Truvada PrEP: Asiantuntijat punnitsevat uusimman tapa estää HIV: n / aidsin

Truvada (emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti), valmistaja Gilead Sciences, on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty vähentämään HIV-infektion riskiä. Pre-altistusprofylaksia tai PrEP-hoitoa sairastavilla HIV-negatiivisilla ihmisillä, jotka ovat suuressa vaarassa, voi olla Truvadan päivittäinen annos, jonka on todettu pienentävän infektioriskiä, ​​jos he ovat altistuneet virukselle.

PrEP-hoitoa on tarkoitus käyttää muiden ennaltaehkäisytapojen, kuten turvallisen sukupuolikäytännön, riskien vähentämisen neuvonnan ja säännöllisen HIV-testauksen rinnalla.

Katso Infographics: Truvada PrEP miehille, jotka nukkuvat miehillä »

Työ käynnissä

Dr. Harvardin lääketieteellisessä koulussa vieraileva professori Kenneth Mayer ja Bostonin Fenway-instituutin lääketieteellinen tutkimusjohtaja (LGBT-yhteisöihin tarkoitettujen lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen keskittyvä tutkimuskeskus) ilmaisi myönteisen lausunnon Truvadasta HIV-ennaltaehkäisyä kohtaan korostaen samalla, että lääkkeen käyttö tämä tarkoitus on alkuvaiheessa.

mainos

"Se voi auttaa ihmisiä", hän kertoi Healthline. "Useat satunnaistetut kontrollitutkimukset osoittavat, että se vähentää HIV: n esiintyvyyttä, mutta se ei ole yksinkertainen asia. Se on alkuaikoina, ja se on hyvin analoginen hormonaalisen ehkäisyn alkuajoihin. Alkuperäinen hormonaalinen ehkäisy oli vain progestiinia. Se oli erittäin suuri annos, ja sillä oli enemmän sivuvaikutuksia … ihmiset olivat älykkäämpiä siitä, miten annettaisiin harvemmin ja säädettäisiin kemikaaleja. "

Kokemuksissa Truvada on osoittautunut kokonaisuudessaan turvalliseksi ja hyvin siedetyksi, vaikka pienellä vähemmistöllä ihmisistä näytti joitain sivuvaikutuksia. Monet lääketieteen asiantuntijat ja HIV-asiantuntijat ovat herättäneet vakavia huolenaiheita riskialttiiden potilaiden kyvystä ottaa jatkuvasti pilleri päivittäin - jos sitä ei käytetä päivittäin, se menettää tehokkuutensa ja pelkää, että päivittäisen aikataulun huono noudattaminen voisi johtaa HIV-infektioihin ja Truvada-resistentteihin HIV-kantoihin.

advertisementAdvertisement

tohtori. Mayer sanoi, että terveydenhuollon tarjoajille on tärkeää määrittää potilaiden motiivit ja heidän halukkuutensa seurata: "Se ei ole rokote", hän selitti."Se on sitoutuminen pillereiden ottamiseen säännöllisesti."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, kliininen apulaisprofessori ja kliininen apteekkari Illinoisin yliopiston farmasian oppilaitoksessa, oli aluksi epäilevä Truvadan käytöstä PrEP: lle. Mutta kun hän luki tutkimustuloksia ja keskusteli opettajien ja oppilaiden kanssa, hän toisti tohtori Mayerin sentimentaatiota.

"Mielestäni Truvada PrEP: lle, kun se on turvallista potilaille ja otettu asianmukaisesti 100 prosentin lääkeaineen tarttumiseen, voi hidastaa HIV-tartuntoja ja siten AIDS-infektioita. Meidän klinikoissamme näemme vain HIV-positiivisia yksilöitä; Siksi emme määrää Truvadaa PrEP: lle, "hän sanoi." Uskon, että Truvadalle tarvitaan enemmän PrEP-lääkitystä, sopivaa lääkemääräystä, riskitekijöiden arviointia, sitoutumisen arviointia ja laboratoriotutkimusta ", hän sanoi..

Useiden tilien mukaan 1, 774 henkilöä täytti Truvadan PrEP: n reseptit tammikuun 2011 ja 2011 välisenä aikana. Maaliskuu 2013. Mutta vaikka nämä luvut saattavat tuntua alhaisilta, monet muut saavat lääkkeitä meneillään olevien kliinisten tutkimusten kautta.

AdvertisementAdvertisement

Ja noin 13 000 dollaria vuodessa Truvada PrEP: lle ei tule halpaa. Vaikka useimmat U.S.-vakuutusyhtiöt kattavat Truvadan, kohtuuhintaisuus voi olla kysymys, jos henkilöllä on korkea-copay vakuutussuunnitelma. "Monille ihmisille se ei välttämättä ole kallista, mutta siihen kuuluu, että ihmiset ovat motivoituneita kuluttajia, koska lääkäri saattaa joutua etukäteen hyväksymään joidenkin vakuutusyhtiöiden kanssa", sanoi tohtori Mayer.

Get Inside Story: Q & A PrEP-potilaan kanssa Michael Rubio »

Koulutus on avain

Lääketieteellisessä yhteisössä on jonkinlainen yhteisymmärrys siitä, että riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen on kasvussa ja että HIV- on ratkaisevan tärkeää.

Mainos

Fenway Health on yksi monista ryhmistä, jotka ovat saaneet Dr. Mayerin mukaan rajoittamattomia koulutus- ja tutkimusapurahoja Gilead Sciencesilta. "Olemme käyttäneet osaa rahoituksesta koolle konferenssin parhaista käytännöistä HIV-ennaltaehkäisyssä ja kehittäneet oppimateriaalia ihmisille yhteisössä, jotta heille voidaan tiedottaa kuluttajille. Heidän päämääränsä ei ole työntää ihmisiä käyttämään PrEP: tä, mutta [antaa heille] tietää siitä. Ilmeisesti se ei ole vastaus joillekin ihmisille, hän sanoi.

Fenway on myös suorittanut tutkimusta siitä, alkavatko ihmiset käyttää lääkitystä, mitä ihmiset tietävät ja mitä heillä on.

MainosMainos

Yksi painopisteryhmän etsimättömästä näkökulmasta on se, että jotkut ihmiset eivät ole mukavia puhua seksuaalisesta käyttäytymisestä lääkäreidensa kanssa tohtori Mayerin mukaan.

"Tämä lääkitys ei ole sellaista, että antaisit kaikille", sanoi tohtori Mayer. "Ne ovat yksilöitä, joilla on suojaamaton seksuaalinen käyttäytyminen millä tahansa säännöllisyydellä, varsinkin jos heillä on tunnettua HIV-tartunnan saaneita kumppaneita, jotka ovat PrEP: n tärkeimpiä tavoitteita.On olemassa useita ihmisiä, jotka sanoivat: "No, en olisi mukava paljastaa käyttäytymisteni lääkärilleni, joten en tiedä miten pyytäisin sitä. "Se oli yksi huolenaihe. "

" Tarkennusryhmän tulokset paljastivat myös, että vaikka huumeiden sivuvaikutusprofiili on melko alhainen, jotkut yksilöt kokivat, että mitään mahdollisia sivuvaikutuksia ei voitu hyväksyä, jos he olisivat muutoin terveenä ", hän lisäsi.

Mainos

Mitkä ovat sivuvaikutuksia?

Todennäköisesti, että tenofoviirihoitoon on liittynyt munuaissairaus HIV-tartunnan saaneissa ihmisissä, Dr. Mayer uskoo, että tämä sivuvaikutus ei ole merkittävä haitta, jos potilaita seurataan.

"Munuaisten ongelmat, joita ihmisiä seurataan, ovat yleensä itserajoitettuja. Lopetat lääkityksen ja kreatiniini [joka on todiste munuaisten toimintahäiriöstä] palaa normaaliksi, joten ei ole tapana, että ihmiset menevät automaattisesti peruuttamattomaan munuaisten vajaatoimintaan ", Dr. Mayer selitti." Mutta mitä se tarkoittaa, varsinkin jos he joilla on jo ennestään olemassa oleva munuaissairaus tai esimerkiksi hoitamaton hypertensio pitkään, jos he jatkavat lääkitystä, niitä on seurattava tarkkaan. Teemme munuaisten toimintaa kuukauden sisällä, kun ihmiset aloittavat lääkityksen, ja sitten jos se näyttää hyvältä, teemme munuaistoiminnan neljännesvuosittaisen seurannan. Joten se on tärkeä sivuvaikutus. Se on melko harvinaista; se oli 1 prosentin ja 2 prosentin välillä, että ihmisten oli pysäytettävä lääkitys munuaisongelmien vuoksi kokeiden aikana. "

AdvertisementMainos

Muita haittavaikutuksia, joita raportoitiin kokeissa, ovat laihdutus (2 prosenttia), pahoinvointi (2 prosenttia) ja päänsärky (4 prosenttia) Fenway Medicalin mukaan.

Lue lisää: Mitkä ovat mahdollisuuteni houkutella HIV? »

Tyytymättömät asenteet ja riskialttiit käyttäytymiset?

Monet lääketieteen ammattilaiset ovat yhtä mieltä siitä, että nykyinen sukupolvien aktiivisten nuorten sukupolvi on tyytyvämpi HIV: stä ja aidsista kuin ennen sitä.

Suurta osa-aluetta 1980-luvulla ja 1990-luvun alussa AIDSin tehokkaiden hoitojen puute teki taudin pelottelevammaksi. Nykyiset hoidot ovat kuitenkin niin tehokkaita, että HIV / aidsia pidetään yleisesti hallittavana terveydentilana, ei kuolemantuomion ollessa aiemmin. Tämä voi johtaa siihen, että nuoret löyvät, kun on kyse turvallisista seksuaalisista käytännöistä.

tohtori. Mayer selittää: "Nuoret saattavat tuntea olevan haavoittumattomia ja epidemia voi olla hiljaisempi heille, koska he eivät tunne AIDSia. Vuosia sitten lääkkeillä oli enemmän sivuvaikutuksia ja ihmiset olivat sairaampia. Monissa kaupungeissa voit havaita ihmisiä, joilla sinulla olisi tunne, saattaisi olla aidsia … eikä sitä enää ole. "

Eräs tärkeä huolenaihe lääketieteellisille toimijoille on se, käyttävätkö Truvadaa riskialtisempia seksuaalisia käytäntöjä ja lisäävät siten ihmisten riskiä muiden sukupuolitautien varalta.

Maurizio Bonacini, M. D., on Kalifornian yliopiston San Franciscossa toimiva kliininen professori ja California Pacific Medical Centerin HIV-maksa -ohjelman johtaja. Hän vastustaa voimakkaasti Truvadaa aidsin ennaltaehkäisyssä: "Minusta tuntui, että Truvada hyväksyttiin HIV: n estämiseksi.Niinpä meillä on nyt ihmisiä, joilla on suuri riski seksiä, kun he ovat kyseenalaisia ​​ja joutuvat vaaraan HBV: lle [hepatiitti B], HCV: lle [hepatiitti C], HAV: lle [hepatiitti A], HSV: lle [herpes simplex virus] [ihmisen papillomavirus] ja mikä tahansa muu lyhenne, joka ilmaisee terveysongelmia ", hän sanoi

Fred Mayer, Pharmacists Planning Service Inc: n (PPSI) puheenjohtaja, Kalifornian voittoa tavoittelematon yritys, joka tarjoaa lukuisia terveystietoisuutta koskevia ohjelmia kansanterveyden ja Koulutus antoi Truvadalle ennaltaehkäisyn, mutta katsoo, ettei ole olemassa riittävästi promootiotoimintoa lääkkeen käyttämiseksi kondomien ja muiden turvallisten seksiä koskevien käytäntöjen yhteydessä.

"Mielestäni jokin uusi reseptilääkkeiden kehitys, etenkin aids, on suuri kuluttajan kannattaja," Mayer sanoi. "Ainoa haittapuoli, jota minulla on kuluttajien puolustajana julkisen terveydenhuollon apteekkiorganisaation kanssa, aidsin ennaltaehkäisevästi ja sen pitäisi edistää tätä lääkettä kondomin käytön avulla STD: n, STI: n, klamydian ja niin edelleen ", hän sanoi.

Chiampas on samaa mieltä: "Ihmiset ajattelevat," Hyvä, se on pilleri, jota voin tehdä. "Mutta hoito-ohjeet, laboratoriotutkimukset ja -arvioinnit, raskaustestit, hepatiittitestit, sukupuoliteitse tarttuvat sairaudet, HIV-kaikki nämä testit on tehtävä kahden tai kolmen kuukauden välein kuuteen kuukauteen turvallisuuden kannalta. "

Takaisin perusasiat: HI-viruksen / aidsin historia»

Uusia koulutus- ja neuvontamahdollisuuksia

Kansanterveysalan aloitteissa sosiaalinen media esittelee uusia mahdollisuuksia ja uusia haasteita. Viime aikoina materiaaleja ihmisille, joilla on suuri riski aidsille, tarjottiin paikoissa, joissa he kokoontuivat. "Esimerkiksi [jos] homot miehet kohtaavat baarissa tai klubissa, voit tehdä paljon koulutusta, sinulla voi olla materiaaleja klubissa - ihmiset tietäisivät mistä mennä rekrytoimaan ihmisiä kokeisiin ja tutkimuksiin", sanoi tohtori Mayer.

Mutta kun yhä useammat ihmiset ovat seurustelemassa ja etsimässä seksikumppaneita kämmenlaitteissaan, tavoittaminen voi olla vaikeampaa.

"Olemme oppineet olemaan luovaa", sanoi tohtori Mayer. "Haasteena on, että organisaatiot, jotka aiemmin auttoivat tunkeutumaan yhteisöllisyyteen, eivät ole enää yhtä vahvoja, koska ihmiset kokevat kumppaneita verkossa. Toisaalta Internetissä voit myös tarjota paljon opetusmateriaaleja ja voit kouluttaa ihmisiä kotonaan. Se on kysymys luovista tavoista. "

Josh Robbins, HIV-aktivisti ja potilasasiamies ja bloggaaja, on äskettäin lanseerannut digitaalisen LGBT PrEP-opas HIV-ehkäisyyn I'm Still Joshissa. "Minun ei pidä hyväksyä PrEP: tä, koska en usko, että se on paras paikka ääniomme", sanoo Robbins. "Uskon, että ihmisille annetaan valtuudet saada tietoa ja sitten tehdä koulutettu päätös heidän lääkärinsä tai terveydenhuollonsa kanssa tarjoaja. "

Robbins selitti: "En sano, että PrEP on oikea kaikille, mutta en sano, että sinun pitäisi jättää PrEP: n huomiotta.Minulle on tärkeää sanoa, koska FDA ei ole testannut eikä hyväksynyt kondomia anaali seksiin. PrEP on ainoa FDA: n hyväksymä ennaltaehkäisytapa. Se on ainoa arsenaali, kun puhumme siitä, mitä meillä on HIV: n ehkäisyyn … niin kauan kuin sinulla on koulutettu keskustelu lääkärin kanssa tai ketä tahansa sidosryhmä auttaa sinua tekemään päätöksen, olinko samaa mieltä teidän päätöstänne tai ei, lopussa päivän olen iloinen, että teillä oli tämä keskustelu. ”

Chiampas ja yksi hänen kollegansa suunnittelevat suorittavan yleislääkäreille selvityksen siitä, kuinka mukavasti he tuntevat Truvadasta. "Huolemme on asianmukainen seuranta ja seuranta sekä neuvonta", hän sanoi.

Hän lisäsi, että terveydenhuollon tarjoajan pitäisi nähdä PrEP-hoitoa kahden tai kolmen kuukauden välein, testattaessa HIV: tä, munuaisten toimintaa, raskautta ja muita asioita. "Sitoutumiskysymystä ei voida korostaa riittävästi," totesi hän. "Mutta kun otettiin 100 prosentin sitoutumishetkellä, Truvada PrEP: lle oli erittäin tehokas estää HIV-lähetyksen homoseksuaalien, heteroseksuaalien ja injektiokäyttöön tarkoitettujen populaatioiden välillä. "

Ja kaikki asiantuntijat korostavat, että vaikka PrEP on tehokas vaihtoehto, ei ole 100 prosentin taattu tapa estää seksuaalisesti välittyvä HIV-infektio.

Hivin / aidsin ennaltaehkäisy tulevaisuudessa

Nyt, kun aidsin kriisin tummat päivät ovat kuluneet, mitä HIV: n hoito ja ennaltaehkäisy tulevaisuudessa näyttävät?

Dr Mayer näkee lasin puoliksi täyteen. "Meillä on mielenkiintoinen kohta, vesiputous hetki, jossa E-konsepti, joka käsittelee ihmisiä aiemmin, tekee niistä vähemmän tarttuvaa ja meillä on todiste siitä, että riskialttiiden ihmisten ottaminen lääkkeillä päivittäin ennen ja jälkeen riskialttiista käyttäytymisestä tekee niistä vähemmän todennäköistä sairastua. Meillä on viime vuosina uusia työkaluja, mutta niitä ei käytetä niin nopeasti kuin monet meistä haluaisivat. Se vie aikaa. Paljon on tiedotusvälineiden ammatillista koulutusta, paljon se on julkista koulutusta, jatkaa keskustelua. ”

Hän lisää, "Kukaan meistä, jotka työskentelevät tällä alalla, ajattelevat, että aiomme välttämättä antaa saman lääkityksen samalla tavalla seuraavan vuosikymmenen aikana. On olemassa useita erilaisia ​​tutkimuksia, joissa tarkastellaan: Voitteko antaa vähemmän huumeita? Jos annat erilaisia ​​lääkkeitä, joilla on erilaisia ​​sivuvaikutusprofiileja? Voitko antaa lääkkeitä eri tavoin … kuten geelejä, emätinrenkaita ja injektoitavia lääkkeitä? Se on erittäin mielenkiintoinen aika. "

Chiampas summaa tulevaisuuden näissä sanoissa:" Mielestämme monet potilaat … menevät perheenjäsenilleen, ja he saattavat sanoa: "En ole positiivinen, mutta en ole monogamiassa suhde, niin voinko saada tämän lääkkeen? "tai" Kumppanini on HIV-positiivinen ja hänen palveluntuottajansa käsittelee vain HIV-potilaita, joten voinko saada sinut läpi? "Siellä voisi olla paljon koulutusta.”

Lopuksi tohtori Mayer huomauttaa, että PrEP: n käyttöön tarkoitetut taudinvalvonta- ja ehkäisyasioiden (CDC) ohjaukset käsittelevät heteroseksuaalisia parit sekä naiset, jotka haluavat synnyttää lapsen.

"Yksi afrikkalainen tutkimus rekisteröi [HIV-status] erimieliset heteroseksuaaliset parit", hän sanoi. "Se oli melko suuri tutkimus, jossa oli lähes 5 000 osallistujaa. Osa pakkaussisällöstä ja CDC-ohjauksesta on tarkoitettu tämän heterotisoiville pareille, jotka käyttävät tätä lääkettä. Se on osa suurempaa kappaletta. On myös tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, että tartunnan saaneet henkilöt tulevat vähemmän tarttuviksi. Koko idea nyt käyttää antiretroviraalisia ehkäisyyn. Osa tästä käsittelee infektoituneita ihmisiä aikaisemmin ja työskentelee heidän kanssaan ylläpitääkseen tarttumista, joten he eivät todennäköisesti välitä. "

" Yhtälön toinen osa on tunnistaa riskialttiin tartunnan saaneita ihmisiä ja tarjoamaan heille PrEP-potilasta, jotta he eivät tartuisi ensiksi. "

Katso Infographic: Truvada PrEP miehille, jotka nukkuvat miehillä»