Geneeriset opioidit ja opioididepidemia
Sisällysluettelo:
USA: n opioidipidemian myötä ei ole havaittavissa merkkejä siitä, että hallitus on ryhtynyt uusiin toimiin reseptilääkkeiden väärinkäytön vähentämiseksi.
Viime kuussa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi ohjeet rohkaistakseen lääkeaineita kohti kehittää halvempia geneerisiä kipulääkkeitä, joita on vaikeampaa pilata, pistää tai käyttää väärin muilla tavoin.
MainosMainosTämä päinvastoin näyttää olevan kohtuullinen askel kohti opioidipuutetta, joka tappaa keskimäärin yhdeksänkymmentä amerikkalaista joka päivä tautien torjunnan ja ennaltaehkäisyn keskusten (CDC) mukaan.
Mutta jotkut asiantuntijat sanovat, että pyrkimys laajempaan käyttöönottoa vaikeampia reseptilääkkeiden opioideja - joko geneerisiä tai tuotenimiä - ei ehkä ole tehokkain tapa kääntää epidemia.
Abuse-deterrent opioids
Tähän mennessä FDA on hyväksynyt 10 reseptin opioidien väärinkäyttäviä formulaatioita (ADF).
MainosNämä tarkoittavat tietyntyyppisten väärinkäytösten vaikeuttamista tai heikentävyyttä, kuten kapselin liuottamisen lääkeaineen pistämiseen tai tabletin puristamiseen.
"Automaattisen syöttölaitteen tavoitteena on ylläpitää tehokasta kivunlievitystä ja samalla vähentää väärinkäytön mahdollisuuksia", sanoo tohtori Joshua Cohen, riippumaton terveydenhuollon konsultti ja entinen tiedekunnan professori Tufts Centerissä Huumeiden kehittäminen (Tufts CSDD).
MainosMainosTätä menetelmää käytetään useilla tavoilla.
Esimerkiksi OxyContinin väärinkäyttöä ehkäisevä versio muuttuu geeliksi, kun se liukenee, eikä jauheena.
Muut väärinkäyttävät opioidit vapauttavat naloksonia - opioidiantagonisti, joka torjuu opioidin vaikutukset - murskattuina.
ADF: n opioidien käyttö on kuitenkin rajoitettua.
Tufts CSDD: n aiemmin tänä vuonna julkaisemassa raportissa todettiin, että Yhdysvalloissa vuonna 2015 määrättyjen opioidien lääkkeiden 96 prosentilla ei ollut väärinkäyttäviä ominaisuuksia.
MainosMainosOsa ongelmasta, sanoo FDA: n komissaari Scott Gottlieb lehdistötiedotteessa, on, että monet lääkärit eivät ole tietoisia väärinkäyttävistä opioideista tai he eivät tiedä, milloin niitä pitäisi määrätä.
Mutta vieläkin suurempi este näiden lääkkeiden laajemmalle käytölle on hinta.
Toistaiseksi kaikki ADF: n opioidit ovat saatavilla vain tuotenimillä.
MainosValmistajille tämä on hyvä asia. Korkeampi hinta ja geneeristen vaihtoehtojen puuttuminen merkitsevät tuottavampaa tuotetta - varsinkin kun valtiot vaativat vakuutuksenantajia kattamaan väärinkäytösten estävät lääkkeet.
Associated Press raportoi viime vuonna, että huumeiden valmistajat olivat voimakkaasti lobbaavia valtioita hyväksymään tällaisia pro-ADF: n opioidilakeja.
MainosMainosVakuutusyhtiöille ja terveydenhuoltojärjestelmälle voidaan kuitenkin tuotemerkin ADF-opioidien laajamittainen käyttöönotto voi olla taloudellisesti kestämätön.
"Terveysasioiden" blogin mukaan, jos Yhdysvaltain veteraaniasioiden yksikkö siirtyisi määräämään vain väärinkäyttävät opioidit, sen vuotuiset opioidien menot lisääntyisivät 100 miljoonasta dollarista noin miljoonaan dollariin.
"Merkittyjä automaattisia asiakirjansyöttölaitteita maksaa paljon enemmän kuin geneeriset muut kuin ADS-tuotteet", Cohen kertoi Healthline. "Monissa tapauksissa maksajat ovat luopuneet korvaavien merkkituotteiden automaattisista syöttölaitteista kustannusten vuoksi. Näin ollen ADF: isen geneerisiä ja halvempia versioita saattaa parantaa potilaan pääsyä. "
MainosAbuse-deterrent opioidit ei panacea
FDA hahmotteli useita vaiheita geneettisten väärinkäytösten estävien opioidien kehityksen nopeuttamiseksi.
Virasto aikoo auttaa yrityksiä selviytymään sääntelyprosessista tuottaakseen väärinkäyttävät opioidit ennemmin.
MainosMainosFDA antoi ohjeistuksessaan myös suosituksia tutkimustyypeille, joita lääkärit voivat tehdä varmistaakseen, että geneeriset lääkkeet ovat aivan yhtä väärinkäyttäviä kuin tuotenimeä.
Gottlieb korosti, että tämä ei ole FDA: n pyrkimys "rohkaisemaan enemmän opioidikäyttöä. "Sen sijaan virasto toivoo siirtävän opioidimääritelmää väärinkäyttäjille varoittavia versioita vastaan, mutta" vain opioidien ollessa kliinisesti sopivia. "
Vaikka ADF-opioideilla voi olla rooli uusien riippuvuuksien vähentämisessä, niillä on rajoituksia.
"ADF: t eivät ole ihmelääke", Cohen sanoi. "He ovat opioideja ja siksi mahdollisesti riippuvuutta. "
Tämä ei ole aina selvä potilaille tai lääkäreille.
tohtori. David Fiellin, lääketieteen, hätälääketieteen ja kansanterveyden professori Yale School of Medicine -ohjelman johtaja, viittasi viime vuonna Clinical Journal of Pain -kyselyssä julkaistuun tutkimukseen.
Tutkijat havaitsivat, että monet perusterveydenhuollon lääkärit "uskovat, että lääkkeet, joita pidettiin" väärinkäyttäjinä ", aiheuttivat vähemmän riippuvuutta kuin ne, jotka eivät ole väärinkäyttäjiä", Fiellin kertoi Healthline.
Näin ei ole. Myös väärinkäyttäjä ei tarkoita "väärinkäyttöä. "
ADF-opioideja voi olla vaikeampaa käyttää väärin murskaamalla tai liuottamalla niitä. Mutta ihmiset voivat vielä niellä pillereitä kokonaisuudessaan.
"Yleisin tapa, jolla lääkkeitä, kuten reseptilääkkeitä käytetään ei-lääketieteellisellä tavalla, on vain nielemällä niitä", sanoi Fiellin.
"Joten mekanismeja, jotka ovat olemassa, jotka tekevät näistä lääkkeistä resistenttejä tai väärinkäyttäjiä, eivät vaikuta yleisimpiin antoreittiin, joka on suun kautta ja nieltäessä", hän lisäsi.
Muut lähestymistavat opioidipuutteeseen
Huolimatta alhaisemmista kustannuksistaan geneeriset ADF-opioidit itsessään eivät riitä opioidipandemian kääntämiseen.
Geneeristen automaattisten syöttölaitteiden käyttö "voi vaikuttaa kustannuksiin, jotka liittyvät näiden lääkkeiden toimittamiseen", sanoi Fiellin, "mutta mielestäni se puuttuu mahdollisuudesta muuttaa merkittävällä tavalla yleinen ympäristö ja käyttö nämä lääkkeet, ja näiden lääkkeiden yliarvostelu."
Viime vuosina on pyritty paljon torjumaan opioidien ylipainottamista, mikä on tärkeä opioidikriisin taustalla.
Fiellin näkee kahta aluetta, joilla todennäköisesti olisi "suurempi vaikutus kuin pelkästään väärinkäyttäjiä estävät formulaatiot. "
Ensimmäinen on" vähentää opioidien määräämisen yleistä tasoa "niin, että se on tieteellisen kirjallisuuden mukainen.
Opioidien mahdollisia riskejä ja hyötyjä on myös punnittava huolellisesti. Tähän sisältyy yhteiskunnalle aiheutuvia riskejä, kuten reseptilääkkeitä, jotka annetaan tai myydään muille ihmisille, mikä tunnetaan nimellä poikkeaminen.
CDC: n ohjeet opioidien määräämiseksi osoittavat, että "pitkäaikainen opioidien käyttö alkaa usein akuutin kivun hoidolla. "Suuntaviivoissa suositellaan, että lääkärit määrittävät opioidit akuutille kipuille alhaisimmalla annoksella ja lyhyellä kestolla, joka on tehokas.
CDC korostaa myös, että on olemassa vain vähän tieteellistä näyttöä opioidien laaja-alaisen käytön krooniseen kipuun.
"Vaikka jotkut potilaat selvästi hyötyvät pitkäaikaisesta opioidihoidosta krooniseen kipuun, monet eivät", sanoi Fiellin.
Reseptilääkkeiden pitkäkestoinen käyttö - vaikka lääkärin määräämätkin - aiheuttaa myös riskejä. Näihin kuuluvat sydän- ja hengitysongelmat, opioidien väärinkäyttö ja opioidien käyttöhäiriö.
Väärinkäytön estävät opioidit voivat vähentää pilkkujen määrää, jotka päätyvät vääriin käsiin. Mutta ne eivät vähennä mahdollisia fyysisiä vaikutuksia.
Fiellin viittasi toiseen alueeseen, jolla olisi suuri vaikutus - huolehtien siitä, että opioidien käytön häiriöillä olevat henkilöt ovat "yhtäpitäviä ja helposti käytettävissä näyttöön perustuviin hoitomuotoihin, kuten buprenorfiiniin tai metadoniin tai jopa laajennettuun naltreksoniin. "
Tämä on tärkeää, koska sellaisia ihmisiä, jotka käyttävät jo laittomia opioideja, kuten heroiinia tai fentanyyliä, eivät ole auttaneet väärinkäyttävän reseptin opioidien käyttöönotolla.
Samoin, kun ADF-opioidit tulevat markkinoille - ja ei-ADF-opioidit vähenevät - ihmiset voivat siirtyä heroiiniksi, fentanyyliksi tai muille laittomille opioideille. Tämä näkyi, kun OxyContinin ADF-versio otettiin käyttöön vuonna 2010.
Epidemian juuri - tai yksi monista juurista - on se, että tarvitsemme parempia tapoja kroonisen kivun hoitoon. Meidän on myös tunnustettava, että opioidit eivät ole ainoa vaihtoehto lääkäreille ja potilaille.
"Vaikka pyrkimykset luoda opioideja, joita on vaikeampi käyttää määrittelemättömällä tavalla, ovat tärkeitä", sanoi Fiellin, "strategioita, jotka tukevat kroonisen kivun ei-opioidihoitoa, myös todennäköisesti vaikuttavat epidemioon. ”
