Hyland Teething Product FDA Recall

Hyland Inc. on lopultakin antanut Food and Drug Administrationin (FDA) painostuksen ja muistutti kahdesta sen pehmentävästä tabletti-tuotteesta.

Yhtiö julkaisi verkkosivustollaan lausunnon, jonka mukaan se oli tehnyt "erittäin vaikean päätöksen" vetää pois myymälähyllyistä Baby Teething -tablettejaan ja sen Nighttime Baby Teething -tabletteja.

MainosMainos

Yhtiön virkamiehet eivät ilmoittaneet, että muut Hyland-tuotteet vaikuttavat.

Yhtiö sanoi uskovansa, että kaksi muistutettua tuotetta ovat turvallisia, mutta Hyland "noudattaa" sitä, mitä FDA on pyytänyt.

huhtikuussa. 7, FDA: n virkamiehet antoivat voimakkaasti muotoillun kirjeen, joka kertoi Hylandille antaakseen välitöntä palautetta näistä kahdesta tuotteesta.

Mainos

Lokakuussa FDA: n virkamiehet julkaisivat neuvoa-antavat vanhemmat, jotka eivät antaisi lapsilleen homeopaattisia rosoja tai geelejä.

Tabletit ja geelit myydään verkossa sekä joissakin myymälöissä.

MainosMainos

Hyland's, joka sanoo olevansa myydyin teethingtablettien brändi, kertoi timielle CNN: lle, että se on valmis.

CVS-apteekit kuitenkin ilmoittivat vetävänsä hyllyistä Hylandin tuotteet sekä omat versiot ja Baby Orajel Naturalsin valmistamat.

FDA: n suosittelemat vanhemmat lopettavat näiden tuotteiden käytön ja heittävät kaikki heidän kotinsa.

Hampaita voidaan hallita ilman reseptiä tai over-the-counter korjaustoimenpiteitä. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration

"Teethingia voidaan hallita ilman reseptiä tai over-the-counter-korjaustoimenpiteitä", sanoi lehdistötiedote FDA: n huumeiden arvioinnin ja tutkimuksen keskusyksikön johtaja Janet Woodcock.

Neuvoa-anto tehtiin, kun vanhemmat ilmoittivat, että lapset kokivat kouristuskohtauksia, heillä oli vaikeuksia hengittää ja hellittänyt muiden oireiden ohella homeopaattisten tuotteiden ottamisen jälkeen.

AdvertisementMainos

FDA: n virkamiehet sanovat, että he tutkivat vaaratilanteita. Ne lisäsivät homeopaattisia tabletteja ja geelejä ei ole arvioitu turvallisuuden tai tehokkuuden vuoksi.

Tämä ei ole ensimmäinen neuvoa, jota FDA on tehnyt homeopaattisten teething-tablettien varalta. Vuonna 2010 FDA julkaisi toisen neuvonannon. Tämä nimenomaan nimennyt tuotemerkin Hyland's.

Teething-tabletit on tarkoitettu hoitamaan oireita, joita vauvat kokevat ensimmäisten hampaidensa jälkeen.

Mainos

Homeopaattiset tabletit sisältävät laimeita versioita luonnollisista aineista.

Hylandin hampaiden tabletit sisältävät belladonnaa.

MainosMainos

Lue lisää: Hanki tosiasiat teethingista »

Belladonna koskee

Belladonna on yöpuvilasku. Sitä on käytetty hoidettaessa vapinaa ja kouristuksia - oireita, joita aiheuttavat sairaudet, kuten koliitti ja Parkinsonin tauti.

Belladonnalla on kuitenkin myös potentiaalia olla vaarallinen.

Mainos

tohtori. Yhdysvaltojen lastenhuollon ammattikorkeakoulun (AAP) osastopäällikkö David Krol kertoo, että "lapsille ei todellakaan ole hyötyä, ja sillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia. "

Tutkimukset osoittavat, että lapset voivat overdose belladonna jälkeen nauttimalla vastaa vain kaksi tai kolme marjoja. Tämän vuoksi on tärkeää, että annosta tarkkaillaan tarkasti.

MainosMainos

Vuoden 2010 FDA: n neuvonantaja totesi, että Hylandin tableteissa ei ollut yhtä paljon belladonnaa jokaisessa tabletissa. Tämä teki todennäköisemmäksi, että lapset voisivat yliannostella tabletteihin.

Yhtiö julkaisi muistin ja uusi tabletti otettiin käyttöön vuonna 2011.

Lue lisää: Ei lasten kodeiinia, pediatriryhmä sanoo »

Hampaiden oireet

vauvan oireet, kun he tekeytyvät, että ei ole paljon tutkimusta, mikä tukee ja ei toimi.

Itse asiassa Krol sanoo, että ei ole tyypillisiä oireita liittyy teething.

Nämä käyttäytymismallit ovat tyypillisiä myös 6 kuukauden ikäisille lapsille, olivatpa he teurastavat vai eivät.

Ripuli, oksentelu ja kuume eivät kuitenkaan ole oireita teethingistä. Näitä oireita voivat olla vakavammat olosuhteet. Ja koska he voivat nopeasti tulla vakaviksi vauvoille, vanhempien pitäisi soittaa lääkäriin.

Lue lisää: Lasten allergioiden hoitoon tarkoitetut luontaistuotteet »

Hampaiden hoito

Muiden lääkkeiden, kuten ibuprofeenin (Advil) ja asetaminophenin (Tylenol), hoitoon käytettävät imeväiset ovat tarpeeksi vanhoja.

Mutta Krol sanoo, että vanhempien tulisi välttää kaikenlaista lääkitystä, jos he ajattelevat, että heidän lapsellansa on oireita.

Tasapainottaen sekä tieteen että riskin, että en rohkaise minkäänlaisia ​​lääkkeitä, joilla voisimme pistää. Tohtori David Krol, American Academy of Pediatrics

"Tasapainottamalla sekä tiedettä että riskinä, etten kannata rohkaista mitään lääkkeitä ruuansulatukseen", hän sanoi.

Kun vanhemmat antavat lapsille lääkkeitä, on aina olemassa vaara, että lapsi imee liikaa. Sen sijaan Krol suosittelee, että vanhemmat ovat rauhoittavia ja rakastavia lapselle, jolla on ongelmia teethingin kanssa.

Jos lapsella on kipuja, vanhemmat voivat jäädyttää rengasrenkaat. Hän ehdottaa myös vanhempien jäätyvän märkään pesulappuun, kääri sen sormen ympärille ja hankaa lapsen ikenet.