiden ottamisen, se on vain kuukausien ja vuoden ajan, kun ne eivät ole yhtä tehokkaita kuin he olivat ", hän sanoi.

Jardiance voi myös vaikuttaa verenpaineen pienenemiseen Meecen mukaan.

Selvitä A1c-testien merkitys »

MainosMainos

Side Effects sisältää hiiva-infektiot, UTI-lääkkeet

FDA: n mukaan Jardiania on tutkittu erillisenä hoitona ja yhdessä muiden 2 diabeteslääkkeitä, mukaan lukien metformiini, sulfonyyliureat, pioglitatsoni ja insuliini. FDA ilmoittaa lehdistötiedotteessa, että Jardiansia ei tule käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden hoitoon; niille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi; tai niille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysipotilaille.

FDA vaatii neljä Jardianian markkinoille tulon jälkeistä tutkimusta:

• jatkuva kardiovaskulaarinen lopputulos
• tutkimus lääkkeen käytöstä lasten ja nuorten kehossa
• lasten turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus < ja ei-kliininen (eläinten) nuorten myrkyllisyystutkimus, jossa keskitytään munuaisten kehitykseen, luun kehitykseen ja kasvuun
• Lue lisää huumausaineista, jotka estävät glukoosin imeytymisen »

Mainos

FDA: n mukaan Jardiance voi aiheuttaa dehydraatio, joka johtaa verenpaineen laskuun (hypotensio), joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä ja munuaisten toiminnan heikkenemistä.Iäkkäät potilaat, munuaisten vajaatoimintapotilaat ja potilaat, jotka saivat diureetteja hoitamaan muita sairauksia, näyttivät olevan alttiimpia tämän haittavaikutuksen kannalta.

Jardianian yleisimmät sivuvaikutukset ovat virtsatietulehdukset ja naisten sukupuolielinten infektiot, erityisesti niille, jotka ovat alttiita näille infektioille.

AdvertisementMainos

"Jos vuotaa virtsan, joka tapahtuu suurimmaksi osaksi vanhuksille, kun virtsa kuivuu, jätät sokerin iholle. Lantion alueella, jossa se on kostea, se on sieni- ja bakteeri-infektioille ", Bernstein sanoi." Olen aina neuvonut lääkeyhtiöitä ottamaan käyttöön hygieniaohjelmia, jotta ihmiset ymmärtävät, mitä heidän on tehtävä ja varmista, ettei iholle ole säilytetty glukoosia. "

Löydä parhaat lääkkeet tyypin 2 diabetekselle»

Meece uskoo, että huolimatta siitä, että lääkkeitä ei ole saatavilla, nämä haittavaikutukset, uusi lääke otetaan mukaan. "Se on tehokas lääke, joka voisi olla toinen lääke, joka lopulta lisätään metformiiniin, kuin yksi kaksi pistoolia", hän sanoi. "Uskon, että näette enemmän siitä käytetty. "

Mainos

Bernstein sopi, että uudella lääkkeellä on etuja." sokeri; tyypissä 2, joka tekee kahta asiaa. Se itse asiassa lisää insuliinin herkkyyttä beetasoluihin, koska koska sokeri palaa normaaliin suuntaan, beetasolu toimii sen geneettisen kyvyn puitteissa paremmin. "Sinä lasket noin 250 kaloria päivässä, joten olet menettämässä painoa hyvin hitaasti, mikä on parasta keholle, joten keho sopeutuu eikä joutu vaikeuksiin. Se on osoittautunut edulliseksi lääkkeeksi. "

Diabeettisen makulan turvotuksen uudet injektiot

Aiheeseen liittyvissä uutisissa FDA on myös puhdistanut Regeneron Pharmaceuticalsin Eylea (aflibercept) -injektiota diabeteksen makulaedeeman hoitoon (DME). verisuonten endoteelisen kasvutekijän (VEGF) estäjä

MainosMainos

DME tai "makulan turvotus" on yleinen silmäsairaus diabetesta sairastaville potilaille. ja voi johtaa sokeuteen.

DME ilmenee, kun verkkokalvon verisuonet vahingoittavat diabeteksen aiheuttamia kroonisia korkeita verensokeriarvoja, mikä sallii verisuonten vuodon vuotamisen verkkokalvoon ja aiheuttaa makulan turvotusta. osa verkkokalvoista, joka on vastuussa keskushermostosta.

Regeneronin ja Regeneron Laboratoriesin johtajan tohtori George D. Yancopoulos kertoi lehdistötiedotteessa, että "Diabeettinen makulan turvotus on johtava näön syy menetystä työikäisten aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa ja olemme tyytyväisiä voidessamme tarjota näille potilaille uuden hoitovaihtoehdon. Kliiniset tutkimustemme ovat osoittaneet, että Eylean hoito voi auttaa parantamaan ja ylläpitämään näköä kahdeksan viikon välein annostelun jälkeen viiden ensimmäisen kuukausittaisen annoksen jälkeen.Eylea on ensimmäinen VEGF-estäjä, joka on hyväksytty annettavaksi alle kuukausittain DME: n hoidossa. "

Hae kaikki tyypin 2 diabetesta koskevat tiedot>