Potilaan ottaminen Tecfidera Multiple Sclerosis -hoidolle Harvinaisten aivojen infektioiden kuoleminen
Sisällysluettelo:
Suosittu multippeliskleroosin (MS) pilleri-dimetyylifumaraatti (Tecfidera) valmistaja Biogen Idec Inc., ilmoitti potilaan kuoleman ottavan lääkkeen, joka sai harvinaisen aivotulehduksen komplikaatioita. Johtajat rikkoivat uutiset neuvottelupuhelun aikana analyytikoiden kanssa viime keskiviikkona.
Progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) aivojen infektio sai eurooppalaisen potilaan elämää, joka oli ollut suosittua pilleriä yli neljä vuotta. Potilas osallistui Tecfideran pitkän aikavälin turvallisuustutkimukseen.
mainMainos"Potilas osallistui meneillään olevaan ENDORSE-laajennustutkimukseen", totesi terveysministeriön haastattelussa Biogenin julkisten asioiden apulaisjohtaja Catherine Falcetti.
"Tätä potilasta hoidettiin Tecfideralla 4,5 vuodeksi osana ENDORSE-tutkimusta", selitti Falcetti. "He kehittivät PML: ää ja hiljattain kuoli aspiraatiotyöhön liittyvien komplikaatioiden vuoksi. ”
Vahvasti diagnosoitu MS: llä? Olet saanut tämän »
MainosMS-lääkkeet tukevat immuunijärjestelmää
Suurin osa MS-taudista modifioivista lääkkeistä vaikuttaa immuunijärjestelmään. Ne suppressoivat lymfosyyttejä - T-soluja tai B-soluja - hidasta- maan tautia estämällä MS: lle ominaista tulehdusta.
Mutta pelata sisäisen toiminnan kanssa immuunijärjestelmän voi olla vakavia seurauksia, joista yksi on lymfopenia, tai alhainen valkosolujen määrä. Samalla, kun nämä solut vähenevät, se heikentää immuunivastetta MS-potilailla ja tuo sairautensa hallintaan. Se myös avaa oven viruksen ja bakteerien hyökkääjille, jotta päällimmäinen käsi saadaan.
Lymfopeniasta kärsivillä ihmisillä ei ole tarpeeksi lymfosyyttejä käsien torjumiseksi tai ehkäisemiseksi. Näin tapahtui tässä tapauksessa.
"Tällä potilaalla oli vaikea, pitkittynyt lymfopenia 3. 5 + vuoteen hoidon aikana. Vaikea, pitkittynyt lymfopenia on PML-riskitekijä. Koska Tecfidera voi aiheuttaa lymfopeniaa, Tecfideraa ei voida sulkea pois ", sanoi Falcetti.
Mikä aiheuttaa PML: n?
Vaikka PML on harvinaista, niillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, ovat suuremmassa vaarassa. Syöpäpotilaat, jotka käyttävät kemoterapia-lääkkeitä, siirtäneet potilaat hylkimisvalmisteilla, AIDS-potilailla ja autoimmuuni-lääkkeillä, kuten MS: llä, saavat paremmat mahdollisuudet saada PML: ää. Mutta mikä laukaisee?
PML on John Cunningham -viruksen (JCV) uudelleenaktivointi, joka on yli kolme neljäsosaa amerikkalaisista.Lapsuuden infektio on yleistä, ja vaikka tämä virus pysyy kanssasi ikuisesti, normaali immuunijärjestelmä pystyy pitämään sen paikallaan.
Kun immuunijärjestelmä ei toimi normaalisti sairauden takia tai lääkitys heikentää, JCV voi kuitenkin aktivoida uudelleen. Kun näin tapahtuu, PML voi kehittyä ja aivot tarttuvat.
AdvertisementAdvertisement PML: n esiintyminen ei ole rajoitettu ihmisiin, joilla on MS: tä, ja vaikka henkilö olisi altistunut virukselle ja ottanut immuunimoduloivat hoidot, se ei tarkoita, että he kehittäisivät PML: ää. Bruce F. Bebo Jr., National Multiple Sclerosis Society"PML: n esiintyminen ei rajoitu ihmisiin, joilla on MS, ja vaikka henkilö olisi altistunut virukselle ja ottanut immuunimoduloivat hoitot, se ei että he kehittävät PML: tä, "Bruce F. Bebo Jr., Ph. D., kansallinen multippeliskleroosiyhdistyksen tutkimusjohtaja (The Society) kertoi Healthline-haastattelussa. "Tähän saakka ihmisillä, joilla on MS, PML on esiintynyt pääasiassa ihmisillä, jotka ovat ottaneet natalitsumabin (Tysabri). "
Kansallisen neurologisen sairauden ja aivohalvauksen instituutin (NINDS) mukaan paras hoito PML: lle on" immuuni-puutteellisen tilan kääntyminen, koska ei ole tehokkaita lääkkeitä, jotka estävät virustartunnan ilman myrkyllisyyttä. "NINDS toteaa myös, että plasmanvaihto auttaa nopeuttamaan lääkkeen poistamista potilaan kehosta.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut erityisluvan PML-potilaiden hoitoon useilla uusilla kokeellisilla lääkkeillä, jotka ovat olleet tehokkaita infektioita vastaan varhaisessa testauksessa.
MainosYmmärtää JC-viruksen ja MS-potilaiden riskit »
Älä paniikki
" [FDA] tarkkaavai haittatapahtumia, jotka ilmenevät sekä lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa että se tulee markkinoille ", sanoi Bebo. "Kansallinen MS-yhteisö on luottavainen viraston rooliin, ja seuraamme FDA: n tutkimusta ja toimitamme päivityksiä, jos ja milloin lisätietoja on saatavilla. "
MainosMainosJos olet huolissasi omasta lymfosyyttien määrästä tai JCV-tilasta, ota yhteys lääkäriisi. He voivat tilata täydellisen verenlaskun paljastaakseen, onko sinulla lymfopenia. Ne voivat myös tilata JCI-vasta-ainetesti, joka tunnetaan nimellä Stratify JCV, jonka Biogen kehitti toisen MS-lääkkeensä Tysabrin jälkeen, havaittiin saattavan PML: n riskitekijöitä.
Yhteiskunnan suosituksen osalta "tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa mahdollisista toimenpiteistä, joita henkilö voi ryhtyä estääkseen PML: n estämisen," Bebo sanoi, "sellaisten toimenpiteiden ulkopuolella, jotka on kehitetty vähentämään PML: n riskiä ihmisille, jotka ottavat tai harkitsevat [Tysabri]. "
Aiheeseen liittyvät uutiset: Onko multippeliskleroosi alkanut vioittumattomilla bakteereilla? »
