Lääkäri Shire Fined 56 dollaria. 5 miljoonaa väittäen, että Adderall voi "normalisoida" ADHD-lääkkeitä
Sisällysluettelo:
Irlannin lääkevalmistaja Shire Pharmaceuticals on tilattu maksamaan 56 dollaria. 5 miljoonaa sakkoa ratkaista väitteet siitä, että se liioitteli useiden huumeidensa hyödyt, mukaan lukien Adderall XR ja Vyvanse, joita käytettiin hoidettaessa huomiotta alijäämää (hyperactivity disorder, ADHD).
Uuden oikeusministeriön (DOJ) ilmoituksen mukaan Shire ei myöntänyt väitteitä, joiden mukaan Adderall XR "normalisoi" lapset ottaisivat huumeita vähentäen käyttäytymishäiriötään samalla tasolla kuin lapsilla ilman ADHD: tä.
mainMainosLue lisää: ADHD-lääkkeet lapsille - ovatko ne turvallisia? »
Shire teki myös muita väitteitä Adderall XR: stä ilman kliinisiä tietoja varmistaakseen, että lääke parantaa akateemista suorituskykyä, vähentää työttömyyttä ja estää rikollisen käyttäytymisen, DOJ väittää.
"Markkinointitoimet, jotka vaikuttavat lääkärin itsenäiseen harkintaan, voivat heikentää lääkäri-potilas-suhdetta ja lyhentää potilasta", totesi yhdysvaltalainen asianajaja Zane David Memeger lausunnossaan keskiviikkona. "Kun kyseessä on lasten lääkitys, se voi häiritä vanhempien oikeutta selkeyttää tietoja lapsensa turvallisuuteen ja terveyteen liittyvistä riskeistä. ”
Katso ADHD numeroilla »
On Shiren verkkosivuilla yritys vahvisti, että se on sopinut asioista, mutta ei ole myöntänyt mitään väärinkäytöksiä, jotka liittyvät DOJ: n kanssa solmittuun sopimukseen.
AdvertisementAdvertisement"Shire teki yhteistyötä tämän tutkimuksen aikana ja ennen tämän ratkaisun aloittamista alkoi korjata markkinointitoimintaansa", Memeger sanoi.
Ilmiantajien tuomiot vastaan Shire
Liittohallituksen väitteet johtuivat kahdesta syytöstä, jotka oli jätetty entisen Shire-johtajan ja kolmen entisen yrityksen edustajien välityksellä False Claims Actin laiminlyönnistä. Syytteet kattavat yrityksen toiminnan tammikuusta 2004 syyskuuhun 2010. Entinen päällikkö, tri Gerardo Torres, saa 5 dollaria. 9 miljoonaa euroa osana ratkaisua.
Keskiviikon ratkaisu ratkaisi myös väitteet kahdesta Shiren muista ADHD-lääkkeistä - Vyvanse ja Daytrana -, joita yritys väitetysti väitti olevan vähemmän alttiita väärinkäytölle kuin samankaltaiset lääkkeet.
Lisäksi tapaus sisälsi väitteet, joiden mukaan Shire-myyntiedustajat edistävät Pentasaa ja Lialdaa - kaksi yritystä hoidosta haavainen paksusuolitulehdus - käyttötarkoituksiin, joita Food and Drug Administration ei ole hyväksynyt. Yksi edustaja väitti, että Lialda voisi estää kolorektaalisyövän.
Lue lisää: 7 merkkejä ADHD: stä »
MainosMainosShire sanoi myös, että se maksaa 2 dollaria.9 miljoonaa Louisianan osavaltiota ratkaisemaan edellisen siviilivalituksen siitä, miten se myi ja markkinoi Adderall XR: n ja muut lääkkeet rikkoi valtion lakia.
Hieno Pieni osa yrityksen tuloista
Vuoden 2007 aikana - viimeinen vuosi, jonka DOJ-selvitys kattoi vääriä markkinointitodistuksia kohtaan Adderall XR-Shire, ilmoitti yli $ 1. 03 miljardia liikevaihtoa myytiin Adderall XR: lle, yli 40 prosenttia sen vuoden liikevaihdosta. Vyvansen myynti oli $ 634. 2 miljoonaa vuonna 2010, viimeinen vuosi, jonka DOJ-selvitys kattoi kyseisen lääkkeen osalta.
Tästä lähtien Adderall XR: n myynti laski 375 dollariin. 4 miljoonaa euroa vuonna 2013, ja Vyvansen tulot kasvoivat $ 1: een. 22 miljardia. Vaikka ratkaisu on merkittävä voitto, se on vain 1,1 prosenttia Shiren vuoden 2013 kokonaistuloista.
MainosVuodesta 2009 DOJ on palauttanut yli 22 dollaria. 4 miljardia tapauksia, joissa on vääriä vaatimuksia koskeva laki.
Keskiviikkona sovittu ratkaisu tulee ennen suunniteltua Shire-hankintaa U.S.-lääkevalmistajalta AbbVie, kaupassa, jonka arvo on 55 miljardia dollaria. Äskettäin yhdistetyn yhtiön määräysvallassa ovat AbbVien osakkeenomistajat, mutta sen kotipaikka on Irlannissa.
AdvertisementMainosLue lisää: Vinkkejä ADHD: n lasten vanhemmille »
