Plavix-lainkuetta: miksi 5 000 haittasi
Sisällysluettelo:
Oikeustoimet näyttävät siltä, että tuhansia ihmisiä, jotka sanovat, että he kärsivät vakavista vammoista, joutuivat tekemään kerran vireytyneen veren ohentelua aiheuttavan Plavix-lääkkeen.
Kalifornian korkein oikeus päätti viime kuussa, että kahdeksan tuotevastuuta koskevaa oikeudenkäyntiä vastaan Plavixin valmistaja Bristol-Myers Squibb ja Plavix-jälleenmyyjä McKesson Corporation voivat jatkaa San Francisco Superior Courtissa.
mainMainos
Näissä kahdeksassa tapauksessa 678 kantajaa. Niihin voi pian liittyä lukuisia muita tapauksia, joihin osallistuu noin 5 000 kantajaa, jotka on jätetty ympäri maata.
Ei ole vieläkään selvää onko Bristol-Myers Squibb tai McKesson valittaa Kalifornian korkeimman oikeuden päätökseen.
Molempien yritysten virkamiehet eivät vastanneet Healthline-haastatteluihin tämän tarinan haastatteluun.
IlmoitusLue lisää: Hanki tosiseikat klopidogreeliin »
Plavix
Plavix, tunnetaan myös tieteellisellä nimellä klopidogreeli, hyväksyi elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) vuonna 1997.
MainosMainosLääke on verenohennuslääke, jota käytetään vähentämään verihyytymien riskiä. Se on määrätty ihmisille, joilla on suurempi sydän- ja verisuonisairauksien riski, kuten sydänkohtaukset tai aivohalvaukset.
Aiemmin Bristol-Myers Squibb huomasi Plavixin olevan tehokkaampi kuin aspiriini ehkäisemään hyytymiä ja vähentämään sydänkohtausten riskiä.
Lääkitys oli kannattavaa yli kymmenen vuotta, ja se saavutti Yhdysvalloissa vuonna 2011 yli 7 miljardin dollarin myynnin. Tuolloin se oli maan myydyin huume.
Myynti laski dramaattisesti vuonna 2012, kun Plavixin patentti umpeutui, ja FDA hyväksyi geneeriset versiot lääkkeestä.
Kannattavan historiansa aikana Plavix on aiheuttanut monia terveysongelmia tuhansille ihmisille, sanoi asianajaja Hunter Shkolnik, jonka lakimies edustaa noin 2 000 kantajaa tässä riita-asiassa.
AdvertisementMainosHän sanoi, että jotkut kantajat, erityisesti vanhemmat aikuiset, kärsivät ruoansulatuskanavan verenvuodoista.
Toiset kärsivät vakavasta verenvuodosta saatuaan tavallisia leikkauksia ja kaavoja.
He ylensivät lääkkeen tehokkuuden ja pienensivät sen riskejä. Hunter Shkolnik, asianajaja Jotkut kantajat sanovat, että he kärsivät aivovammoista sen jälkeen, kun he olivat päänneet ja kärsivät epätavallisen raskaasta sisäisestä verenvuodosta.
MainosJoissakin näissä tapauksissa potilaat kuolivat. Kaliforniassa tapauksiin 18 liittyy kuolleiden potilaiden perheitä.
Lisäksi Shkolnik sanoi, että Plavix oli tehottomana noin 25 prosentissa kantajista. Toisissa se ei ollut tehokkaampi kuin aspiriini.
MainosMainos"Suurimmalle osalle ei ollut syytä ottaa tätä lääkettä", Shkolnik kertoi Healthline.
Kantajat ovat listanneet yli kymmenkunta syytöksiä Bristol-Myers ja McKesson vastaan. Maksut ovat huolimattomuus, väärä tai harhaanjohtava mainonta ja virheellinen kuolema.
Shkolnik sanoi Bristol-Myers Squibb oli tietoinen joitakin mahdollisia terveyteen liittyviä riskejä Plavixin kun FDA hyväksyi lääkkeen, mutta lääke valmistajan salannut tätä tietoa.
MainosHän sanoi, että yritys oli sitten "liian aggressiivinen lääkkeen markkinoinnissa" kuluttajille ja lääkäreille.
"He ylensivät lääkkeen tehoa ja vähensivät sen riskejä", Shkolnik sanoi.
AdvertisementAdvertisementLue lisää: Miksi jotkut lääkkeet maksavat niin paljon ja toiset eivät »
pitkä historia Plavixin
Nykyiset oikeusjuttuja ole ensimmäinen kerta Plavix tehokkuuden ja turvallisuuden on kyseenalaistettu.
Vuonna 2005 New England Journal of Medicine julkaisi tutkimuksen, jossa todettiin, että Plavixin käyttäjillä oli suurempi haavauma kuin ihmiset, jotka ottivat aspiriinia yhdistettynä närästystautiin.
Seuraavat vuonna julkaisemassa toisessa tutkimuksessa, jossa todettiin Plavixin yhdistettynä aspiriinin ollut merkittäviä etuja aspiriinin yksin hoitona riskiryhmään ateroskleroottisten tapahtumien.
Vuonna 2009 FDA julkaisi neuvoa-antavaa lausuntoa siitä, että Plavixilla voi olla heikentynyt tehokkuutta potilailla, jotka eivät metaboloineet lääkettä hyvin.
Vuonna 2010 FDA antoi "mustan laatikon" varoituksen Plavixille siitä, että se on vähentänyt tehokkuutta tietyille potilaille.
Vuonna 2014 valtion virkamiehet Havaijilla nosti kanteen Bristol-Myers Squibb Sanofi sanoen yritykset eivät paljasta, että Plavixin on vähäinen vaikutus 30 prosenttia väestöstä siellä ja lisää riskiä ruoansulatuskanavan verenvuoto.
New Jerseyn liittovaltion tuomari palautti kesäkuussa tuomiopiirin. Myynnin edustaja kertoo, että hänet kehotettiin edistämään Plavixia ylivoimaisesti aspiriinista verihyytymien ehkäisyyn aivohalvauspotilailla.
Kalifornian tuomioistuimessa Bristol-Myersin virkamiehet sanoivat, ettei asiassa pitäisi ratkaista Kaliforniassa, koska heidän yrityksensä ei perustu siihen. Se on yhdistetty Delawaressa, jonka päätoimipaikka on New Yorkissa, ja sillä on huomattavia operaatioita New Jerseyssä.
Yrityksen edustajat lisäsivät vain 86 kanteesta 678 kantajaa Kaliforniassa.
Hallituksen jäsenet totesivat kuitenkin 4: 3-päätöksessä, että Bristol-Myers Squibbilla on viisi tutkimustilaa sekä myyntikonttorit Kaliforniassa.
He sanoivat myös, että yhtiö myi 187 miljoonaa Plavix-pilleria Kaliforniassa vuosina 2006-2012. Näiden pillereiden myynti arvioitiin lähes 918 miljoonaksi dollariksi.
Tuomioistuin totesi myös, että vastaajan McKessonin pääkonttori sijaitsee San Franciscossa.
Lue lisää: Syöpälääkkeiden hinta on noussut nousuun vuodesta 2000 lähtien »
