-Tutkimuksessa: Pneumonia-rokote on tehokas yli 65-vuotiaille
Sisällysluettelo:
- Tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, kuinka hyvin Prevnar 13 toimii ensimmäisen kerran rokotetyypin yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (KORKKI). Se oli tehokas myös ei-bakteerisen / ei-invasiivisen rokotteen tyypin CAP tai VT-CAP ensimmäisen episodin ja ensimmäisen rokotteen tyypin invasiivisen pneumokokin taudin (IPD) episodiin. Tutkimus on suurin aikuisten kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus rokotuksesta, joka on koskaan tehty aikuisilla.
- Prevnar 13 sai FDA: n toimiluvan nopeutetussa hyväksymisprosessissa vanhempien aikuisten tarpeettoman lääketieteellisen tarpeen korjaamiseksi. Vaatimuksena nopeutetusta hyväksyntämenetelmästä Pfizer teki CAPiTAa kliinisen hyödyn varmistamiseksi.
- AdvertisementMainos
Yhdessä suurimmista rokotekokeista koskaan Pfizer on ilmoittanut, että sen keuhkokuumeen rokotus Prevnar 13 on tehokas estämään ikääntyneiden tilan.
Seuraavana kuussa Pfizer pudottaa pavut yhteisön hankkimaan pneumonia-immuunisaatiokokeeseen aikuisilla (CAPiTA) -tutkimuksella, joka testasi rokotteen tehoa. Tutkimus sisälsi noin 85 000 henkilöä yli 65-vuotiaille, jotta nähtiin, kuinka hyvin rokote toimii. Tulokset, sanoo tutkijat, ovat lupaavia.
Yli 50-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia on arviolta 300 000 aikuista joka vuosi sairaalaan ja kuolemaan johtaneiden pneumokokkipneumoniaa aiheuttavien sairauksien vuoksi U.S. Food and Drug Administrationin (FDA) mukaan.Mainos
Vaikuttavat tehokkaasti vanhemmilla aikuisillaTutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, kuinka hyvin Prevnar 13 toimii ensimmäisen kerran rokotetyypin yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (KORKKI). Se oli tehokas myös ei-bakteerisen / ei-invasiivisen rokotteen tyypin CAP tai VT-CAP ensimmäisen episodin ja ensimmäisen rokotteen tyypin invasiivisen pneumokokin taudin (IPD) episodiin. Tutkimus on suurin aikuisten kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus rokotuksesta, joka on koskaan tehty aikuisilla.
MainosMainos
Mikä on Prevnar 13?
Vuonna 2009 rokote otettiin käyttöön lapsille ja pikkulapsille Euroopassa. Se on nyt sallittu yli 120 maassa ympäri maailmaa. Prevnar 13 on hyväksytty käytettäväksi aikuisille, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja yli 90-vuotiaita, ja se on myös hyväksytty yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) käytettäväksi vanhemmilla lapsilla ja 6-17-vuotiailla nuorilla.Prevnar 13 sai FDA: n toimiluvan nopeutetussa hyväksymisprosessissa vanhempien aikuisten tarpeettoman lääketieteellisen tarpeen korjaamiseksi. Vaatimuksena nopeutetusta hyväksyntämenetelmästä Pfizer teki CAPiTAa kliinisen hyödyn varmistamiseksi.
Prevnar 13 tunnetaan myös nimellä Prevenar 13, jonka nimi on monilla merentakaisilla markkinoilla.
Lue lisää: Onko Alzheimerin taudin rokote vielä? »
Mitä tämä tarkoittaa?
Ilmoitus tarkoittaa, että on toivottavasti vähemmän keuhkokuumeita, koska aikuiset voivat tehokkaasti suojata sitä.
AdvertisementMainos
"Pneumokokkipneumonia on merkittävä sairaus ja kuolema aikuisilla ympäri maailmaa, ja mahdollisuudet vähentää tautia taudin kautta aikuisilla suorilla rokotuksilla merkitsevät merkittävää kansanterveydellistä hyötyä", Dr. Emilio A. Emini, Pfizerin rokotteen tutkimus- ja kehitystyön johtaja, sanoi. "Pfizer odottaa jakavansa CAPiTA-tietoja U.S.:n ja maailmanlaajuisten sääntelyviranomaisten ja rokoteknisten komiteoiden kanssa, jotta he voisivat auttaa päättämään mahdollisista Prevnar 13 -merkki- ja suosituspäivityksistä. "
Tutkimustulokset esitellään 12. maaliskuuta järjestetyssä yhdeksännen kansainvälisen symposiumin pneumokoko- ja pneumokokkitaudissa Hyderabadissa, Intiassa.Mitä ammuttiin? Opi Flu Shotin haittavaikutuksia »
