Impotenssi Drug Cialis Saattaa pian olla saatavilla Counter
Sisällysluettelo:
Cialis, erektiohäiriö (ED) -hoito, on tällä hetkellä saatavilla vain lääkemääräyksellä. Euroopan lääkevirasto hyväksyi Cialis-lääkeviraston ensimmäisen kerran vuonna 2002, jota seurasi U.S. Food and Drug Administration (FDA) vuonna 2003 ED: n hoitoon.
Sopimuksen mukaan Sanofi hankkii yksinoikeuden hakea Cialis-lääkevalmisteen hyväksyntää OTC-myyntiä varten Yhdysvalloissa, Euroopassa, Kanadassa ja Australiassa. Sanofiilla on myös yksinoikeus markkinoida Cialis OTC: tä sen jälkeen, kun Sanofi on vastaanottanut kaikki tarvittavat viranomaishyväksynnät. Jos hyväksytty, Sanofi ennakoi Cialis OTC: n tarjoamista tiettyjen patenttien umpeutumisen jälkeen.
-> mainontaMainontaLue luonnollisista hoitomuodoista ED: lle
Sanofi, maailmanlaajuisen kuluttajaterveyden osaston varatoimitusjohtaja Vincent Warnery sanoi lehdistötilaisuudessa: "Tämä sopimus tarjoaa meille mahdollisuuden työskennellä Lillyn, johtajan miesten terveydestä, muuttaa tämän tärkeän lääketieteen tarjonnan miljoonille miehelle ympäri maailmaa. "
David Ricks, Lillyn varatoimitusjohtaja ja Presidentti Lilly Bio-Medicines kertoi lehdistötilaisuudessa, että "Miljoonat miehet maailmassa pitävät Cialikselta hoitoa ED: lle. Meillä on ilo työskennellä Sanofin kanssa, jotta voimme jatkaa tietä, jonka ansiosta ED: stä kärsivät miehet saisivat helpommin turvallinen ja luotettava tuote ilman reseptiä.
MainosRicks lisäsi, "Lääkkeen vaihtaminen yli-the-counter on erittäin säännelty prosessi, joka on datapohjainen ja tieteellisesti tarkka. Yhdessä Sanofin kanssa odotamme tiiviissä yhteistyössä sääntelyviranomaisten kanssa määriteltäessä asianmukaiset toimet ja tarvittavat varotoimet potilaille, jotta potilaat voivat käyttää Cialis-lääkettä asianmukaisesti. "
Lue lisää: ED-lääkkeiden yleiset haittavaikutukset »
MainosMainosRx-to-OTC Switch Expert painaa
Francesco Internationalin, New York Cityn, Rx-to-OTC: n asiantuntijan "Pfizer teki hakemuksen vaihtaa Viagraa Rx: stä OTC: hen Euroopassa ja ne melkein tekivät sen."
Francesco jatkoi sanomalla, että "Cialis on erilainen kuin Viagra, sillä Cialis on useita annoksia, ja oletettavasti se olisi pienempi annos, joka vaihdettaisiin." Cialis on parasta ehdokasta Rx-to-OTC-kytkimeen kuin Viagralla. pidetään turvallisena ja tehokkaana, ja sillä on paljon parempi sivuvaikutusprofiili kuin Viagra. "
Lue lisää impotenssista»
Verenpaine on turvallisuuskysymys
Osoittaessaan, että Cialis ja Viagra alun perin kehitettiin verenpaineen hoitamiseksi, Francesco totesi, että yksi turvallisuuteen liittyvä huolenaihe, riski, että Cialis alentaa verenpainetta ja aiheuttaa vakavia terveysvaikutuksia, kuten pyörtymistä tai ei ole yhtä reagoiva ajon aikana.
"Jos käytät verenpainelääkitystä, Cialis olisi ylimääräinen verenpainelääkitys. Reseptilääkkeinä lääkärit saattavat määrätä Cialis ja kertovat miehelle, jos heillä on jonkun muun verenpaineen lääkityksen ilta-annos, että heidän pitäisi ottaa Cialis sijaan ", selitti Francesco.
MainosMainosAiheeseen liittyvät uutiset: Onko erektiohäiriöiden pills toimivat? »
Mitä FDA harkitsee
FDA määrittää, onko lääkemääräysvaatimus välttämätön kansanterveyden suojelemiseksi vaihtaakseen. Virasto tekee tämän tarkastelemalla tuotteen myrkyllisyyttä, mahdollisia haittavaikutuksia, käyttötapaa ja muita tietoja, jotka ovat tarpeen sen määrittämiseksi, onko lääke turvallinen ja tehokas itsesäätelyyn ehdotetun merkinnän mukaisesti
Vaikka se pysyy että FDA antaa vihreää valoa Cialisille OTC: lle, Francesco huomautti, että Cialiksella olisi kolme vuotta markkinointivarmaa OTC-markkinoilla, jos FDA hyväksyy. "Jos se vaihtaa patentin umpeutumisen jälkeen, se tarkoittaa, että muut yritykset voisivat markkinoida aktiivista ainesosaa. Yritykset haluavat sen vaihtaa OTC juuri ennen patentin umpeutumista ", sanoi Francesco.
MainosCialis-patenttien odotetaan vanhentuvan vuosien 2017 ja 2020 välillä.
