Lupaavat varhaiset tulokset kolesterolia heikentävistä PCSK9-lääkkeistä

Uusi LDL: n tai "huono" kolesterolin alentava uusi ruiskeannos osoitti arvonsa suuressa tutkimuksessa, joka julkaisi tuloksia tänä viikonloppuna.

Lääkeaine, evolokumabi, vähensi dramaattisesti LDL: tä ja vähentää negatiivisten sydäntapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, riskiä puoleen, kun ne annetaan statiinien rinnalle. Statiinit ovat yleisimmin käytettyjä kolesterolia alentavia lääkkeitä.

MainosMainos

Vuoden aikana lähes 4 500 potilaan tutkimuksessa uudet lääkeaineet ottajat näkivät, että niiden "huono" kolesterolitaso laski 62 prosenttia enemmän kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen alussa vapaaehtoisten keskimääräinen LDL-kolesterolitaso oli 120 mg / dl, mikä on lähellä amerikkalaisten keskiarvoa. Osallistujilla oli suuri riski negatiivisista sydäntapahtumista.

"LDL: n väheneminen oli syvällinen, ja siksi näimme sydän- ja verisuonitapahtumien huomattavaa vähenemistä niin nopeasti", johtava lääkäri Dr. Marc Sabatine, Brighamin ja Bostonin naisten sairaalan johtava lääkäri "Se viittaa siihen, että jos voimme ohjata potilaan LDL-kolesterolia alas hyvin alhaiselle tasolle, voimme alkaa hyötyä ennemmin kuin mitä odotettaisiin vaatimattomammilla interventioilla." >

mainos

Faktat: Mitä oikealla kolesteroliprosentilla on?

LDL myötävaikuttaa plakkiin, paksuihin, kovisiin kerrostumiin, jotka voivat tukkia valtimoita ja tehdä niistä vähemmän joustavia. Plakit voivat räjähtää, mikä johtaa kuolemaan johtaneisiin verihyytymiin.

AdvertisementMainos

Evolokumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää proteiinia, jota kutsutaan proproteiinin konvertaasi-subtilisiinikeksiini 9: ksi (PCSK9), joka rajoittaa maksan kykyä poistaa LDL-kolesteroli verestä.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että evolokumabi alentaa LDL-kolesterolilukuja. Mutta tämä pidemmän aikavälin työ osoitti, että nämä luvut ovat tosiasiallisesti yhteydessä sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sairaalahoidon ja kuoleman riskiin.

A Price Problem

Potilaiden on otettava PCSK9-lääkkeet jatkuvasti pienempien riskien saamiseksi ajan mittaan. Jos hyväksyttäisiin, lääkkeillä olisi todennäköisesti hämmästyttävä hintamerkki, joka muistuttaa muita uusia biologisia lääkkeitä.

Potentiaalinen hintatarjous on huolissaan siitä, miten lääkkeet vaikuttavat potilaisiin ja koko terveydenhuoltojärjestelmään.

"Korkea kolesteroli on yksi yleisimmistä olosuhteista kehittyneessä maailmassa ja ensisijainen ennaltaehkäisy korkea kolesteroli lopullinen tavoite valmistajille, PCSK9-estäjät ovat todennäköisesti myydyin luokka lääkkeiden historiaa", sanoi tohtori William CVS Healthin tieteellisen tiedepäällikön päällikkö totesi lehdistötilaisuudessa."Kovaa erikoiskauppaa sisältävä vankka putki on vasta alkua, ja terveydenhuoltojärjestelmän joustavuus ja kyky vastata tällaisiin korkeisiin kustannuksiin testataan, jos jäykkä kustannusmekanismit eivät ole käytössä."

AdvertisementMainos > Uutiset: Uusi hepatiitti C -hermosto herättää voimakasta hinnoittelupuhelua

American College of Cardiology -yhdistyksen ja American Heart Associationin vuonna 2013 antamat suuntaviivat viittaavat siihen, että lääkärit eivät halua ja eivät saisi määrätä biologisia kolesterolilääkkeitä kaikille, joilla on korkea LDL-kolesterolia myös statiinien ottamisen jälkeen.

"Todisteisiin perustuvat kolesteroli-ohjeet eivät hyväksy konseptia, jonka mukaan LDL-kolesterolitasot ovat alhaisemmat kaikissa kustannuksissa. He korostivat, että vaikka alempi on parempi, on tärkeää, kuinka sinä pääset sinne ja onko hyötyä suurempi kuin potilaan riskit, "Drs. Neil Stone ja Donald M. Lloyd-Jones kirjoitti julkaisussa, joka sisälsi tutkimustulokset New England Journal of Medicine -opiskelussa.

Mainos

Stone ja Lloyd-Jones ovat sydänlääkäreitä Northwestern Universityn Feinbergin lääketieteen laitoksella.

Vaikka uudessa tutkimuksessa ei ole merkittäviä haittavaikutuksia, lisätutkimuksia tarvitaan, jotta potilaat pystyisivät vastaamaan evolokumabiin pitkällä aikavälillä.

AdvertisementMainos

Evolokumabia on jo pitkäkestoinen 27,500 potilaan jälkeen, mutta tuloksia ei odoteta vuoteen 2017 saakka.

"Paljon työtä on vielä tehtävä, mutta PCSK9-estäjät näyttävät olevan tulevat tärkeiksi nuoliksi tassumme kohdentamalla sydän- ja verisuonitautien vähentämistä korkean riskin potilaiden keskuudessa, kun statiinit eivät riitä ", Stone ja Lloyd-Jones päättivät.

Aiheeseen liittyvät uutiset: Miksi statiinit toimivat paremmin joidenkin ihmisten keskuudessa?