Dr. Reddy's vapaaehtoisesti muistuttaa yli 13 000 pulloa hypertensio-lääkkeestä
Liuotuskoe suoritetaan sen tarkistamiseksi, kuinka kauan lääkeaineen aktiivisen ainesosan vapautuu kehoon ja auttaa ennustamaan, miten lääke toimii kehon sisällä.
Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) mukaan Dr. Reddin metoprololisukkiinihoito on pitkään vapautuva tabletti, USP 25 mg. 100-count pullo, on luokan II palautus. Tämä tarkoittaa, että käyttö tai altistuminen palautetuille tuotteille voi aiheuttaa väliaikaisia tai lääketieteellisesti palautuvia haitallisia terveysvaikutuksia.
mainMainosMetoprololisukkinaatti pitkittynyt vapautuminen on halvempi yleinen muoto AstraZenecan Toprol XL.
Lue lisää korkean verenpaineen lääkkeistä »
Tämä muistutus tulee Wockhardt Oy: n haastatteluun 109, 744 samasta lääkkeestä viime kuussa samasta syystä. FDA on luokitellut molemmat yritykset takaisin luokkiin II.
Maaliskuussa Dr. Reddy n muistutti noin 58, 656 pullon närästyslääkettä lansopratsolia U.ssa mikrobikontaminaation takia.
tohtori. Reddy's alkoi vapaaehtoisesti muistuttaa metoprololisukkinaattia 23. toukokuuta 2014; FDA: n tiedottaja kertoi Healthline -lehdelle: "Viimeaikainen Wockhardt ja Dr. Reddyn metoprololisukkinaatti muistuttavat ovat itsenäisiä yksittäisiä tapahtumia, joita yritykset haluavat vapaaehtoisesti käsitellä. eivät heijasta kaikkia tuoteryhmiä, vaan yksittäisiä eroja, jotka on yksilöity jokaisessa palautushetkellä. Nämä muistutukset ovat tulosta rutiinikokeista, joita brändi- ja geneeriset yritykset tekevät osana laatujohtamista. "
Healthline otti yhteyttä tohtori Reddyn tiedottajaan Intiassa, joka sanoi, että yritys on toteuttanut korjaavia toimintasuunnitelman. Lisätietoja korkean verenpaineen>
