Homeopaattinen tuote Crackdown: Pitäisikö meidän huolestua?

Elintarvike- ja lääkevirasto haluaa koventaa homeopaattisten lääkkeiden sääntelyä.

Se aikoo tehdä näin halkeilemalla tuotteita, joilla on suurin turvallisuusriski.

MainosMainos

Uudet toimenpiteet paljastettiin viime kuussa liittovaltion ilmoituksessa.

homeopaattisten lääkkeiden markkinat ovat kasvaneet eksponentiaalisesti viimeisen vuosikymmenen aikana 3 miljardin dollarin teollisuudeksi.

Menetelmässä testatut tuotteet ja perustelemattomat terveysväitteet ovat lisääntyneet Food and Drug Administrationin (FDA) mukaan.

Mainos

"Viime vuosina olemme nähneet suurta uptiksia tuotteina, jotka on merkitty homeopaattisiksi, joita markkinoidaan monenlaisille sairauksille ja olosuhteille, kylmästä syöpään", sanoi FDA: n komissaari Dr. Scott Gottlieb.

MainosMainos

FDA on varoittanut viimeisen kymmenen vuoden aikana useiden homeopaattisten tuotteiden, mukaan lukien teething-tabletit ja geelit, jotka sisältävät myrkyllistä kasvien johdannaista belladonnaa.

Virasto on myös antanut varoituksia sinkkiä sisältävistä nenäsuihkeista, jotka saattavat aiheuttaa hajuhaittoja; tehottomat astman hoitot; ja erilaisten tuotteiden, jotka todettiin sisältävän erittäin myrkyllisen myrkkystrykniinin.

Mikä on homeopatia?

Homeopatia ulottuu 1800-luvulle ja perustuu kahteen ajatukseen.

Yksi on se, että aine, joka aiheuttaa oireita terveellisessä ihmisessä, voidaan käyttää laimennettuina sairauden hoitoon.

Toinen on se, että aineen teho kasvaa suuremmalla laimennuksella.

MainosMainos

Esimerkiksi homeopaattinen keino kastelua silmille ja kylmän juoksevan nenä saattaa sisältää punasipulia.

Homeopaattiset korjaustoimenpiteet ovat peräisin kivennäisaineista, kasveista, kemikaaleista ja ihmisen ja eläimen erityksistä ja eritteistä, kuten käärmeen myrkky, ja niitä pidetään "luonnollisina. "

Kriitikot väittävät kuitenkin, että homeopatian tieteellinen perusta ei ole ja että jotkin tuotteet voivat olla vaarallisia.

Mainos

Laissa säädetään, että homeopaattisilla lääkkeillä on samat hyväksyntä-, puhtaus- ja brändäysvaatimukset kuin kaikki muut lääkkeet.

Mutta vuoden 1988 täytäntöönpanopolitiikan puitteissa FDA on sallinut reseptilääkkeiden valmistamisen ja myymisen ilman FDA: n hyväksyntää ja yli-the-counter-homeopaattisten korjaustoimenpiteiden tekemistä ja myymistä ilman päättäväisyyttä, että ne tunnustetaan yleisesti turvallisiksi ja tehokas.

MainosMainos

Sekoitus FDA: n ehdotukseen

FDA ehdottaa aloittavansa aktiivisesti homeopaattisten lääkkeiden sääntelyä riskiin perustuvalla lähestymistavalla ja keskittämällä sen täytäntöönpanotoimet tuotteisiin, jotka:

ovat ilmoittaneet turvallisuusongelmista tai ainesosista jotka aiheuttavat turvallisuutta koskevia huolenaiheita

• injektoidaan
• tarkoitettu vakaviin tai hengenvaarallisiin sairauksiin, kuten syöpä ja sydänsairaus
• on tarkoitettu haavoittuvassa asemassa oleville väestöryhmille, kuten lapsille
• laadun laiminlyönnistä, vahvuus tai puhtaus
• Uusi toimintatapa antaisi virastolle mahdollisuuden vetää tuotteita markkinoille, joita se pitää terveysuhkana.

Virasto odottaa kuitenkin, että monet homeopaattiset tuotteet kuuluvat näiden luokkien ulkopuolelle ja pysyvät kuluttajien saatavilla.

Mainos

Homeopaattiset organisaatiot reagoivat myönteisesti FDA: n ehdotukseen.

Kansallinen Homeopatian keskusta, edustajaryhmä, totesi lausunnossaan, että se "tukee FDA: n pyrkimyksiä turvata alan turvallisuutta ja hyviä tuotantotapoja" ja että "toivoo, että tämä toiminta ei estä pääsyä" homeopaattiset lääkkeet.

MainosMainos

Homeopaattisten valmistajien, markkinoijien ja apteekkareiden ammattijärjestö American Homeopaattisten farmaseutien liitto "ilmaisee tyytyväisyytensä viraston suunnitelmasta ryhtyä nopeasti laittomien tai vaarallisten homeopaattisten lääkkeiden torjuntaan" lausuntonsa mukaan.

Homeopatian arvostelijat olivat myös tyytyväisiä FDA: n ehdotukseen, mutta jotkut sanoivat, että se ei mene tarpeeksi pitkälle.

"Nyt kun homeopaattisten tuotteiden markkinat ovat räjähtäneet - kiitos FDA: n valvonnan laiminlyönnistä - FDA toteaa, että sen on tehtävä työtä", lääketieteen laitoksen neurologi Steven Novella kirjoitti tiede -perustainen lääketiede, verkkosivusto, jossa käytetään tieteellisiä periaatteita vaihtoehtoisen lääketieteen arvioimiseksi.

"Tietenkin, jos he hyväksyvät nämä ohjeet, todellinen testi on, kuinka heitä valvotaan", Novella sanoi.

Novella on huolissaan siitä, että FDA lähettää yksinkertaisesti varoituskirjeitä riskialttiiden homeopaattisten tuotteiden valmistajille tuotteen tai sen markkinoinnin muuttamiseksi niin, että niitä ei enää pidetä suuririskinä.

Sen sijaan Novella haluaisi, että FDA ottaisi järjestelmällisesti kaikki homeopaattiset tuotteet pois markkinoilta.

"Se olisi täysin sopivaa, ja itse asiassa mikä tahansa vähemmän on laiminlyönti, mielestäni", sanoi Novella, joka kutsui homeopaattisia tuotteita "kaikki 100% arvoton. "

Muutama vuosi sitten Australian kansallinen terveys- ja lääketutkimusneuvosto otti kovaa tutkimusta yli 1 800 homeopatian tutkimuspaperista, joista 225 täytti hallituksen viraston kriteerit sisällyttämään homeopatian tehoon.

Tutkittuaan vuonna 2015, virasto päätti, että "ei ole laadukkaita todisteita, jotka tukevat väitettä, jonka mukaan homeopatia on tehokas hoitamaan terveyttä. "

FDA: n ehdotus on avoinna julkisesti kommentoitavaksi maaliskuun alussa.