FDA hyväksyy Otezla, uusi pilleri psoriaattista niveltulehdusta varten
Sisällysluettelo:
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tarjoaa Celgene's Otezlalle (apremilastille) nyrkkeilylle uuden aktiivisen psoriasisen niveltulehduksen (PsA) potilaiden uuden hoitovaihtoehdon, joka otetaan oraalisesti pillereinä. Injektoitavat kortikosteroidit, kasvainekroositekijä (TNF) estäjät ja interleukiini-12 / interleukiini-23-inhibiittorit ovat tällä hetkellä saatavilla olevia hoitomuotoja PsA: lle.
PsA on niveltulehduksen muoto, joka vaikuttaa joihinkin psoriaasin kanssa. Useimmat ihmiset kehittävät psoriaasi ensin ja myöhemmin diagnosoidaan psA. PsA: n tärkeimmät oireet ovat nivelkipu, jäykkyys ja turvotus.
mainosMainosOtezla on hyväksytty kahdesti vuorokaudessa 30 milligramman hoitoon aikuisille, joilla on aktiivinen PsA. Annostus kasvaa vähitellen ensimmäisten viiden päivän aikana, kunnes potilas saavuttaa suositellun 30 milligramman annoksen.
Katso parhaita Psoriasis-videoita verkossa »
Miten Otezla toimii?
Otezla estää entsyymiä, jota kutsutaan fosfodiesteraasi 4: ksi tai PDE4: ksi, tulehduksen säätelemiseksi ihmisillä, joilla on psA, ja auttaa ehkäisemään taudin oireita.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi ja päänsärky, jotka ilmenivät ensimmäisten kahden viikon aikana ja jotka yleensä vähenivät jatkuvan hoidon yhteydessä.
Otezlalla hoidetuissa potilailla havaittiin parannusta PsA: n oireisiin ja oireisiin, mukaan lukien hellävaraiset ja turvotetut nivelet ja heikentynyt fyysinen toiminta.
MainosMainosKansan Psoriasis-säätiön presidentti ja toimitusjohtaja Randy Beranek kommentoi uuden lääkkeen hyväksymistä kommentoidessaan Healthlinea, että hänen organisaationsa on tyytyväinen siihen, että PsA: lla on toinen hoitovaihtoehto.
"Pidämme tervetulleena kaikkia hoitoja, jotka parantavat potilaiden elämää ja tauteja. Tällä hetkellä saatavilla on useita hoitoja niveltulehdukselle, joka ulottuu yli-the-counter nonsteroidal anti-inflammatories DMARDS [tautia modifioivien reumalääkkeiden] ja biologiset lääkkeet. Otezla eroaa näistä muista hoitomuodoista sen toimintakeinoissa ja sen toimittamisesta suun kautta lääkkeinä ", Beranek sanoo.
Dr Indy Chabra, dermatologi Midlandsin klinikassa Etelä-Dakotissa, joka tarjoaa myös teledermatologian Skin MD Now: ssa, kertoi Terveyslinja "Psoriasipotilaiden hoitoon kuuluu nykyään neljää ryhmää: ajankohtaiset lääkkeet, oraaliset lääkkeet, biologiset lääkkeet ja fototerapia. Tämä uusi lääke voi osoittautua tärkeäksi lisäykseksi psoriasiksen hoidossa potilaille, jotka mieluummin suun kautta ottavat hoitoa."
Tutkimus: Puolet psoriaasipotilaista tyytymättömiä hoitoon »
Päänahka, kädet, jalat ja kynnet
Otezla on myös lupaava psoriaasin hoitoon. Viime vuoden lopulla Celgene teki Otezlalle FDA: n hyväksynnän psoriasikäsittelynä.Hyväksyntä on edelleen kesken;
MainosMainos Esittelijä:Yrityksen mukaan Otezla tarjosi jatkuvia parannuksia aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea plakki psoriaasi.
AAB: n kokouksesta kommentoidessaan Chabra kertoi Terveysosastolle, että [Celegene] -tutkimuksen tulokset osoittavat kynsien, päänahan, käsien ja jalkojen paranemista, jotka ovat olleet suhteellisen vaikeita alueita. "
MainosLue lisää: Kookosöljy päänahan psoriasikselle»
National Psoriasis Foundationin mukaan arviolta 7,5 miljoonaa amerikkalaista kärsii psoriasista. Yli 30 prosentilla näistä potilaista on myös PsA, kipua ja turvotusta niiden nivelissä.
MainosMainosKorostaen, että Otezlan kahdessa keskeisessä haittavaikutuksessa tutkimuksissa oli painon lasku 5 prosentissa ihmisistä ja masennus 1 prosentissa, Chabra sanoi: "Se on jotain, jota seuraamme ja tarkastelemme. "
Lopuksi Chabra sanoi:" Otezla on kohdennettu terapia ja suullinen, ja se on suuri etu. Se ei ole injektio tai infuusio. Otezla auttaa potilaita, erityisesti niille, joilla ei ole varaa biologisiin aineisiin tai eivät halua injektioita. "
Otezla-tabletit toimitetaan saataville huhtikuun 2. päivästä alkaen erikoisalalla ja postimyyntipisteillä.
