Celebrex: Onko tämä sydämen lääkitys turvallisempi kuin ajattelimme?
Sisällysluettelo:
Vuonna 2004 Merckin tekemä akuutti kipulääkitys Vioxx poistettiin markkinoilta, kun tutkimus osoitti, että se lisäsi sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.
Sittemmin epäilty pilvi on ripustanut selekoksibia (Celebrex), joka on samanlainen kuin ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke (NSAID), jonka Pfizer on tehnyt.
MainosMainosKymmenen vuoden kestäneen kliinisen tutkimuksen jälkeen tutkijat voisivat lopulta punnita tätä asiaa.
He päättivät, että Celebrex on vähintään yhtä turvallinen kuin ibuprofeeni ja naprokseeni.
Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että mikään lääkeaineista ei ollut täysin riskittömiä.
MainosLue lisää: Opioidiriippuvuuden ehkäisemistä koskevat uudet ohjeet »
Kolmen kipulääkkeen vertailu
Tutkimukseen osallistui yli 24 000 ihmistä, joilla oli sydän- ja verisuonitauti tai joilla oli suuri riski kehittää se.
Tutkijat satunnaisesti antoivat osallistujat ottamaan yhden kolmesta lääkkeestä ekvivalentteina annoksina. Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, joten tutkijat tai osallistujat eivät tienneet, kuka sai lääkkeen.
Osanottajat otti lääkityksen joka päivä keskimäärin 20 kuukautta ja seurasi vielä 34 kuukautta.
Kokemuksen aikana 188 ihmistä, jotka saivat selekoksibia (2,3 prosenttia), kuoli sydän- ja verisuonitauteihin tai sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen, kun 201 henkilöä otti naprokseen (2,5 prosenttia) ja 218 ibuprofeenia (2,7 prosenttia).
"Kirjoittajien ensisijainen johtopäätös on se, että kolmesta tulehduskipulääkkeestä ei ollut eroa kardiovaskulaarisessa vaarassa", tohtori Johanna Contreras, Icahnin lääketieteen lääketieteellisen apulaisprofessori New Yorkin Mount Sinain alueella, joka ei ollut liittyi tutkimukseen, kertoi Healthline.
Tämä yllättänyt jopa tutkimuksen tekijöitä, jotka ajattelivat, että selekoksibi olisi riskialtis kuin joko naprokseeni - jonka monet olivat oletelleet olevan turvallisin - tai ibuprofeeni.
MainosMainosMutta, lisäsi Contreras, ei ole mitään näyttöä siitä, että naprokseeni olisi turvallisempi kuin muut kaksi lääkettä. "
Tulokset julkaistiin marraskuussa New England Journal of Medicine -lehdessä ja esitettiin American Heart Association -yhtymän vuosikokouksessa.
Lue lisää: Reseptilääkkeet johtavat heroiiniriippuvuuteen »
MainosYleisimmät lääkkeet
Yhdysvalloissa arviolta 2 miljoonaa ihmistä ottaa Celebrexin tai celekoksibin geneerisen version. Molemmat ovat saatavana vain lääkemääräyksellä.
Ibuprofeenia myydään myös laskurin yli paljon pienemmillä annoksilla kuin mitä tutkimuksessa käytettiin, mukaan lukien tuotemerkki Advil.
AdvertisementMainosNaproxen myydään laskurin yli Aleve ja Naprosyn.
Tekijät korostavat, että tulokset koskevat vain ihmisiä, joilla on jo sydänsairaus tai jotka ovat suuressa vaarassa, ja ottaa yhden näistä reseptilääkkeistä joka päivä kuukausia tai vuosia.
"En halua, että yleisö luulee, että jos otat satunnaista ibuprofeenia tai naproksiinia, jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai sinä kuolet, tutki Steven Nissen Clevelandin klinikasta kertoi NPR: lle "Emme tutkineet tätä, tutkimme päivittäisiä annoksia niveltulehduksen potilaissa [ottaa] suuria annoksia näistä lääkkeistä."
MainosPfizer maksoi tutkimuksesta.
Lue lisää: Huumeiden pulaantumishäiriöistä kärsivät huoneet »
MainosMainosYllättävät toissijaiset tulokset
Tutkijat korostivat myös muita ei-kardiovaskulaarisia tuloksia.
Selekoksibilla oli odotettua vähemmän vakavia maha-suolikanavan verenvuotoja ja haavaumia kuin ibuprofeenia tai naprokseeniä. ongelmia.
Ihmiset tak selekoksibilla tai naprokseeni oli vähemmän todennäköisesti munuaisten vajaatoimintaa tai sairaalahoitoa korkeaan verenpaineeseen verrattuna ibuprofeenia käyttäviin.
Jotkut tutkijat, jotka eivät ole sidoksissa New York Timesin haastatteluun, kyseenalaistivat näiden toissijaisten tulosten merkityksen, koska tutkimusta ei ole suunniteltu tarkastelemaan näitä asioita.
Yksi suurimmista rajoituksista oli se, että pienellä potilailla tutkimuksessa oli dokumentoitu sydänsairaus.
"[Tutkimuksen] vakavin virhe on se, että se ei ollut tutkimus niveltulehduksen potilaista, joilla oli suuri kardiovaskulaarinen riski", sanoi Contreras. "Se sisälsi enimmäkseen nivelrikko potilailla matala kardiovaskulaarinen riski. ”
Yli kaksi kolmasosaa lopetti lääkkeen ottamisen ennen tutkimuksen loppua ja tutkijat menettivät yhteyttä noin 30 prosenttiin osallistujista seurantajakson aikana.
Lisäksi "käytetyn lääkkeen annos oli rajallinen sivuvaikutusten lievittämiseksi", sanoi Contreras. Niinpä tutkijat eivät voi sanoa, mitä suurempien annosten riskit olisivat.
Pfizer toimittaa kattavan raportin FDA: lle. Virasto päättää, onko jotakin huumeiden etiketissä olevista varoituksista sydän- tai maha-suolikanavan vaikutuksia vastaan.
Pitkäaikainen käyttö selekoksibin reseptin annoksilla saattaa olla turvallisempi potilaille verrattuna ibuprofeenin tai naprokseenin suhteen.
Tutkimuksen perusteella jotkut New York Timesin haastattelemat lääkärit laskivat kohti celekoksibia potilaille, jotka tarvitsevat huumeita pitkäaikaisesti.
Muut varoavat, että riskin takia jokin näistä lääkkeistä tulee ottaa pienimmällä annoksella, joka toimii ja vähiten aikaa.
Contreras on vähemmän vakuuttunut tutkimuksen päätelmistä.
"Huolimatta siitä, että yli 24 000 potilasta ja yli kymmenen vuoden opiskeluun osallistuu," toteaa Contreras, "emme ole lähempänä sitä, että voisimme neuvoa miljoonia potilaita, joilla on krooninen niveltulehdus kipu suhteellisen tehon ja turvallisuuden suhteen niiden eri NSAID-hoidoista.”
