Ilmapallo ruokavalio turvallisuus
Sisällysluettelo:
Huolimatta kourista viimeaikaisista kuolemantapauksista, lihavuuden hoito, johon liittyy potilaan vatsan sisältämän nestettä sisältävän ilmapallon asettaminen on suurelta osin turvallista ja tehokasta, asiantuntijat sanovat.
Viisi ihmistä on kuollut viimeisen vuoden ja puolen kuukauden sisällä siitä, kun laitteet on otettu käyttöön, Food and Drug Administration (FDA) ilmoitti aiemmin tässä kuussa.
MainosMainosVirasto ilmoitti, että se ei tiennyt, olivatko nämä kuolemat liittyvät laitteisiin tai sijoittelumenetelmiin vai kuinka kuolemien määrä liittyy laitteiden potilaiden kokonaismäärään.
FDA ilmoitti myös helmikuussa, että se oli saanut useita kymmeniä raportteja ilmapalloihin liittyvistä haittavaikutuksista.
Näihin sisältyivät akuutti haimatulehdus ja ylipullotut ilmapallot, jotka molemmat aiheuttavat laitteen varhaisen poistamisen tarpeen.
MainosMutta virasto ei tilannut muistutusta tai kieltämistä mihinkään liikalihavuuden hoitolaitteisiin, sillä se haluaa sanoa, että ne tarjoavat ei-kirurgisia tapoja liikalihavuuden omaaville ihmisille laihtua.
Miten menettely toimii
Kolme lihavuuskäsittelylaitetta on U.S.-markkinoilla.
MainosMainosJokainen on hieman erilainen, mutta peruselementit ovat samat.
Ilmapallo asetetaan vatsaan ja täytetään suolaliuoksella, jotta mahalaukun tilaa pääsee.
Se on jäljellä kuusi kuukautta.
Ihanteellinen, ilmapallo tekee potilasta tuntea täydellisemmän, aiheuttaen heille syödä vähemmän ja laihtua.
Laitteiden "pitäisi olla varsin turvallisia", Dr. Scott Kahan, National Weight and Wellness -yksikön johtaja ja Lihavuusyhdistyksen kliinisen komitean puheenjohtaja.
AdvertisementAdvertisementKahan kertoi Healthline: lle, että keskimääräinen painonpudotus amerikkalaisille käyttää laitteita on 5-10 prosenttia ruumiinpainosta yli kuuden kuukauden ajan.
"Ei välttämättä ole muuta kuin lääkkeillä ja tietenkin paljon vähemmän kuin sinulla olisi bariatric-leikkaus", hän sanoi.
Tämä painon lasku riittää usein parantamaan useita kliinisiä tuloksia, kuten verenpaineen alentamista, verensokeritasoja ja diabetesriskiä, Kahan sanoi.
MainosSe voi olla myös "silta leikkaukseen" potilaille, jotka tarvitsevat menettää painoa ennen bariatric-leikkausta.
Ja eräänlaisena alkuvaiheena painonpudotukseen, sillä voi olla epäsuoria, motivoivia etuja.
AdvertisementAdvertisement"Kun yhdistät ilmapallon neuvontaan ja tukeen sekä koulutukseen ja ohjaukseen, niin yhdessä voi johtaa potilaiden aktiivisiin yrityksiin muuttaa mitä syövät ja syövät paremmin ja ryhtyvät harjoittamaan" Kahan sanoi.
Mitä tutkimuksia on esitetty
Ilmapallo-laitteet ovat tulokkaita Yhdysvaltoihin.
He ovat olleet saatavilla Euroopassa vuosikymmenien ajan.
MainosKaksi laitetta sai FDA: n hyväksynnän vuonna 2015. Kolmas sai OK vuonna 2016.
Tämä tarkoittaa, ettei Yhdysvalloissa ole paljon tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
MainosMainosOn kuitenkin runsaasti Eurooppaa.
Kroatian tutkijat päättivät vuonna 2011, että hoito oli "siedetty ja turvallinen", ja se oli "tehokas mutta ohimenevä" tapa vähentää leikkauksen ennaltaehkäisevää riskiä sairaalloisilla ja erittäin lihavilla ihmisillä.
Pieni tutkimus, joka esiteltiin Portugalissa jo aiemmin tänä vuonna tapahtuvassa lihavuustilaisuudessa, havaitsi, että 38 potilasta, jotka käyttivät balloon-laitteita, menetti keskimäärin lähes kolmasosan ylipainostaan.
Espanjan tutkijoiden vuonna 2008 tekemässä meta-analyysissä havaittiin samanlaisia tuloksia, joiden ilmoitetut tappiot olivat 12 prosenttia alkuperäisestä painosta ja 32 prosenttia ylipainosta.
Mutta tutkijat varoittivat, että tiedot siitä, onko kyseinen opiskelija osallistunut painoon ilman ilmapallojen poistamisen jälkeen, puuttui.
Tutkimuksessa todettiin myös, että suurin osa komplikaatioista oli "lieviä", ja 4 prosenttia laitteista tarvitsi varhaista poistamista.
Lompakko menettää painonsa, liian
Laitteiden uudet U.S.-markkinat ovat osa syytä, jota useimmat vakuutusyhtiöt eivät vielä ole peittäneet.
Kahanilla on ollut muutamia potilaita, jotka ovat kokeilleet laitteita ja he ovat kaikki maksaneet taskusta. Hän sanoo, että yksi potilas ei nähnyt painonpudotusta, jonka he toivoivat, mutta viisi tai niin.
Se tappiot tekivät myös lompakkasi kevyemmiksi. Kahan sanoi, että menettely voi maksaa 5 000 dollaria 10 000 dollariin, riippuen siitä, minne sinä menet.
FDA: n virkamiehet sanoivat, että neljä kuollutta potilasta käyttävät Orbera-ilmapallojärjestelmää, joka asetettiin vatsaan endoskooppisella toimenpiteellä, kun potilas oli lievässä sedaatiossa.
Toinen kuollut potilas käytti ReShape-järjestelmää, joka käyttää kahta liitettyä ilmapalloa, joka on myös sijoitettu endoskooppisen toimenpiteen kautta ja täytetään sitten erikseen.
Orberan verkkosivuillaan saattaa olla seurauksena komplikaatioita, joita voi aiheutua "endoskooppiseen menettelyyn liittyvistä riskeistä ja tässä menetelmässä käytettävistä lääkkeistä ja menetelmistä sekä kykysi sietää vieraassa esineessäsi mahalaukussa. "
Kolmas käytettävissä oleva laite, Obalon-järjestelmä, ei käytä endoskopiaa. Se tuottaa korkeintaan kolme ilmapalloa vatsaan potilaan nielemien kapseleiden kautta, joka on kiinnitetty katetriin niiden täyttämiseksi.
